Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dawki i czasu podawania ondansetronu na pooperacyjne nudności i wymioty

17 lipca 2020 zaktualizowane przez: Daniel Katz, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Wpływ dawki i czasu podawania ondansetronu na wskaźniki pooperacyjnych nudności i wymiotów

Celem jest ocena skuteczności trzech różnych schematów profilaktycznego ondansetronu na częstość występowania i nasilenie pooperacyjnych nudności i wymiotów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: 4 mg ondansetronu przedwschodowo, 8 mg ondansetronu przedwschodowo lub 4 mg ondansetronu przed nacięciem, a następnie 4 mg ondansetronu przedwschodowo. Głównym rezultatem będzie występowanie PONV w PACU przed wypisem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

141

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I, II, III zgłaszające się do zabiegu ambulatoryjnego w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z alergiami lub przeciwwskazaniami do badania leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Ondansetron 4 mg Przedwschodowo
Lek: Ondansetron 4 mg
dawka zgodnie z wyborem ramienia
EKSPERYMENTALNY: Ondansetron 8 mg Przedwschodowo
Lek: Ondansetron 8 mg
dawka zgodnie z wyborem ramienia
EKSPERYMENTALNY: Ondansetron przed nacięciem i przedwschodem
4 mg ondansetronu przed nacięciem i 4 mg ondansetronu przed wschodem
Lek: Ondansetron 4 mg
dawka zgodnie z wyborem ramienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala nudności
Ramy czasowe: średnio 4 godziny w PACU i POD1
Skala Nudności – pełna skala od 1 do 10, gdzie wyższy wynik oznacza więcej objawów nudności
średnio 4 godziny w PACU i POD1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z epizodami wymiotów w PACU
Ramy czasowe: średnio 4 godziny
Liczba uczestników z epizodami wymiotów w Oddziale Opieki Po Znieczuleniu
średnio 4 godziny
Liczba uczestników z objawami na POD 1
Ramy czasowe: Dzień 1
Liczba uczestników z objawami nudności, wymiotów lub bólu głowy w pierwszej dobie pooperacyjnej
Dzień 1
Liczba uczestników, którzy potrzebowali ratunkowych leków przeciwwymiotnych
Ramy czasowe: średnio 4 godziny
Liczba uczestników, którzy potrzebowali ratunkowych leków przeciwwymiotnych, tj. dodatkowego leczenia potrzebnego do opanowania nudności lub wymiotów w PACU
średnio 4 godziny
Całkowity czas znieczulenia
Ramy czasowe: śródoperacyjny do 3,5 godz
śródoperacyjny do 3,5 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 października 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GCO 17-1618

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ondansetron 4 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj