Farmakokinetikk av IV-formulering

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersonene vil være menn eller kvinner av enhver etnisk opprinnelse mellom 18 og 55 år eller alder og som veier mellom 50 og 100 kg.
2. Kvinner i fertil alder må være etablert på en pålitelig form for prevensjon og ha negativ graviditetstest ved screening og dag -1
3. Forsøkspersonene må være i god helse, som bestemt av en sykehistorie, fysisk undersøkelse, 12-avlednings elektrokardiogram (EKG) og kliniske laboratorieevalueringer (levertransaminaser må være innenfor normale grenser, medfødt ikke-hemolytisk hyperbilirubinemi er akseptabelt)
4. Forsøkspersonene vil ha gitt sitt skriftlige informerte samtykke til å delta i studien og overholde studierestriksjonene

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinnelige og mannlige forsøkspersoner som ikke er, eller hvis partnere ikke er villige til å bruke passende prevensjon med to pålitelige prevensjonsformer, eller som ikke på annen måte er ute av stand til å bli gravide (hysterektomi, ooforektomi, tubal ligering eller postmenopausal).
2. Forsøkspersoner som har mottatt noen foreskrevet systemisk eller topikal medisin innen 14 dager etter administrering av dosen, med mindre etter etterforskerens og den medisinske overvåkerens oppfatning vil medisinen ikke forstyrre studieprosedyrene eller kompromittere sikkerheten
3. Personer som har brukt ikke-foreskrevet systemisk eller lokal medisin (inkludert urtemedisiner) innen 7 dager etter administrering av dosen (med unntak av vitamin-/mineraltilskudd og paracetamol) med mindre etter vurderingen av etterforskeren og den medisinske overvåkeren vil medisinene ikke forstyrre studieprosedyrene eller kompromittere sikkerheten