- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03078569
Transdermalt testosteron för patienter med dålig respons som genomgår kontrollerad äggstocksstimulering före IVF
Transdermalt testosteron för fattiga svarspersoner som genomgår IVF
Denna studie utvärderar effektiviteten av pre-IVF-behandling med transdermalt testosteron för att förstärka äggstockssvaret hos patienter med dålig respons.
en randomiserad kontrollerad studie med två grupper, behandlingsgrupp med transdermalt testosteron före IVF-behandling och en kontrollgrupp utan behandling.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En av de stora utmaningarna med assisterad befruktning är att behandla kvinnor med låg äggstocksrespons, dessa kvinnor uppnår mycket låg graviditetsfrekvens med IVF.
de senaste åren finns ett fokus
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Holon, Israel
- Rekrytering
- Wolfson MC
-
Kontakt:
- Amir Mr shalev, MD
- Telefonnummer: 97235028105
- E-post: amirshalev75@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- infertilitetspatienter som genomgår ART regelbunden mens normal funktion av sköldkörtel, lever och njure normalt BMI (19,3-28,9) utan användning av några fertilitetsläkemedel under de senaste två månaderna
Exklusions kriterier:
- patienter med återkommande implantationsfel (3 cykler och mer) tidigare ovariekirurgi okontrollerad medicinsk sjukdom svår endometrios (stadium 3-4) kontraindikation för användning av testosteron
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: testosteron gel
testosteron gel behandling grupp
|
behandling med testosterongel
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
utan testosteronbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal hämtade oocyter
Tidsram: 2 år
|
antal oocyter
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal kliniska graviditeter
Tidsram: 2,5 år
|
antal graviditeter med fostrets hjärtaktivitet
|
2,5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- wolfson testosterone 1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Testosteron gel
-
University of WashingtonNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)Avslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytering
-
Acerus Pharmaceuticals CorporationAvslutadKvinnlig sexuell dysfunktionFörenta staterna
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Avslutad
-
BioSante PharmaceuticalsAvslutadHypoaktiv sexuell luststörningFörenta staterna, Kanada
-
BioSante PharmaceuticalsAvslutadHypoaktiv sexuell luststörningFörenta staterna, Kanada
-
BioSante PharmaceuticalsAvslutadHypoaktiv sexuell luststörningFörenta staterna, Kanada
-
Canisius-Wilhelmina HospitalBesins HealthcareRekryteringProstatiska neoplasmer | Hypogonadism | TestosteronbristNederländerna
-
Hanoi Medical UniversityNational Hospital of Obstetrics and GynecologyAvslutad
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadPreventivmedel | HypogonadismFörenta staterna