Farmacocinética da Formulação IV

Critério de inclusão:

1. Os sujeitos serão homens ou mulheres de qualquer origem étnica entre 18 e 55 anos ou idade e peso entre 50 e 100kg.
2. Mulheres com potencial para engravidar devem ser estabelecidas em uma forma confiável de contracepção e ter um teste de gravidez negativo na triagem e no Dia -1
3. Os indivíduos devem estar em boas condições de saúde, conforme determinado por um histórico médico, exame físico, eletrocardiograma de 12 derivações (ECG) e avaliações laboratoriais clínicas (as transaminases hepáticas devem estar dentro dos limites normais, a hiperbilirrubinemia não hemolítica congênita é aceitável)
4. Os indivíduos terão dado seu consentimento informado por escrito para participar do estudo e cumprir as restrições do estudo

Critério de exclusão:

1. Indivíduos do sexo feminino e masculino que não são, ou cujos parceiros não estão dispostos a usar contracepção apropriada com duas formas confiáveis ​​de contracepção ou que não são incapazes de conceber filhos (histerectomia, ooforectomia, laqueadura tubária ou pós-menopausa).
2. Indivíduos que receberam qualquer medicamento sistêmico ou tópico prescrito dentro de 14 dias após a administração da dose, a menos que, na opinião do investigador e do monitor médico, o medicamento não interfira nos procedimentos do estudo ou comprometa a segurança
3. Indivíduos que usaram qualquer medicação sistêmica ou tópica não prescrita (incluindo remédios fitoterápicos) dentro de 7 dias após a administração da dose (com exceção de suplementos vitamínicos/minerais e paracetamol), a menos que na opinião do Investigador e do Monitor Médico a medicação não interfira com os procedimentos do estudo ou comprometa a segurança