Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transdermalt testosteron för patienter med dålig respons som genomgår kontrollerad äggstocksstimulering före IVF

8 mars 2017 uppdaterad av: amir shalev, Wolfson Medical Center

Transdermalt testosteron för fattiga svarspersoner som genomgår IVF

Denna studie utvärderar effektiviteten av pre-IVF-behandling med transdermalt testosteron för att förstärka äggstockssvaret hos patienter med dålig respons.

en randomiserad kontrollerad studie med två grupper, behandlingsgrupp med transdermalt testosteron före IVF-behandling och en kontrollgrupp utan behandling.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En av de stora utmaningarna med assisterad befruktning är att behandla kvinnor med låg äggstocksrespons, dessa kvinnor uppnår mycket låg graviditetsfrekvens med IVF.

de senaste åren finns ett fokus

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

26 år till 38 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • infertilitetspatienter som genomgår ART regelbunden mens normal funktion av sköldkörtel, lever och njure normalt BMI (19,3-28,9) utan användning av några fertilitetsläkemedel under de senaste två månaderna

Exklusions kriterier:

  • patienter med återkommande implantationsfel (3 cykler och mer) tidigare ovariekirurgi okontrollerad medicinsk sjukdom svår endometrios (stadium 3-4) kontraindikation för användning av testosteron

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: testosteron gel
testosteron gel behandling grupp
behandling med testosterongel
Andra namn:
  • testomax
Inget ingripande: Kontrollgrupp
utan testosteronbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal hämtade oocyter
Tidsram: 2 år
antal oocyter
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal kliniska graviditeter
Tidsram: 2,5 år
antal graviditeter med fostrets hjärtaktivitet
2,5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2017

Första postat (Faktisk)

13 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Testosteron gel

Prenumerera