Pharmacocinétique de la formulation IV

Critère d'intégration:

1. Les sujets seront des hommes ou des femmes de toute origine ethnique entre 18 et 55 ans ou âgés et pesant entre 50 et 100 kg.
2. Les femmes en âge de procréer doivent être établies sur une forme fiable de contraception et avoir un test de grossesse négatif au dépistage et au jour -1
3. Les sujets doivent être en bonne santé, comme déterminé par des antécédents médicaux, un examen physique, un électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations et des évaluations de laboratoire clinique (les transaminases hépatiques doivent être dans les limites normales, l'hyperbilirubinémie congénitale non hémolytique est acceptable)
4. Les sujets auront donné leur consentement éclairé écrit pour participer à l'étude et respecter les restrictions de l'étude

Critère d'exclusion:

1. Sujets féminins et masculins qui ne sont pas ou dont les partenaires ne sont pas disposés à utiliser une contraception appropriée avec deux formes de contraception fiables ou qui ne sont pas autrement incapables de concevoir des enfants (hystérectomie, ovariectomie, ligature des trompes ou post-ménopause).
2. Sujets qui ont reçu un médicament systémique ou topique prescrit dans les 14 jours suivant l'administration de la dose, sauf si, de l'avis de l'investigateur et du moniteur médical, le médicament n'interférera pas avec les procédures d'étude ou ne compromettra pas la sécurité
3. Les sujets qui ont utilisé des médicaments systémiques ou topiques non prescrits (y compris des remèdes à base de plantes) dans les 7 jours suivant l'administration de la dose (à l'exception des suppléments de vitamines/minéraux et du paracétamol), sauf si, de l'avis de l'investigateur et du moniteur médical, le médicament ne pas interférer avec les procédures de l'étude ou compromettre la sécurité