- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03078569
Transdermalt testosteron til patienter med dårlig respons, der gennemgår kontrolleret ovariestimulation før IVF
Transdermalt testosteron til fattige respondenter, der gennemgår IVF
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af præ-IVF-behandling med transdermal testosteron for at øge ovarierespons hos dårlige respondere.
et randomiseret kontrolleret forsøg med to grupper, behandlingsgruppe med transdermal testosteron før IVF-behandling og en kontrolgruppe uden behandling.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
En af de største udfordringer ved assisteret reproduktionsteknologi er behandling af kvinder med lavt ovarierespons, disse kvinder opnår meget dårlige graviditetsrater med IVF.
i de senere år er der fokus
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amir Mr shalev, MD
- Telefonnummer: 97235028105
- E-mail: amirshalev75@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: ariel Mr weissman, Proffesor
- Telefonnummer: 97235028106
- E-mail: ariel.weissman@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Holon, Israel
- Rekruttering
- Wolfson MC
-
Kontakt:
- Amir Mr shalev, MD
- Telefonnummer: 97235028105
- E-mail: amirshalev75@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- infertilitetspatienter, der gennemgår ART regelmæssig menstruation normal funktion af skjoldbruskkirtel, lever og nyre normal BMI (19,3-28,9) uden brug af fertilitetslægemidler i de foregående to måneder
Ekskluderingskriterier:
- patienter med tilbagevendende implantationsfejl (3 cyklusser og mere) tidligere ovariekirurgi ukontrolleret medicinsk sygdom svær endometriose (stadie 3-4) kontraindikation for brug af testosteron
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: testosteron gel
testosteron gel behandling gruppe
|
behandling med testosteron gel
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
uden testosteronbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
antallet af udvundne oocytter
Tidsramme: 2 år
|
antal oocytter
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
antal kliniske graviditeter
Tidsramme: 2,5 år
|
antal graviditeter med føtal hjerteaktivitet
|
2,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- wolfson testosterone 1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Testosteron gel
-
University of WashingtonNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)AfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Biolab Sanus FarmaceuticaTrukket tilbagePostmenopausal periode
-
BioSante PharmaceuticalsAfsluttetHypoaktiv seksuel lystforstyrrelseForenede Stater, Canada
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
Acerus Pharmaceuticals CorporationAfsluttetKvindelig seksuel dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Southern California College of Optometry at Marshall...RekrutteringVandig tåremangel | Meibomisk kirtel dysfunktion af bilaterale øjne (lidelse)Forenede Stater
-
McGuire Research InstituteSolvay PharmaceuticalsAfsluttetMetabolisk syndrom | HypogonadismeForenede Stater
-
Seattle Institute for Biomedical and Clinical ResearchRekrutteringKræft | Træthed | Hypogonadisme, mandForenede Stater