- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03078569
Transdermaalinen testosteroni huonosti reagoiville potilaille, joille tehdään kontrolloitua munasarjojen stimulaatiota ennen IVF:ää
Transdermaalinen testosteroni huonosti reagoiville IVF:ssä
Tässä tutkimuksessa arvioitiin ennen IVF-hoitoa transdermaalisella testosteronilla tehostamaan munasarjojen vastetta huonosti reagoivilla potilailla.
satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kahdella ryhmällä, hoitoryhmällä transdermaalisella testosteronilla ennen IVF-hoitoa ja kontrolliryhmällä ilman hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi avustetun lisääntymisen tekniikan suurimmista haasteista on hoitaa naisia, joiden munasarjavaste on alhainen. Nämä naiset saavuttavat erittäin huonon raskausprosentin IVF:llä.
viime vuosina on painopiste
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Holon, Israel
- Rekrytointi
- Wolfson MC
-
Ottaa yhteyttä:
- Amir Mr shalev, MD
- Puhelinnumero: 97235028105
- Sähköposti: amirshalev75@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hedelmättömyyspotilaat, joille tehdään ART säännölliset kuukautiset kilpirauhasen, maksan ja munuaisten normaali toiminta normaali BMI (19,3-28,9) käyttämättä hedelmällisyyttä parantavia lääkkeitä viimeisen kahden kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on toistuva implantaation epäonnistuminen (3 sykliä tai enemmän) edellinen munasarjaleikkaus hallitsematon lääketieteellinen sairaus vakava endometrioosi (vaihe 3-4) testosteronin käytön vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: testosteroni geeli
testosteronigeelihoitoryhmä
|
hoito testosteronigeelillä
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
ilman testosteronihoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
talteen otettujen munasolujen määrä
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
munasolujen määrä
|
2 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kliinisten raskauksien määrä
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
sikiön sydäntoimintaa aiheuttavien raskauksien määrä
|
2,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- wolfson testosterone 1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Testosteroni geeli
-
Ralexar Therapeutics, Inc.ValmisAtooppinen ihottuma | Ekseema, atooppinenYhdysvallat
-
Spirig Pharma Ltd.LopetettuNodulaarinen tyvisolusyöpäSaksa, Sveitsi
-
Dermira, Inc.ValmisAkne VulgarisYhdysvallat, Kanada, Australia
-
Dermira, Inc.ValmisAkne VulgarisKanada
-
Dermira, Inc.ValmisAkne VulgarisYhdysvallat, Kanada, Australia
-
National Taiwan University HospitalTuntematonRintojen kasvaimet | Kehon paino | Kurkunpään maskitTaiwan
-
Kley Hertz S/ATuntematon
-
Schulthess KlinikValmisLaitteen onnistumisprosentti | Laitteen suorituskykySveitsi, Itävalta
-
Kley Hertz S/AValmisNaisen kuiva sukupuolielinten limakalvo
-
Bnai Zion Medical CenterEi vielä rekrytointia