Dieta o obniżonej zawartości węglowodanów, bogata w jednonienasycone kwasy tłuszczowe w cukrzycy typu 2 (ReDuCtion)

Cukrzyca typu 2 (T2D) jest coraz większym problemem globalnym, zwłaszcza w krajach rozwijających się. T2D wiąże się ze zwiększonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych (CVD), gdzie hiperglikemia jest szczególnie ważna dla uszkodzenia mikrokrążenia.

Wcześniejsze badania nad cukrzycą typu 2 dotyczące zmniejszonego spożycia węglowodanów wykazały korzystny wpływ na kontrolę glikemii, na co wskazuje zmniejszenie wartości HbA1c, insuliny na czczo i 2h-glukozy (OGTT). Konieczne są jednak dalsze badania w celu ustalenia optymalnej diety w leczeniu T2D.

Badacze chcą zbadać, czy dieta niskowęglowodanowa, bogata w tłuszcze jednonienasycone:

1. Poprawa kontroli glikemii, dyslipidemii i markerów metabolicznych w T2D pomimo niezmienionego leczenia przeciwcukrzycowego.
2. Poprawa funkcji śródbłonka oceniana za pomocą rozszerzenia naczyń za pośrednictwem przepływu (FMD) w tętnicy ramiennej, jak również uszkodzenia mikrokrążenia ocenianego za pomocą skanu siatkówki, albuminurii w moczu i minimalnego oporu naczyniowego przedramienia (MFVR).
3. Poprawa niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD) oceniona przez zmniejszenie o >2 punkty wyniku aktywności NAFLD z co najmniej 1-punktową redukcją zapalenia zrazikowego lub balonowatości komórek wątrobowych, bez pogorszenia zwłóknienia.
4. Popraw jakość życia
5. Popraw dysbiozę jelitową

Badanie zostanie przeprowadzone w ramach 6-miesięcznego, randomizowanego, kontrolowanego badania z udziałem 135 uczestników z cukrzycą typu 2. 90 uczestników zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej, po LCD, a 45 uczestników zostanie losowo przydzielonych do grupy kontrolnej (regularna dieta dla cukrzycy, RDD). Opisane poniżej pomiary zostaną przeprowadzone przed punktem wyjściowym i po 6 miesiącach, a uczestnicy wypełnią kwestionariusz QoL po 0, 3 i 6 miesiącach.

Planowane badania to ultrasonograficzna ocena wazodylatacji zależnej od przepływu, absorpcjometria rentgenowska dwuenergetyczna (DEXA-scan), skan siatkówki, biopsja wątroby, skany wątroby, krew, mocz, włosy, ślina i kał. Akcelerometry zostaną zastosowane przed, w trakcie i po badaniu w celu oceny zgodności w niezmienionym schemacie ćwiczeń. Przestrzeganie diety będzie oceniane przez dietetyka klinicznego oraz na podstawie dzienniczków żywieniowych.

Wyjściowa histologia od pierwszych 50 uczestników sugeruje, że obecne kryteria włączenia nie obejmują pełnego spektrum NAFLD (NASH i zwłóknienie), zgodnie z oczekiwaniami. Uwzględnionych zostanie kolejnych 50 uczestników, którzy będą chorować na cukrzycę od ponad 10 lat i którzy nie spełnią kryteriów włączenia nr 1 i 2. Na tej grupie uczestników wykonamy tylko badania wątroby i DEXA-scan. Ta grupa uczestników nie wpłynie na harmonogram badania głównego.