Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансдермальный тестостерон для пациентов с плохой реакцией на контролируемую стимуляцию яичников перед ЭКО

8 марта 2017 г. обновлено: amir shalev, Wolfson Medical Center

Трансдермальный тестостерон для плохо реагирующих на ЭКО

В этом исследовании оценивается эффективность лечения трансдермальным тестостероном перед ЭКО для усиления реакции яичников у женщин с плохим ответом.

рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами: группа лечения трансдермальным тестостероном до лечения ЭКО и контрольная группа без лечения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Одной из основных проблем технологии вспомогательной репродукции является лечение женщин с низкой реакцией яичников, у которых очень низкая частота наступления беременности с помощью ЭКО.

в последние годы особое внимание уделяется

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Holon, Израиль
        • Рекрутинг
        • Wolfson MC
        • Контакт:
          • Amir Mr shalev, MD
          • Номер телефона: 97235028105
          • Электронная почта: amirshalev75@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 26 лет до 38 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • бесплодие пациентки, проходящие ВРТ регулярные менструации нормальная функция щитовидной железы, печени и почек нормальный ИМТ (19,3-28,9) без использования каких-либо лекарств от бесплодия в течение предыдущих двух месяцев

Критерий исключения:

  • пациенты с рецидивирующей неудачей имплантации (3 цикла и более) предшествующие операции на яичниках неконтролируемое заболевание тяжелый эндометриоз (стадия 3-4) противопоказание к применению тестостерона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: гель тестостерона
группа лечения гелем тестостерона
Лекарство: Гель тестостерона
лечение гелем тестостерона
Другие имена:
  • тестомакс
Без вмешательства: Контрольная группа
без лечения тестостероном

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество извлеченных ооцитов
Временное ограничение: 2 года
количество ооцитов
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество клинических беременностей
Временное ограничение: 2,5 года
количество беременностей с сердечной деятельностью плода
2,5 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wolfson Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • wolfson testosterone 1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гель тестостерона

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться