Диета с пониженным содержанием углеводов и высоким содержанием мононенасыщенных жиров при диабете 2 типа (ReDuCtion)

Диабет 2 типа (СД2) представляет собой растущую глобальную проблему, особенно в развивающихся странах. СД2 связан с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), где гипергликемия особенно важна для повреждения микрососудов.

Предыдущие исследования снижения потребления углеводов при СД2 показали благотворное влияние на гликемический контроль, на что указывает снижение уровня HbA1c, уровня инсулина натощак и уровня 2ч-глюкозы (ПГТТ). Однако необходимы дальнейшие исследования, чтобы установить оптимальную диету для лечения СД2.

Исследователи хотят выяснить, будет ли низкоуглеводная диета с высоким содержанием мононенасыщенных жиров:

1. Улучшить гликемический контроль, дислипидемию и метаболические маркеры при СД2, несмотря на неизменное противодиабетическое лечение.
2. Улучшить функцию эндотелия, оцениваемую по потоко-опосредованной вазодилатации (FMD) в плечевой артерии, а также повреждение микрососудов, оцениваемое по сканированию сетчатки, альбуминурии в моче и минимальному сосудистому сопротивлению предплечья (MFVR).
3. Улучшение неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП), оцениваемое по снижению > 2 баллов по шкале активности НАЖБП с уменьшением по крайней мере на 1 балл лобулярного воспаления или гепатоцеллюлярного баллонирования без ухудшения фиброза.
4. Улучшить качество жизни
5. Улучшить дисбактериоз кишечника

Исследование будет проводиться в рамках 6-месячного рандомизированного контролируемого испытания с участием 135 участников с диабетом 2 типа. 90 участников будут рандомизированы в группу вмешательства после LCD, а 45 участников будут рандомизированы в контрольную группу (обычная диета при диабете, RDD). Описанные ниже измерения будут проводиться до исходного уровня и через 6 месяцев, и участники будут заполнять анкету QoL через 0, 3 и 6 месяцев.

Запланированные обследования включают ультразвуковую оценку вазодилатации, опосредованную потоком, двухэнергетическую рентгеновскую абсорбциометрию (DEXA-сканирование), сканирование сетчатки, биопсию печени, сканирование печени, крови, мочи, волос, слюны и кала. Акселерометры будут применяться до, во время и после исследования для оценки соблюдения неизменной схемы упражнений. Соблюдение диеты будет оцениваться клиническим диетологом и с помощью дневников питания.

Исходная гистология первых 50 участников предполагает, что текущие критерии включения не охватывают весь спектр НАЖБП (НАСГ и фиброз), как ожидалось. Будут включены еще 50 участников, у которых диабет будет более 10 лет и которые не будут соответствовать критериям включения № 1 и 2. У этой группы участников мы будем проводить только исследования печени и DEXA-сканирование. Эта группа участников не повлияет на график основного исследования.