Uma dieta com baixo teor de carboidratos e rica em gorduras monoinsaturadas no diabetes tipo 2 (ReDuCtion)

O diabetes tipo 2 (DM2) é um problema global crescente, especialmente nos países em desenvolvimento. O DM2 está associado a um risco aumentado de doença cardiovascular (DCV), onde a hiperglicemia é especialmente importante para danos microvasculares.

Estudos anteriores em DM2 sobre a redução da ingestão de carboidratos mostraram efeitos benéficos no controle glicêmico, indicados pela redução nos valores de HbA1c, insulina em jejum e 2h-glicose (OGTT). No entanto, mais estudos são necessários para estabelecer a dieta ideal para o tratamento de DM2.

Os investigadores desejam investigar se uma dieta pobre em carboidratos e rica em gorduras monoinsaturadas irá:

1. Melhorar o controle glicêmico, dislipidemia e marcadores metabólicos em DM2, apesar do tratamento antidiabético inalterado.
2. Melhora a função endotelial avaliada por vasodilatação mediada por fluxo (FMD) na artéria braquial, bem como danos microvasculares avaliados por varredura de retina, albuminúria na urina e resistência vascular mínima do antebraço (MFVR).
3. Melhorar a doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) avaliada por > 2 pontos de redução no escore de atividade da DHGNA com pelo menos 1 ponto de redução na inflamação lobular ou no balonismo hepatocelular, sem piora da fibrose.
4. Melhorar a qualidade de vida
5. Melhorar a disbiose intestinal

O estudo será conduzido por meio de um ensaio controlado randomizado de 6 meses com 135 participantes com diabetes tipo 2. 90 participantes serão randomizados para o grupo de intervenção, seguindo um LCD, e 45 participantes serão randomizados para o grupo de controle (dieta regular para diabetes, RDD). As medições descritas abaixo serão realizadas antes da linha de base e após 6 meses, e os participantes preencherão um questionário de qualidade de vida aos 0, 3 e 6 meses.

Os exames planejados são avaliação ultrassonográfica da vasodilatação mediada por fluxo, absorciometria de raios-X de dupla energia (DEXA-scan), varredura de retina, biópsia hepática, varreduras hepáticas, sangue, urina, cabelo, saliva e fezes. Acelerômetros serão aplicados antes, durante e após o estudo para avaliar a adesão ao padrão de exercício inalterado. A adesão à dieta será avaliada por nutricionista clínica e por meio de diários alimentares.

A histologia da linha de base dos primeiros 50 participantes sugere que os critérios de inclusão atuais não cobrem todo o espectro de NAFLD (NASH e fibrose) como esperado. Outros 50 participantes com diabetes por mais de 10 anos e que não preencherão os critérios de inclusão número 1 e 2 serão incluídos. Neste grupo de participantes, realizaremos apenas investigações hepáticas e DEXA-scan. Este grupo de participantes não afetará o horário do estudo principal.