- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03078569
Testosteron przezskórny u pacjentek słabo reagujących poddawanych kontrolowanej stymulacji jajników przed IVF
Transdermalny testosteron dla osób słabo reagujących poddawanych IVF
Badanie to ocenia skuteczność leczenia pre-IVF transdermalnym testosteronem w celu zwiększenia odpowiedzi jajników u słabo reagujących.
randomizowana kontrolowana próba z dwiema grupami, grupą leczoną przezskórnym testosteronem przed leczeniem IVF i grupą kontrolną bez leczenia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jednym z głównych wyzwań technologii wspomaganego rozrodu jest leczenie kobiet z niską reakcją jajników, które osiągają bardzo niski wskaźnik ciąż dzięki zapłodnieniu in vitro.
w ostatnich latach koncentruje się
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Holon, Izrael
- Rekrutacyjny
- Wolfson MC
-
Kontakt:
- Amir Mr shalev, MD
- Numer telefonu: 97235028105
- E-mail: amirshalev75@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niepłodność pacjentki poddawane ART regularne miesiączki prawidłowa czynność tarczycy, wątroby i nerek prawidłowy BMI (19,3-28,9) bez stosowania jakichkolwiek leków na płodność w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- pacjentki z powtarzającymi się niepowodzeniami implantacji (3 cykle i więcej) przebyta operacja jajnika niekontrolowana choroba medyczna ciężka endometrioza (stadium 3-4) przeciwwskazanie do stosowania testosteronu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: żel z testosteronem
grupa leczenia żelem testosteronowym
|
leczenie żelem testosteronowym
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
bez leczenia testosteronem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba pobranych komórek jajowych
Ramy czasowe: 2 lata
|
liczba oocytów
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 2,5 roku
|
liczba ciąż z czynnością serca płodu
|
2,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- wolfson testosterone 1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Żel testosteronowy
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Zakończony
-
Baptist Health South FloridaProfessional Compounding Centers of AmericaRekrutacyjnyBól | Zapalenie jamy ustnej | Syndrom piekących ust | Płonące usta | Dysestezja jamy ustnejStany Zjednoczone
-
Dongguk University International HospitalRekrutacyjnyZarządzanie dróg oddechowych u pacjentów starszych przy użyciu Supra Glottic Airway w znieczuleniu ogólnymKorea Południowa
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Aktywny, nie rekrutujący
-
Universitat de LleidaInstitut de Recerca Biomèdica de Lleida; Hospital Universitari de Santa María...Jeszcze nie rekrutacjaŚmiertelność | Odwodnienie | Infekcje dróg oddechowych | Infekcje dróg moczowych | Dzienne spożycie płynówHiszpania
-
Yaso Therapeutics CorporationEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaWczesna faza badania bezpieczeństwa i farmakokinetyki żelu dopochwowegoStany Zjednoczone
-
Maha ZuhairZakończonyImplanty dentystyczne, osseointegracja, marginalna utrata kości, stabilność implantuIrak
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutacyjnyNadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowychChiny
-
Ankara Diskapi Training and Research HospitalZakończonySkuteczna technika umieszczania maski I-Gel w drogach oddechowychIndyk
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...Vascular Solutions LLCZakończonyMięśniak macicy | Embolizacja | ObjawyZjednoczone Królestwo