Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena St Jude Medical Portico Reshowable Aortal Ealve System-ALNERNATATION Dostęp (Portico ALT)

7 lutego 2025 zaktualizowane przez: Abbott Medical Devices
Rozwiń wskazanie systemu dostarczania Portico TF i uzyskaj zatwierdzenie alternatywnego systemu dostarczania dostępu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozwiń wskazanie systemu dostarczania Portico TF i uzyskaj zatwierdzenie alternatywnego systemu dostarczania dostępu do umieszczenia zaworu aorty przezctewnikowej Portico za pośrednictwem alternatywnego miejsca dostępu, w szczególności subklawian/pach uważane za wysokie ryzyko chirurgiczne

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania
        • Rigshospitalet Copenhagen
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia
        • Amsterdam Academic Medical Centre (AMC)
      • Leeuwarden, Holandia
        • Medical center Leeuwarden
      • Nijmegen, Holandia
        • UMC St Radboud
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
        • Deutsches Herzzentrum Berlin
      • Leipzig, Niemcy
        • Herzzentrum Leipzig GmbH
      • Tubingen, Niemcy
        • Universitatsklinikum Tubingen Medizinische Klinik-Kardio
  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria
        • Basel University Hospital
  • Włochy
      • Milano, Włochy
        • Ospedale Niguarda Ca'Granda
      • San Donato Milanese, Włochy
        • Policlinico San Donato

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Obiekt wyraził pisemną świadomą zgodę przed przesłaniem skanowania CT do Core Lab.
  2. Obiekt ma ≥ 18 lat lub wiek prawny w kraju przyjmującym.
  3. Średnica pierścienia aorty podmiotu spełnia zakres wskazany w instrukcjach stosowania, mierzony przez wielokrotny CT przeprowadzony w ciągu 180 dni przed procedurą indeksu.

  4. Podmiot ma starcze zwyrodnieniowe zwężenie aorty obserwowane przez echokardiografię w ciągu 90 dni od procedury indeksu mierzonej przez:

    1. Średni gradient> 40 mmHg
    2. Prędkość szczytowa ≥ 4,0 m/s
    3. Wskaźnik prędkości Dopplera <0,25
    4. Obszar zastawki aortalnej (AVA) ≤ 1,0 cm2 lub indeksowany EOA ≤ 0,6 cm2/m2).
  5. Podmiot ma objawowe zwężenie aorty, co wykazano w funkcjonalnej klasyfikacji NYHA klasy II lub większych lub innych objawach zwężenia aorty (np. omdlenie).

  6. Obiekt jest uważany za wysokie ryzyko, a preferowana trasa dostarczania Tavi jest alternatywnym dostępem (subclavian/pacha lub bezpośrednio aorty) zgodnie z opinią medyczną zespołu serca Centrum i potwierdzona przez SSC.

    • Wysokie ryzyko jest definiowane jako śmiertelność STS> 8% lub udokumentowana zgodność zespołu serca ≥ wysokie ryzyko SAVR z powodu kruchości lub współistniejących chorób

Kryteria wykluczenia:

  1. Obiekt nie chce lub nie jest w stanie przestrzegać wszystkich oceny uzupełniających badań.
  2. Podmiot ma udokumentowaną historię wypadku naczyniowego mózgowego (CVA) lub przejściowego ataku niedokrwiennego (TIA) w ciągu 6 miesięcy (mniej niż 180 dni) przed procedurą indeksu.
  3. Pacjent ma chorobę tętnicy szyjnej wymagającą interwencji.
  4. Podmiot ma dowody zawału mięśnia sercowego (MI) w ciągu 30 dni przed procedurą wskaźnika pacjenta.
  5. Podmiot ma natywną zastawkę aortalną, która jest wrodzona jednorodna, bicuspid, quadricuspid lub niehalcyfikowany, jak widać za pomocą echokardiografii.
  6. Pacjenta ma ciężką merchitację zastawki mitralnej.
  7. Pacjent ma ciężkie zwężenie mitralne.
  8. Podmiot ma wcześniej istniejące protetyczne urządzenie serca, zawór lub pierścień protetyczny w dowolnej pozycji.
  9. Podmiot odmawia transfuzji produktów krwionośnych.
  10. Pacjent ma spoczynkową frakcję wyrzutową lewej komory (LVEF) mniejsza niż 20%.
  11. Udokumentował, nieleczoną objawową chorobę wieńcową (CAD) wymagającą rewaskularyzacji.
  12. Pacjent miał przezskórne interwencyjne lub inne inwazyjną procedurę naczyniową sercowo -naczyniową lub obwodową mniejszą lub równą 14 dni przed procedurą indeksu.
  13. Pacjenta ma ciężki przerost przegrody podstawy, który zakłóciłby się z układaniem zastawki aorty przezcasterczej.
  14. Pacjent ma historię lub obecnie zdiagnozowano zapalenie wsierdzia.
  15. Istnieją dowody obrazowania masy wewnątrzczaszkowej, zakrzepu lub roślinności.
  16. Pacjent jest uważany za niestabilny hemodynamicznie (wymagający wsparcia inotropowego lub mechanicznej pomocy serca).
  17. Pacjenta jest w ostrym obrzęku płuc lub wymaga dożylnej terapii moczopędnej w celu stabilizacji niewydolności serca.
  18. Pacjent z ciężką chorobą płuc określoną w wyniku STS.
  19. Pacjenta dotyczy przewlekłej doustnej terapii steroidowych.
  20. Podmiot ma udokumentowaną nadwrażliwość lub przeciwwskazanie do leków przeciwzakrzepowych lub przeciwpłytkowych.
  21. Pacjent ma niewydolność nerek, o czym świadczy kreatynina w surowicy większej niż 3,0 mg/dl (265,5 µmol/l) lub końcową chorobę nerek wymagającą przewlekłej dializy.
  22. Podmiot ma chorobliwą otyłość zdefiniowaną jako BMI większą lub równą 40.
  23. Podmiot ma ciągłą infekcję lub sepsę.
  24. Pacjenta ma niekontrolowane dysclazje krwi zgodnie z definicją: leukopenia (WBC <3000 mm3), ostra niedokrwistość (Hb <9 mg/dl), małopłytkowość (liczba płytek krwi <50 000 komórek/mm3).
  25. Anatomia wykracza poza zalecane wartości w IFU, chyba że konkretnie zatwierdzono przez przedmiotowy komisja selekcyjna.
  26. Pacjent ma aktywny wrzód trawienny lub ma krwawienie z przewodu pokarmowego (GI) w ciągu 90 dni przed procedurą indeksu.
  27. Obiekt bierze obecnie udział w innym badaniu leku lub urządzeń badawczych, chyba że zostanie zatwierdzony przez sponsora.
  28. Osobnik ma/odbył operację awaryjną z jakiegokolwiek powodu w ciągu 30 dni od procedury indeksu.
  29. Temat ma długość życia mniej niż 1 rok.
  30. Podmiot ma inne warunki medyczne, społeczne lub psychiczne, które zdaniem głównego badacza lub przedmiotowego komitetu selekcyjnego wykluczają podmiot uczestnictwa w badaniu.
  31. Uwzględniono stan demencji, który zasadniczo komplikowałby rehabilitację z procedury lub zgodności z wizytami uzupełniającymi.
  32. Podmiot ma udokumentowaną alergię na kontrast media, której nie można odpowiednio leczyć, stopy nitynolu, tkankę świńską lub tkankę bydlęcą.
  33. Znacząca choroba aorty, w tym aorta brzuszna lub tętniak klatki piersiowej zdefiniowany jako maksymalna średnica światła 5 cm lub większa
  34. Osoby z ciężkim nadciśnieniem płucnym i ciężką dysfunkcją RV
  35. Osoby z kardiomiopatią przerostową

TRANATRANA ODBIORY KRITARIA Wykluczenie specyficzne

Badani nie kwalifikują się do uczestnictwa w ramieniu TAO Access, jeśli spełniają którekolwiek z następujących kryteriów wykluczenia:

  1. Pacjent ma stan klatki piersiowej (anatomiczny lub w inny sposób), który zapobiega dostępowi TAO.
  2. Obiekt ma wcześniej przeszczep patentowy RIMA, który wykluczałby dostęp.
  3. Pacjent ma porcelanową aortę, zdefiniowaną jako obszerne obwodowe zwapnienie aorty rosnącej, która komplikowałaby dostęp TAO.

Kryteria wykluczającego podmiot podwodnego/pachowego

Badani nie kwalifikują się do uczestnictwa w ramieniu dostępu subclavian/pachowego, jeśli spełniają którekolwiek z następujących kryteriów wykluczenia:

  1. Średnica naczynia dostępu (subclavian/pach) nie pozwoli na wprowadzenie systemu dostarczania 18/19 FR.
  2. Subclavian/pachowe tętnice podmiotowe mają poważne zwapnienie i/lub krętość.
  3. Temat ma historię przeszczepu Lima/Rima, które wykluczają dostęp

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Subclavian/pachle
Trasa dostępu subclavian/pachowego
Urządzenie: Implant subclavian /pach
Implant subclavian /pach
Eksperymentalny: Transortal
Trasa dostępu transaktorum
Urządzenie: Implant TRAVR Transortal
Implant TRAVR Transortal

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z poważnymi powikłaniami naczyniowymi
Ramy czasowe: 30 dni

Poważne powikłanie naczyniowe jest zdefiniowane jako

  • Wszelkie rozwarstwienie aorty, pęknięcie aorty, pęknięcie pierścienia, perforacja lewej komory lub nowy wierzchołkowy tętniak/pseudo-anurysm lub
  • Dostęp do miejsca lub uszkodzenia naczyń związanych z dostępem prowadzącym do śmierci, zagrażającego życiu lub poważnego krwawienia, niedokrwienia trzewnego lub zaburzeń neurologicznych lub
  • Dystalna embolizacja ze źródła naczyniowego wymagającego operacji lub powodującego amputację lub nieodwracalne uszkodzenie narządów końcowych lub
  • Zastosowanie nieplanowanej interwencji wewnątrznaczyniowej lub chirurgicznej związanej ze śmiercią, poważnym krwawieniem, niedokrwieniem trzewnym lub zaburzeniami neurologicznymi lub
  • Wszelkie nowe ipsilateralne niedokrwienie kończyn dolnych udokumentowane przez objawy pacjenta, badanie fizykalne i/lub zmniejszone lub nieobecne przepływ krwi na angiogramie kończyn dolnych lub
  • Operacja uszkodzenia nerwów związanych z miejscem dostępu lub
  • Stałe uszkodzenie nerwów związanych z miejscem dostępu
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba śmiertelności wszechstronnej
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Liczba śmiertelności wszechstronnej
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Śmiertelność sercowo -naczyniowa
Ramy czasowe: 30 dni

Dowolne 1 z następujących kryteriów:

  • Śmierć z powodu bezpośredniej przyczyny serca (np. Zawał mięśnia sercowego, tamponada serca, pogorszenie niewydolności serca)
  • Śmierć spowodowana niehoronarnymi chorobami naczyniowymi, takimi jak zdarzenia neurologiczne, zator płucny, pęknięte tętniak aorty, sekcja tętniaka lub inna choroba naczyniowa.
  • Wszystkie zgony związane z procedurą, w tym te związane z powikłaniem procedury lub leczeniem powikłania procedury
  • Wszystkie zgony związane z zastawką, w tym dysfunkcja zastawki strukturalnej lub niestrukturalnej lub inne zdarzenia niepożądane związane z zastawką
  • Nagła lub nieświadoma śmierć
  • Śmierć nieznanej przyczyny
30 dni
Śmiertelność sercowo -naczyniowa
Ramy czasowe: 1 rok

Dowolne 1 z następujących kryteriów:

  • Śmierć z powodu bezpośredniej przyczyny serca (np. Zawał mięśnia sercowego, tamponada serca, pogarszająca się niewydolność serca)
  • Śmierć spowodowana niehoronarnymi chorobami naczyniowymi, takimi jak zdarzenia neurologiczne, zator płucny, pęknięte tętniak aorty, sekcja tętniaka lub inna choroba naczyniowa.
  • Wszystkie zgony związane z procedurą, w tym te związane z powikłaniem procedury lub leczeniem powikłania procedury
  • Wszystkie zgony związane z zastawką, w tym dysfunkcja zastawki strukturalnej lub niestrukturalnej lub inne zdarzenia niepożądane związane z zastawką
  • Nagła lub nieświadoma śmierć
  • Śmierć nieznanej przyczyny
1 rok
Liczba uczestników z udarem wyłączania
Ramy czasowe: 30 dni
Wyłączanie udaru jest wynikiem MRS 2 lub więcej po 90 dniach i wzrost co najmniej 1 kategorii MRS z podstawowej linii podstawowej
30 dni
Liczba uczestników z udarem wyłączania
Ramy czasowe: 1 rok
Wyłączanie udaru jest wynikiem MRS 2 lub więcej po 90 dniach i wzrost co najmniej 1 kategorii MRS z podstawowej linii podstawowej
1 rok
Liczba uczestników z niezadowolnymi pociągnięciami
Ramy czasowe: 30 dni
Niezadowolenie to wynik MRS <2 po 90 dniach lub 1, co nie powoduje wzrostu co najmniej 1 kategorii MRS z podstawy podstawowej osoby
30 dni
Liczba uczestników z niezadowolnymi pociągnięciami
Ramy czasowe: 1 rok
Niezadowolenie to wynik MRS <2 po 90 dniach lub 1, co nie powoduje wzrostu co najmniej 1 kategorii MRS z podstawy podstawowej osoby
1 rok
Liczba uczestników z krwawieniem zagrażającym życiu wymagającym transfuzji
Ramy czasowe: 30 dni

Zagrażające życiu krwawienie wymagające transfuzji

  • Jawne krwawienie albo związane z spadkiem poziomu hemoglobiny wynoszącego co najmniej 3,0 g/dl lub wymagające transfuzji 2 lub 3 jednostek pełnej krwi/RBC, albo powodując hospitalizację lub trwałe uszkodzenie lub wymaganie operacji i operacji
  • Nie spełnia kryteriów zagrażających życiu lub wyłączania krwawienia
30 dni
Liczba uczestników z krwawieniem zagrażającym życiu wymagającym transfuzji
Ramy czasowe: 1 rok

Zagrażające życiu krwawienie wymagające transfuzji

  • Jawne krwawienie albo związane z spadkiem poziomu hemoglobiny co najmniej 3,0 g/dl lub wymagające transfuzji 2 lub 3 jednostek pełnej krwi/RBC, albo powodując hospitalizację lub trwałe uszkodzenie, albo wymaganie operacji i operacji
  • Nie spełnia kryteriów zagrażających życiu lub wyłączania krwawienia
1 rok
Liczba uczestników z ostrym uszkodzeniem nerek wymagających dializy
Ramy czasowe: 30 dni
Wzrost kreatyniny w surowicy do większego lub równego 300% (3 x wzrost w porównaniu z wartością wyjściową) lub kreatyniną w surowicy ≥ 4,0 mg/dl (354 mmol/l) z ostrym wzrostem co najmniej 0,5 mg/dl (44 mmol///l//44 mmol//ol//l/44 mmol/ L) lub moc moczu <0,3 ml/kg na godzinę przez ≥24 godziny lub anuria przez ≥12 godziny. Uważa się, że pacjenci otrzymujący terapię zastępczą nerkową spełniają kryteria w stadium 3, niezależnie od innych kryteriów
30 dni
Liczba uczestników z ostrym uszkodzeniem nerek wymagających dializy
Ramy czasowe: 1 rok
Wzrost kreatyniny w surowicy do większego lub równego 300% (3 x wzrost w porównaniu z wartością wyjściową) lub kreatyniną w surowicy ≥ 4,0 mg/dl (354 mmol/l) z ostrym wzrostem o co najmniej 0,5 mg/dl (44 mmol//ol//l/44 mmol//l/ L) lub moc moczu <0,3 ml/kg na godzinę przez ≥24 godziny lub anuria przez ≥12 godziny. Uważa się, że pacjenci otrzymujący terapię zastępczą nerkową spełniają kryteria w stadium 3, niezależnie od innych kryteriów
1 rok
Liczba uczestników ze złożonym encefalopatią okołoproceduralną, wszystkich udarów i wszystkich tia
Ramy czasowe: 30 dni

Udar jest ostrym objawowym epizodem dysfunkcji neurologicznej przypisywanych przyczynie naczyniowej.

Przejściowy atak niedokrwienny (TIA) jest przemijającym (mniej niż 24 godziny) epizodem dysfunkcji neurologicznej spowodowanej przez ogniskowy mózg, rdzeń kręgowy lub niedokrwienie siatkówki, bez ostrego zawału. Brak dowodów zawału, jeśli obrazowanie zostało wykonane.

Encefalopatia jest zdefiniowana jako zmieniony stan psychiczny (np. Piuzery, majaczenie, splątanie, halucynacje, demencja, śpiączka, epizod psychiatryczny).
30 dni
Liczba uczestników ze złożonym encefalopatią okołoproceduralną, wszystkich udarów i wszystkich tia
Ramy czasowe: 1 rok

Udar jest ostrym objawowym epizodem dysfunkcji neurologicznej przypisywanych przyczynie naczyniowej.

Przejściowy atak niedokrwienny (TIA) jest przemijającym (mniej niż 24 godziny) epizodem dysfunkcji neurologicznej spowodowanej przez ogniskowy mózg, rdzeń kręgowy lub niedokrwienie siatkówki, bez ostrego zawału. Brak dowodów zawału, jeśli obrazowanie zostało wykonane.

Encefalopatia jest zdefiniowana jako zmieniony stan psychiczny (np. Piuzery, majaczenie, splątanie, halucynacje, demencja, śpiączka, epizod psychiatryczny).
1 rok
Liczba uczestników z umiarkowaną i ciężką niedomykalnością aorty
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Zmiana w klasie NYHA z wartości wyjściowej na 30 dni
Ramy czasowe: Linia bazowa do 30 dni

Klasyfikacja funkcjonalna New York Heart Association (NYHA) zapewnia sposób klasyfikacji zakresu niewydolności serca. Umieszcza pacjentów w jednej z czterech kategorii w oparciu o to, ile są ograniczone podczas aktywności fizycznej; Ograniczenia/objawy dotyczą normalnego oddychania i różnego stopnia duszności oddechu i/lub bólu dusznicy bolesnej.

Klasa I. Pacjenci z chorobą serca, ale bez wynikającego z tego ograniczenia aktywności fizycznej.

Klasa II. Pacjenci z chorobą serca, co powoduje niewielkie ograniczenie aktywności fizycznej. Są wygodne w spoczynku.

Klasa III. Pacjenci z chorobą serca powodując znaczne ograniczenie aktywności fizycznej. Są wygodne w spoczynku.

Klasa IV. Pacjenci z chorobą serca, co powoduje niezdolność do kontynuowania jakiejkolwiek aktywności fizycznej bez dyskomfortu. Objawy niewydolności serca lub zespołu angalii mogą występować nawet w spoczynku.
Linia bazowa do 30 dni
Zmiana w sześciominutowym teście spaceru od wartości wyjściowej w porównaniu z 30 dniami
Ramy czasowe: Linia bazowa do 30 dni
Sześciominutowy test spaceru (6 MWT) mierzy odległość, którą pacjent może chodzić w ciągu 6 minut. Przechodzona odległość mierzy się w metrach. Ten test mierzy status funkcjonalny pacjentów. Im więcej metrów, które pacjent może przejść przez linię bazową, wskazuje na poprawę statusu funkcjonalnego.
Linia bazowa do 30 dni
Zmiana efektywnego obszaru kryzy z wartości wyjściowej w porównaniu z 30 dni
Ramy czasowe: Odniesienie do 30 dni.
Skuteczny obszar kryzy zaworu protetycznego mierzony za pomocą echokardiografii w celu określenia fizjologicznego obszaru przepływu krwi przez zastawkę.
Odniesienie do 30 dni.
Liczba uczestników z ogólnym sukcesem ostrego urządzenia
Ramy czasowe: 7 dni

Sukces ostrego urządzenia jest zdefiniowany jako podmiot, który osiągnie a) skuteczny dostęp naczyniowy, dostarczanie i wdrażanie urządzenia oraz pomyślne pobieranie systemu dostarczania, b) prawidłowa pozycja urządzenia w odpowiednim położeniu anatomicznym, c) zamierzona wydajność protety zawór serca i D) tylko 1 zawór wszczepiony w właściwym położeniu anatomicznym.

Sukces urządzenia jest „technicznym” złożonym punktem końcowym, które mają scharakteryzować ostre urządzenie i czynniki proceduralne, które leżą u podstaw dostępu naczyniowego, dostawy i wydajności systemu Tavi. Echokardiografia powinna być rutynowo wykorzystywana jako standard do pomiaru zwężenia zastawki protetycznej i niedomykalności bezpośrednio po Tavi, i zawsze powinna być wykonywana w stanie spoczynku, w ciągu 24-48 godzin po zabiegu indeksu lub przed wypisem szpitala.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SJM-CIP-10144

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj