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Testosterona transdérmica para pacientes com baixa resposta submetidas à estimulação ovariana controlada antes da fertilização in vitro

8 de março de 2017 atualizado por: amir shalev, Wolfson Medical Center

Testosterona transdérmica para respondedores pobres submetidos a fertilização in vitro

Este estudo avalia a eficácia do tratamento pré-fertilização in vitro com testosterona transdérmica para aumentar a resposta ovariana em respondedores insatisfatórios.

um estudo randomizado controlado com dois grupos, grupo de tratamento com testosterona transdérmica antes do tratamento de fertilização in vitro e um grupo de controle sem tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um dos maiores desafios da tecnologia de reprodução assistida é o tratamento de mulheres com baixa resposta ovariana, que atingem uma taxa de gravidez muito baixa com a fertilização in vitro.

nos últimos anos há um foco

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

26 anos a 38 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com infertilidade submetidos a TARV menstruação regular função normal da tireóide, fígado e rim IMC normal (19,3-28,9) sem uso de qualquer medicamento para fertilidade nos últimos dois meses

Critério de exclusão:

  • pacientes com falha recorrente de implantação (3 ciclos ou mais) cirurgia ovariana anterior doença médica não controlada endometriose grave (estágio 3-4) contraindicação para uso de testosterona

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: gel de testosterona
grupo de tratamento com gel de testosterona
Medicamento: Gel de testosterona
tratamento com gel de testosterona
Outros nomes:
  • testomax
Sem intervenção: Grupo de controle
sem tratamento com testosterona

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de oócitos recuperados
Prazo: 2 anos
número de oócitos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de gestações clínicas
Prazo: 2,5 anos
número de gestações com atividade cardíaca fetal
2,5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wolfson Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • wolfson testosterone 1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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