Una dieta baja en carbohidratos rica en grasas monoinsaturadas en la diabetes tipo 2 (ReDuCtion)

La diabetes tipo 2 (T2D) es un problema global creciente, especialmente en los países en desarrollo. La DT2 se asocia con un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular (CVD), donde la hiperglucemia es especialmente importante para el daño microvascular.

Estudios previos en T2D sobre la ingesta reducida de carbohidratos han mostrado efectos beneficiosos sobre el control glucémico, indicados por la reducción de los valores de HbA1c, insulina en ayunas y 2h-glucosa (OGTT). Sin embargo, se necesitan más estudios para establecer la dieta óptima para tratar la DT2.

Los investigadores desean investigar si una dieta baja en carbohidratos y rica en grasas monoinsaturadas:

1. Mejorar el control glucémico, la dislipidemia y los marcadores metabólicos en DT2 a pesar del tratamiento antidiabético sin cambios.
2. Mejore la función endotelial evaluada por vasodilatación mediada por flujo (FMD) en la arteria braquial, así como el daño microvascular evaluado por gammagrafía retiniana, albuminuria en orina y resistencia vascular mínima del antebrazo (MFVR).
3. Mejorar la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD) evaluada por una reducción de >2 puntos en la puntuación de actividad de NAFLD con una reducción de al menos 1 punto en la inflamación lobulillar o el abombamiento hepatocelular, sin empeoramiento de la fibrosis.
4. Mejorar la calidad de vida
5. Mejorar la disbiosis intestinal

El estudio se llevará a cabo a través de un ensayo controlado aleatorio de 6 meses con 135 participantes con diabetes tipo 2. 90 participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención, siguiendo un LCD, y 45 participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de control (dieta regular para la diabetes, RDD). Las mediciones descritas a continuación se realizarán antes de la línea de base y después de 6 meses, y los participantes completarán un cuestionario de calidad de vida a los 0, 3 y 6 meses.

Los exámenes planificados son la evaluación por ultrasonido de la vasodilatación mediada por flujo, la absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA-scan), la exploración de retina, la biopsia hepática, las exploraciones hepáticas, la sangre, la orina, el cabello, la saliva y las heces. Se aplicarán acelerómetros antes, durante y después del estudio para evaluar el cumplimiento en el patrón de ejercicio sin cambios. El cumplimiento de la dieta será evaluado por un dietista clínico ya través de diarios de alimentación.

La histología inicial de los primeros 50 participantes sugiere que los criterios de inclusión actuales no cubren el espectro completo de NAFLD (NASH y fibrosis) como se esperaba. Se incluirán otros 50 participantes que hayan tenido diabetes durante más de 10 años y que no cumplan los criterios de inclusión número 1 y 2. En este grupo de participantes solo realizaremos investigaciones hepáticas y DEXA-scan. Este grupo de participantes no afectará el cronograma del estudio principal.