Badanie Talidomidu w leczeniu zaawansowanego Nsclc (Sen-003)

Rak płuc jest najczęstszym nowotworem i jest główną przyczyną śmiertelności z powodu raka na świecie. Każdego roku na całym świecie z powodu raka płuc umiera ponad milion osób. NSCLC stanowi około 85% wszystkich rozpoznań raka płuca i nadal pozostaje głównym wyzwaniem terapeutycznym.

Chemioterapeutyki stosowane w leczeniu zaawansowanego NSCLC osiągnęły plateau skuteczności przy podawaniu metodą klasyczną. W leczeniu pierwszego rzutu zaawansowanego niepłaskonabłonkowego NDRP receptorem naskórkowego czynnika wzrostu typu dzikiego za najlepszy schemat chemioterapeutyczny uważa się cisplatynę w połączeniu z pemetreksedem. Niedawno w badaniu PARAMOUNT wykazano, że kontynuacja leczenia podtrzymującego pemetreksedem poprawia przeżycie wolne od progresji choroby i całkowite przeżycie po terapii indukcyjnej cisplatyną i pemetreksedem w zaawansowanym niepłaskonabłonkowym NSCLC z receptorem naskórkowego czynnika wzrostu typu dzikiego.

Bevacizumab, czyste humanizowane przeciwciało monoklonalne (mAb) anty-VEGF, poprawiło wyniki samej chemioterapii w połączeniu z chemioterapią jako leczenie pierwszego rzutu zaawansowanego niepłaskonabłonkowego NSCLC. Randomizowane badanie fazy Ⅲ nazwane Eastern Cooperative Oncology Group E4559 wykazało, że jednoczesne stosowanie bewacyzumabu z chemioterapią, a następnie bewacyzumabem podtrzymującym u wcześniej nieleczonych pacjentów z zaawansowanym niepłaskonabłonkowym NDRP wiąże się ze wzrostem całkowitego przeżycia.

W Chinach koszt kontynuacji leczenia pemetreksedem lub bewacyzumabem jest wysoki w obecnych warunkach ekonomicznych.

Talidomid jest znacznie tańszy niż pemetreksed i bewacyzumab i wykazano, że wykazuje aktywność w wielu nowotworach złośliwych. Chociaż dokładny mechanizm przeciwnowotworowy nie jest znany, talidomid wykazuje zarówno działanie immunomodulujące, jak i antyangiogenne. W oparciu o potencjalnie synergistyczne mechanizmy działania, talidomid może zwiększać aktywność konwencjonalnej chemioterapii. Wyniki wcześniej opublikowanych małych badań, w których talidomid był podawany równolegle z konwencjonalną chemioterapią i był kontynuowany jako leczenie podtrzymujące, sugerują, że talidomid może być skuteczny w leczeniu pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca i NSCLC. Konieczne jest zbadanie i ocena skuteczności i toksyczności talidomidu w skojarzeniu z chemioterapią oraz jako leczenie podtrzymujące u chorych na zaawansowanego niepłaskonabłonkowego NDRP z dzikim typem receptora naskórkowego czynnika wzrostu.