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Testostérone transdermique pour les patientes peu répondeuses subissant une stimulation ovarienne contrôlée avant la FIV

8 mars 2017 mis à jour par: amir shalev, Wolfson Medical Center

Testostérone transdermique pour les mauvais répondeurs subissant une FIV

Cette étude évalue l'efficacité du traitement pré-FIV avec de la testostérone transdermique pour améliorer la réponse ovarienne chez les mauvais répondeurs.

un essai contrôlé randomisé avec deux groupes, un groupe de traitement avec de la testostérone transdermique avant le traitement par FIV et un groupe témoin sans traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'un des principaux défis de la technologie de procréation assistée est de traiter les femmes ayant une faible réponse ovarienne, ces femmes obtiennent un taux de grossesse très faible avec la FIV.

ces dernières années, l'accent est mis

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

26 ans à 38 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • patients infertiles sous TAR menstruations régulières fonction normale de la thyroïde, du foie et des reins IMC normal (19,3-28,9) sans utilisation de médicaments de fertilité au cours des deux mois précédents

Critère d'exclusion:

  • patientes avec échec d'implantation récurrent (3 cycles et plus) chirurgie ovarienne antérieure maladie médicale non contrôlée endométriose sévère (stade 3-4) contre-indication à l'utilisation de la testostérone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: gel de testostérone
groupe de traitement au gel de testostérone
Médicament: Gel de testostérone
traitement avec gel de testostérone
Autres noms:
  • testomax
Aucune intervention: Groupe de contrôle
sans traitement à la testostérone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre d'ovocytes récupérés
Délai: 2 ans
nombre d'ovocytes
2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de grossesses cliniques
Délai: 2,5 ans
nombre de grossesses avec activité cardiaque fœtale
2,5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wolfson Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2017

Première publication (Réel)

13 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • wolfson testosterone 1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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