Farmakokinetyka preparatu IV

Kryteria przyjęcia:

1. Uczestnikami będą mężczyźni lub kobiety dowolnego pochodzenia etnicznego w wieku od 18 do 55 lat lub ważący od 50 do 100 kg.
2. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ustaloną skuteczną metodę antykoncepcji i mieć ujemny wynik testu ciążowego podczas badania przesiewowego i dnia -1
3. Uczestnicy muszą być w dobrym stanie zdrowia, co określono na podstawie wywiadu lekarskiego, badania fizykalnego, 12-odprowadzeniowego elektrokardiogramu (EKG) i klinicznych ocen laboratoryjnych (transaminazy wątrobowe muszą mieścić się w normalnych granicach, dopuszczalna jest wrodzona niehemolityczna hiperbilirubinemia)
4. Uczestnicy wyrażą pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu i przestrzeganie ograniczeń badania

Kryteria wyłączenia:

1. Kobiety i mężczyźni, którzy nie są lub których partnerzy nie chcą stosować odpowiedniej antykoncepcji za pomocą dwóch niezawodnych form antykoncepcji lub którzy z innych przyczyn nie są w stanie począć dzieci (histerektomia, wycięcie jajników, podwiązanie jajowodów lub okres pomenopauzalny).
2. Pacjenci, którzy otrzymali przepisany lek ogólnoustrojowy lub miejscowy w ciągu 14 dni od podania dawki, chyba że w opinii badacza i monitora medycznego lek nie zakłóci procedur badania ani nie zagrozi bezpieczeństwu
3. Osoby, które w ciągu 7 dni od podania dawki stosowały jakiekolwiek nie przepisane leki ogólnoustrojowe lub miejscowe (w tym preparaty ziołowe) (z wyjątkiem suplementów witaminowo-mineralnych i paracetamolu), chyba że w opinii Badacza i Monitora Medycznego lek będzie nie zakłócać procedur badawczych ani nie zagrażać bezpieczeństwu