- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03078569
Transdermales Testosteron für Patientinnen mit schlechtem Ansprechen, die sich einer kontrollierten ovariellen Stimulation vor einer IVF unterziehen
Transdermales Testosteron für Patienten mit schlechtem Ansprechen, die sich einer IVF unterziehen
Diese Studie bewertet die Wirksamkeit einer Prä-IVF-Behandlung mit transdermalem Testosteron zur Verbesserung der ovariellen Reaktion bei Patienten mit schlechtem Ansprechen.
eine randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Gruppen, einer Behandlungsgruppe mit transdermalem Testosteron vor der IVF-Behandlung und einer Kontrollgruppe ohne Behandlung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine der größten Herausforderungen der assistierten Reproduktionstechnologie ist die Behandlung von Frauen mit geringer ovarieller Reaktion, da diese Frauen mit IVF eine sehr geringe Schwangerschaftsrate erreichen.
in den letzten Jahren gibt es einen Schwerpunkt
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Amir Mr shalev, MD
- Telefonnummer: 97235028105
- E-Mail: amirshalev75@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: ariel Mr weissman, Proffesor
- Telefonnummer: 97235028106
- E-Mail: ariel.weissman@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Holon, Israel
- Rekrutierung
- Wolfson MC
-
Kontakt:
- Amir Mr shalev, MD
- Telefonnummer: 97235028105
- E-Mail: amirshalev75@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unfruchtbarkeit Patientinnen, die sich einer ART unterziehen Regelmäßige Menstruation Normale Schilddrüsen-, Leber- und Nierenfunktion Normaler BMI (19,3-28,9) ohne Verwendung von Fruchtbarkeitsmedikamenten in den letzten zwei Monaten
Ausschlusskriterien:
- Patientinnen mit rezidivierendem Implantationsversagen (3 Zyklen und mehr) vorheriger Ovarialoperation unkontrollierter medizinischer Erkrankung schwerer Endometriose (Stadium 3-4) Kontraindikation für die Verwendung von Testosteron
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Testosteron-Gel
Testosteron-Gel-Behandlungsgruppe
|
Behandlung mit Testosterongel
Andere Namen:
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
ohne Testosteronbehandlung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl entnommener Eizellen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Anzahl der Eizellen
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zahl der klinischen Schwangerschaften
Zeitfenster: 2,5 Jahre
|
Anzahl der Schwangerschaften mit fetaler Herzaktivität
|
2,5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- wolfson testosterone 1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Testosteron-Gel
-
University of WashingtonNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenGesundVereinigte Staaten
-
University of PennsylvaniaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
Amneal Pharmaceuticals, LLCPhase One Solutions, Inc.AbgeschlossenHypogonadotroper Hypogonadismus | Primärer HypogonadismusVereinigte Staaten
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutierung
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AbgeschlossenEmpfängnisverhütung | HypogonadismusVereinigte Staaten
-
University Medical Center GroningenAktiv, nicht rekrutierend
-
Clarus Therapeutics, Inc.Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center; PharmaNe...AbgeschlossenMännlicher HypogonadismusVereinigte Staaten, Deutschland
-
Seattle Institute for Biomedical and Clinical ResearchRekrutierungKrebs | Ermüdung | Hypogonadismus, männlichVereinigte Staaten
-
BioSante PharmaceuticalsAbgeschlossenHypoaktive Störung des sexuellen VerlangensVereinigte Staaten, Kanada
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Abgeschlossen