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Transdermales Testosteron für Patientinnen mit schlechtem Ansprechen, die sich einer kontrollierten ovariellen Stimulation vor einer IVF unterziehen

8. März 2017 aktualisiert von: amir shalev, Wolfson Medical Center

Transdermales Testosteron für Patienten mit schlechtem Ansprechen, die sich einer IVF unterziehen

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit einer Prä-IVF-Behandlung mit transdermalem Testosteron zur Verbesserung der ovariellen Reaktion bei Patienten mit schlechtem Ansprechen.

eine randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Gruppen, einer Behandlungsgruppe mit transdermalem Testosteron vor der IVF-Behandlung und einer Kontrollgruppe ohne Behandlung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine der größten Herausforderungen der assistierten Reproduktionstechnologie ist die Behandlung von Frauen mit geringer ovarieller Reaktion, da diese Frauen mit IVF eine sehr geringe Schwangerschaftsrate erreichen.

in den letzten Jahren gibt es einen Schwerpunkt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

26 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unfruchtbarkeit Patientinnen, die sich einer ART unterziehen Regelmäßige Menstruation Normale Schilddrüsen-, Leber- und Nierenfunktion Normaler BMI (19,3-28,9) ohne Verwendung von Fruchtbarkeitsmedikamenten in den letzten zwei Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Patientinnen mit rezidivierendem Implantationsversagen (3 Zyklen und mehr) vorheriger Ovarialoperation unkontrollierter medizinischer Erkrankung schwerer Endometriose (Stadium 3-4) Kontraindikation für die Verwendung von Testosteron

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Testosteron-Gel
Testosteron-Gel-Behandlungsgruppe
Arzneimittel: Testosteron-Gel
Behandlung mit Testosterongel
Andere Namen:
  • testomax
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
ohne Testosteronbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl entnommener Eizellen
Zeitfenster: 2 Jahre
Anzahl der Eizellen
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahl der klinischen Schwangerschaften
Zeitfenster: 2,5 Jahre
Anzahl der Schwangerschaften mit fetaler Herzaktivität
2,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • wolfson testosterone 1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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