Una dieta a ridotto contenuto di carboidrati ricca di grassi monoinsaturi nel diabete di tipo 2 (ReDuCtion)

Il diabete di tipo 2 (T2D) è un problema globale in aumento, soprattutto nei paesi in via di sviluppo. Il T2D è associato ad un aumentato rischio di malattie cardiovascolari (CVD), dove l'iperglicemia è particolarmente importante per il danno microvascolare.

Precedenti studi sul T2D sulla riduzione dell'assunzione di carboidrati hanno mostrato effetti benefici sul controllo glicemico, indicati dalla riduzione dei valori di HbA1c, insulina a digiuno e 2h-glucosio (OGTT). Tuttavia sono necessari ulteriori studi per stabilire la dieta ottimale per il trattamento del T2D.

I ricercatori desiderano indagare se una dieta a basso contenuto di carboidrati, ricca di grassi monoinsaturi:

1. Migliora il controllo glicemico, la dislipidemia e i marcatori metabolici nel T2D nonostante il trattamento antidiabetico invariato.
2. Migliorare la funzione endoteliale valutata mediante vasodilatazione flusso-mediata (FMD) nell'arteria brachiale, nonché il danno microvascolare valutato mediante scansione retinica, albuminuria urinaria e resistenza vascolare minima dell'avambraccio (MFVR).
3. Miglioramento della steatosi epatica non alcolica (NAFLD) valutata da una riduzione >2 punti del punteggio di attività NAFLD con una riduzione di almeno 1 punto dell'infiammazione lobulare o del rigonfiamento epatocellulare, senza peggioramento della fibrosi.
4. Migliora la qualità della vita
5. Migliora la disbiosi intestinale

Lo studio sarà condotto attraverso uno studio controllato randomizzato di 6 mesi con 135 partecipanti con diabete di tipo 2. 90 partecipanti saranno randomizzati al gruppo di intervento, seguendo un LCD, e 45 partecipanti saranno randomizzati al gruppo di controllo (dieta regolare per il diabete, RDD). Le misurazioni descritte di seguito saranno condotte prima del basale e dopo 6 mesi e i partecipanti compileranno un QoL questionario a 0, 3 e 6 mesi.

Gli esami pianificati sono la valutazione ecografica della vasodilatazione flusso-mediata, l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA-scan), la scansione della retina, la biopsia epatica, le scansioni del fegato, sangue, urina, capelli, saliva e feci. Gli accelerometri verranno applicati prima, durante e dopo lo studio per valutare la conformità nel modello di esercizio invariato. Il rispetto della dieta sarà valutato da un dietista clinico e attraverso i diari alimentari.

L'istologia di base dei primi 50 partecipanti suggerisce che gli attuali criteri di inclusione non coprono l'intero spettro di NAFLD (NASH e fibrosi) come previsto. Saranno inclusi altri 50 partecipanti che avranno il diabete da più di 10 anni e che non soddisferanno i criteri di inclusione numero 1 e 2. Su questo gruppo di partecipanti eseguiremo solo indagini sul fegato e DEXA-scan. Questo gruppo di partecipanti non influenzerà il calendario dello studio principale.