Effekt- og sikkerhedsundersøgelse af SUNPG1623

American College of Rheumatology20-respons målte procentdelen af ​​forsøgspersoner med mindst 20 % forbedring fra baseline i både ømme led (68) og hævede led (66) og en 20 % forbedring i tre af følgende fem kriterier: patientens globale vurdering, læge global vurdering, patientens smertevurdering, patientens selvvurderet handicap og akut-fase C-reaktivt protein.

For 'Måleenheder'- Data, der indtastes, er andelen af ​​deltagere, som beregnes ved at dividere den opnåede værdi (i dette tilfælde procentdel) med 100.

otte kategorier vurderet af Health Assessment Questionnaire - Handicapindeks 1) påklædning og pleje, 2) rejse sig, 3) spise, 4) gå, 5) hygiejne, 6) rækkevidde, 7) greb og 8) almindelige daglige aktiviteter blev scoret som 0 (uden besvær), 1 (med lidt besvær), 2 (med meget besvær) eller 3 (ikke i stand til at gøre).

Scoren for handicapindekset er gennemsnittet af de 8 kategoriscores. Hvis der mangler mere end 2 af kategorierne, eller 25 %, scores der ikke på skalaen. Hvis der mangler færre end 2 af kategorierne, divideres summen af ​​kategorierne med antallet af besvarede kategorier. En højere score indikerer større handicap

C-reaktivt protein (CRP) er en blodprøvemarkør for betændelse i kroppen. CRP produceres i leveren, og dets niveau måles ved at teste blodet.

CRP er klassificeret som en akut fase reaktant, hvilket betyder, at dets niveauer vil stige som reaktion på inflammation

ømhedsscore (0 = ingen ømhed, 1 = mør, 2 = mør og øm og 3 = mør og trække sig tilbage)

Samlet score= {[Omkreds involveret ciffer/ Omkreds kontralateralt ciffer (eller tabeller)] - 1x 100}x Ømhedsscore

Standardreference: Hænder Ciffer Mænd Kvinder Tommelfinger 70 58 Indeks 63 54 Mellem 63 54 Ring 59 50 Lille 52 44 Standardreference: Fødder Ciffer Mænd Kvinder Store Tå 82 72 Anden 52 46 Mellem 50 44 Fjerde 50 44 Lille 52 45

Forskellen mellem omkredsen af ​​den berørte finger og det kontralaterale ikke berørte ciffer kan ikke defineres for maksimal værdi. Derfor er det svært at angive skalaområde for den endelige score. Der eksisterer ikke noget teoretisk interval for Leeds Dactylitis Index.

Lavere Leeds Dactylitis Index score repræsenterer bedre resultat.

LEI undersøger ømhed på 6 steder:

2 steder (venstre og højre) ved hver af de laterale epikondyler af humerus, mediale kondyler af lårbenet og indsættelsen af ​​akillessenen. For hvert entheseal-sted vurderes det tilstødende led med hensyn til ømhed og bløddelshævelse, med en score på 1, hvis tilstede. LEI-scoreområdet er 0-6.

Sænk scoren bedre er resultatet

American College of Rheumatology20-respons målte procentdelen af ​​forsøgspersoner med mindst 20 % forbedring fra baseline i både ømme led (68) og hævede led (66) og en 20 % forbedring i tre af følgende fem kriterier: patientens globale vurdering, læge global vurdering, patientens smertevurdering, patientens selvvurderet handicap og akut-fase C-reaktivt protein.

For 'Måleenheder'- De indtastede data er andelen af ​​deltagere, som beregnes ved at dividere den opnåede værdi (i dette tilfælde procentdel) med 100.

American College of Rheumatology50-respons målte procentdelen af ​​forsøgspersoner med mindst 50 % forbedring fra baseline i både ømme led (68) og hævede led (66) og en 50 % forbedring i tre af følgende fem kriterier: patientens globale vurdering, læge global vurdering, patientens smertevurdering, patientens selvvurderet handicap og akut-fase C-reaktivt protein.

For 'Måleenheder'- Data, der indtastes, er andelen af ​​deltagere, som beregnes ved at dividere den opnåede værdi (i dette tilfælde procentdel) med 100.

American College of Rheumatology70-respons målte procentdelen af ​​forsøgspersoner med mindst 50 % forbedring fra baseline i både ømme led (68) og hævede led (66) og en 50 % forbedring i tre af følgende fem kriterier: patientens globale vurdering, læge global vurdering, patientens smertevurdering, patientens selvvurderet handicap og akut-fase C-reaktivt protein.

For 'Måleenheder'- De indtastede data er andelen af ​​deltagere, som beregnes ved at dividere den opnåede værdi (i dette tilfælde procentdel) med 100.

otte kategorier vurderet af Health Assessment Questionnaire - Handicapindeks 1) påklædning og pleje, 2) rejse sig, 3) spise, 4) gå, 5) hygiejne, 6) rækkevidde, 7) greb og 8) almindelige daglige aktiviteter blev scoret som 0 (uden besvær), 1 (med lidt besvær), 2 (med meget besvær) eller 3 (ikke i stand til at gøre).

Scoren for handicapindekset er gennemsnittet af de 8 kategoriscores. Hvis der mangler mere end 2 af kategorierne, eller 25 %, scores der ikke på skalaen. Hvis der mangler færre end 2 af kategorierne, divideres summen af ​​kategorierne med antallet af besvarede kategorier. En højere score indikerer større handicap

C-reaktivt protein (CRP) er en blodprøvemarkør for betændelse i kroppen. CRP produceres i leveren, og dets niveau måles ved at teste blodet.

CRP er klassificeret som en akutfasereaktant, hvilket betyder, at dets niveauer vil stige som reaktion på inflammation.

Ændring fra baseline i C-reaktivt protein.

Disease Activity Score 28-element C-Reactive Protein: vurderet på tværs af 28 led inklusive skulder, albue, håndled, MCP (1 til 5), PIP (1 til 5) og knæ, med alle 14 led vurderet for hver side af legeme. Det er en sammensat score udledt af undersøgelse af de 28 led for hævelse og ømhed, global vurdering af smerte og overordnet status ved hjælp af en VAS og en blodmarkør for inflammation (hsCRP).

DAS28-CRP(4) = 0,56*sqrt(TJC28) + 0,28*sqrt(SJC28) + 0,36*ln(CRP+1) + 0,014*GH + 0,96 TJC-antal ømme led, SJC- hævede led-C-tal, CRP-hævede led reaktivt protein, GH - patientens globale sundhed

En psoriasisgigtpatient er defineret som havende en minimal sygdomsaktivitet (MDA)-respons (Ja/Nej), når patienten opfylder mindst 5 af de 7 følgende kriterier:

1. bud samling ≤1;
2. antal hævede led ≤1;
3. PASI-score ≤1 eller BSA ≤3%;

4. patientens arthritissmerter (VAS)

   ≤15 mm;

5. patientens globale arthritisvurdering (VAS) ≤20 mm;
6. HAQ-DI score ≤0,5;
7. bud entheseal points (ved hjælp af LEI) ≤1.

ømhedsscore (0 = ingen ømhed, 1 = mør, 2 = mør og øm og 3 = mør og trække sig tilbage)

Samlet score= {[Omkreds involveret ciffer/ Omkreds kontralateralt ciffer (eller tabeller)] - 1x 100}x Ømhedsscore

Standardreference: Hænder Ciffer Mænd Kvinder Tommelfinger 70 58 Indeks 63 54 Mellem 63 54 Ring 59 50 Lille 52 44 Standardreference: Fødder Ciffer Mænd Kvinder Store Tå 82 72 Anden 52 46 Mellem 50 44 Fjerde 50 44 Lille 52 45

Forskellen mellem omkredsen af ​​den berørte finger og det kontralaterale ikke berørte ciffer kan ikke defineres for maksimal værdi. Derfor er det svært at angive skalaområde for den endelige score. Der eksisterer ikke noget teoretisk interval for Leeds Dactylitis Index.

Lavere Leeds Dactylitis Index score repræsenterer bedre resultat.

LEI undersøger ømhed på 6 steder:

2 steder (venstre og højre) ved hver af de laterale epikondyler af humerus, mediale kondyler af lårbenet og indsættelsen af ​​akillessenen. For hvert entheseal-sted vurderes det tilstødende led med hensyn til ømhed og bløddelshævelse, med en score på 1, hvis tilstede. LEI-scoreområdet er 0-6.

Sænk scoren bedre er resultatet