En diett med redusert karbohydrat med høyt enumettet fett ved type 2-diabetes (ReDuCtion)

Type 2 diabetes (T2D) er et økende globalt problem, spesielt i utviklingsland. T2D er assosiert med økt risiko for kardiovaskulær sykdom (CVD), hvor hyperglykemi er spesielt viktig for mikrovaskulær skade.

Tidligere studier i T2D på redusert karbohydratinntak har vist gunstige effekter på glykemisk kontroll, indikert ved reduksjon i HbA1c, fastende insulin og 2h-glukose (OGTT) verdier. Det er imidlertid behov for ytterligere studier for å etablere det optimale kostholdet for behandling av T2D.

Etterforskerne ønsker å undersøke om et kosthold med lavt karbohydratinnhold, høy i enumettet fett vil:

1. Forbedre glykemisk kontroll, dyslipidemi og metabolske markører i T2D til tross for uendret antidiabetisk behandling.
2. Forbedre endotelfunksjonen vurdert ved strømningsmediert vasodilatasjon (FMD) i brachialisarterien samt mikrovaskulær skade vurdert ved netthinneskanning, urinalbuminuri og minimal vaskulær motstand i underarmen (MFVR).
3. Forbedre ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) vurdert ved >2 poeng reduksjon i NAFLD-aktivitetspoeng med minst 1 poeng reduksjon i enten lobulær inflammasjon eller hepatocellulær ballongdannelse, uten forverring av fibrose.
4. Forbedre livskvaliteten
5. Forbedre dysbiose i tarmen

Studien vil bli utført gjennom en 6 måneders randomisert kontrollert studie med 135 deltakere med type 2 diabetes. 90 deltakere vil bli randomisert til intervensjonsgruppen, etter en LCD, og ​​45 deltakere vil bli randomisert til kontrollgruppen (vanlig diett for diabetes, RDD). De nedenfor beskrevne målingene vil bli utført før baseline og etter 6 måneder, og deltakerne vil fylle ut et QoL-spørreskjema etter 0, 3 og 6 måneder.

Planlagte undersøkelser er ultralydvurdering av strømningsmediert vasodilatasjon, Dual-energy X-ray absorptiometri (DEXA-scan), retinaskanning, leverbiopsi, leverskanning, blod, urin, hår, spytt og avføring. Akselerometre vil bli brukt før, under og etter studien for å evaluere etterlevelse i uendret treningsmønster. Overholdelse av kosthold vil bli evaluert av en klinisk ernæringsfysiolog og gjennom matdagbøker.

Baseline histologi fra de første 50 deltakerne tyder på at gjeldende inklusjonskriterier ikke dekker hele spekteret av NAFLD (NASH og fibrose) som forventet. Ytterligere 50 deltakere som skal ha hatt diabetes i mer enn 10 år og som ikke oppfyller inklusjonskriteriene 1 og 2 vil bli inkludert. På denne gruppen av deltakere vil vi kun utføre leverundersøkelser og DEXA-skanning. Denne gruppen av deltakere vil ikke påvirke tidsskjemaet for hovedstudien.