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Testosterone transdermico per pazienti con scarsa risposta sottoposte a stimolazione ovarica controllata prima della fecondazione in vitro

8 marzo 2017 aggiornato da: amir shalev, Wolfson Medical Center

Testosterone transdermico per pazienti con scarsa risposta sottoposti a fecondazione in vitro

Questo studio valuta l'efficacia del trattamento pre-IVF con testosterone transdermico per migliorare la risposta ovarica nei soggetti con scarsa risposta.

uno studio controllato randomizzato con due gruppi, gruppo di trattamento con testosterone transdermico prima del trattamento IVF e un gruppo di controllo senza trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una delle maggiori sfide della tecnologia di riproduzione assistita è il trattamento delle donne con bassa risposta ovarica, quelle donne ottengono un tasso di gravidanza molto scarso con la fecondazione in vitro.

negli ultimi anni c'è un focus

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 26 anni a 38 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con infertilità sottoposti a ART mestruazioni regolari normale funzionalità di tiroide, fegato e reni BMI normale (19,3-28,9) senza l'uso di farmaci per la fertilità nei due mesi precedenti

Criteri di esclusione:

  • pazienti con fallimento ricorrente dell'impianto (3 cicli e più) precedente intervento chirurgico alle ovaie malattia medica non controllata grave endometriosi (stadio 3-4) controindicazione all'uso di testosterone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gel di testosterone
gruppo di trattamento con gel di testosterone
Droga: Gel di testosterone
trattamento con gel di testosterone
Altri nomi:
  • testomax
Nessun intervento: Gruppo di controllo
senza trattamento con testosterone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di ovociti prelevati
Lasso di tempo: 2 anni
numero di ovociti
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di gravidanze cliniche
Lasso di tempo: 2,5 anni
numero di gravidanze con attività cardiaca fetale
2,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • wolfson testosterone 1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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