Farmakokinetik af IV-formulering

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonerne vil være mænd eller kvinder af enhver etnisk oprindelse mellem 18 og 55 år eller alder og veje mellem 50 og 100 kg.
2. Kvinder i den fødedygtige alder skal være etableret på en pålidelig form for prævention og have en negativ graviditetstest ved screening og dag -1
3. Forsøgspersoner skal være ved godt helbred, som fastslået af en sygehistorie, fysisk undersøgelse, 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) og kliniske laboratorieevalueringer (levertransaminaser skal være inden for normale grænser, medfødt ikke-hæmolytisk hyperbilirubinæmi er acceptabel)
4. Forsøgspersonerne vil have givet deres skriftlige informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen og til at overholde undersøgelsens begrænsninger

Ekskluderingskriterier:

1. Kvindelige og mandlige forsøgspersoner, som ikke er, eller hvis partnere ikke er villige til at bruge passende prævention med to pålidelige præventionsformer, eller som ikke på anden måde er ude af stand til at blive gravide (hysterektomi, ooforektomi, tubal ligering eller postmenopausal).
2. Forsøgspersoner, der har modtaget ordineret systemisk eller topisk medicin inden for 14 dage efter dosisindgivelsen, medmindre efter investigator og lægemonitors mening vil medicinen ikke forstyrre undersøgelsesprocedurerne eller kompromittere sikkerheden.
3. Forsøgspersoner, der har brugt nogen ikke-ordineret systemisk eller topisk medicin (inklusive naturlægemidler) inden for 7 dage efter dosisindgivelsen (med undtagelse af vitamin-/mineraltilskud og paracetamol), medmindre efter investigatorens og den medicinske monitors vurdering, at medicinen vil ikke forstyrre undersøgelsesprocedurerne eller kompromittere sikkerheden