Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja oceny ryzyka rozwoju zakażeń oportunistycznych u pacjentów po przeszczepie nerki (SIMPLICITY)

13 marca 2017 zaktualizowane przez: Sociedad Española de Trasplante

Prospektywne badanie obserwacyjne w celu walidacji skali ryzyka Rozwój zakażeń oportunistycznych u pacjentów po przeszczepie nerki

Niniejsze badanie potwierdza przydatność wyniku SIMPLICITY do charakteryzowania stanu odporności biorcy przeszczepu nerki w dwóch punktach jego przebiegu (jeden i sześć miesięcy po przeszczepie), poprzez oznaczenie we krwi obwodowej różnych parametrów związanych z odpornością komórkową (liczba subpopulacji CD3+ (skupisko różnicowania 3), CD4+ (skupisko różnicowania 4) i CD8+ (skupisko różnicowania 8)), odporność humoralna (liczba immunoglobulin) i wrodzona (dopełniacz).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Monitorowanie różnych parametrów związanych z odpornością komórkową i humoralną (limfocyty, immunoglobuliny i dopełniacz) za pomocą punktacji (PROSTOTA) (8) pozwoliłoby na identyfikację biorców przeszczepów nerki z wysokim ryzykiem zakażenia po przeszczepie. Długotrwałe lub przedłużone stosowanie profilaktyki CMV (cytomegalowirusa) może modyfikować to ryzyko.

Skala SIMPLICITY (Seeking for Immune Status based on Peripheral Blood Lymphocytes, Immunoglobulins and Complement Activity) to praktyczna skala oparta na monitorowaniu łatwo dostępnych parametrów immunologicznych w celu oceny ryzyka infekcji po RT (przeszczepie nerki). W celu uzyskania tego wyniku zbadano całkowitą liczbę limfocytów i subpopulacje limfocytów krwi obwodowej (PBLS), poziomy immunoglobulin w surowicy (IgG, IgA (immunoglobulina A) i IgM) oraz poziomy dopełniacza w surowicy (C3 i C4) na początku badania, w jednym miesiąc i 6 miesięcy po przeszczepie.

Walidacja tej nowej punktacji pozwoliłaby na posiadanie broni, która doprowadziłaby do maksymalnego ograniczenia farmakologicznej immunosupresji i zastosowania ścisłej profilaktyki u tych pacjentów.

Wyniki niniejszego badania mogą dostarczyć wglądu w klinicznie i naukowo istotne aspekty infekcji u biorcy RT poddawanego terapii immunosupresyjnej:

Z punktu widzenia pomocy, gdyby hipoteza badania została potwierdzona, możliwość wypracowania określonych strategii profilaktyki i wczesnego leczenia (antybiotykowego, przeciwgrzybiczego lub przeciwwirusowego), dostosowanego do ryzyka wystąpienia u biorcy jakiegoś zdarzenia zakaźnego w trakcie ewolucja po transplantacji według skali SIMPLICITY.

Podobnie może położyć podwaliny pod opracowanie zindywidualizowanych wytycznych dotyczących immunosupresji, w których ryzyko powikłań zakaźnych można by ocenić łącznie z ryzykiem odrzucenia przeszczepu. A wszystko to w oparciu o proste parametry immunologiczne, determinację ekonomiczną i dostępną dla większości ośrodków naszego środowiska, okoliczność, która sprzyjałaby jego natychmiastowemu zastosowaniu w zwykłej praktyce klinicznej.

Biorąc pod uwagę, że literatura dotycząca tego kierunku badań jest skąpa, a hipoteza, którą zamierzamy wykazać, jest nowatorska i atrakcyjna koncepcyjnie, wyniki niniejszego badania będą mogły zostać opublikowane w czasopismach o wysokim wskaźniku wpływu w dziedzinie immunologii i zarządzania powikłań infekcyjnych w RT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

577

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • A Coruña, Hiszpania, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic De Barcelona
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Vall D´Hebron
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Hospital Ramón y Cajal
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Hospital Universitario 12 Octubre
      • Málaga, Hiszpania, 29010
        • Hospital Carlos Haya
      • Toledo, Hiszpania, 45071
        • Hospital Virgen de la Salud
      • Valencia, Hiszpania, 46017
        • Hospital Universitario Doctor Peset
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Hospital Miguel Servet
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
        • Hospital Marques de Valdecilla
    • Islas Baleares
      • Palma de Mallorca, Islas Baleares, Hiszpania, 07120
        • Hospital Son Espases
    • La Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, La Palmas, Hiszpania, 35010
        • Hospital Dr. Negrín
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Hiszpania, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Hiszpania, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po przeszczepie nerki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po przeszczepieniu nerki, których zmienne można właściwie monitorować przez pierwszy rok po przeszczepie.
  • Starsze niż 18 lat.
  • Pacjenci, którzy podpisali formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV).
  • Pacjent, który umiera w ciągu pierwszego miesiąca po przeszczepie.
  • Diagnostyka przedtransplantacyjna pierwotnego niedoboru odporności (np. Pospolity zmienny niedobór odporności, idiopatyczna limfopenia CD4 itp.)
  • Pacjent uczestniczy w innym badaniu klinicznym z badaną cząsteczką.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby potwierdzić SIMPLICITY Score, aby scharakteryzować sytuację immunologiczną biorcy RT w miesiącu przeszczepu).
Ramy czasowe: W 1 miesiąc od przeszczepu
Aby zatwierdzić PROSTOTĘ, zostanie przyznana punktacja od 0 do 3, przypisując jeden punkt każdemu z następujących parametrów: hipogammaglobulinemia IgG (<700 mg/dl), hipokomplementemia C3 (<83 mg/dl) i niska liczba limfocytów T we krwi obwodowej CD8+ (<0,200x103/mikrol w 1. miesiącu)
W 1 miesiąc od przeszczepu
Aby potwierdzić SIMPLICITY Score, aby scharakteryzować sytuację immunologiczną biorcy RT po sześciu miesiącach od przeszczepu.
Ramy czasowe: W 6 miesięcy od przeszczepu
Aby zatwierdzić PROSTOTĘ, zostanie przyznana punktacja od 0 do 3, przypisując jeden punkt do każdego z następujących parametrów: hipogammaglobulinemia IgG (<700 mg/dl), hipokomplementemia C3 (<83 mg/dl) i niska liczba limfocytów T we krwi obwodowej CD3+ (<0,500x103 mikroL w wieku 6 miesięcy).
W 6 miesięcy od przeszczepu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja IgG i powikłań infekcyjnych
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy od przeszczepu
Wzrosła korelacja IgG i częstości powikłań infekcyjnych.
Do 12 miesięcy od przeszczepu
Korelacja C3 i powikłań infekcyjnych
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy od przeszczepu
Wzrosła korelacja C3 i częstości powikłań infekcyjnych.
Do 12 miesięcy od przeszczepu
Korelacja liczby limfocytów T CD3+ we krwi obwodowej i powikłaniach infekcyjnych
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy od przeszczepu
Wzrosła liczba korelacji subpopulacji limfocytów CD3+ i częstości występowania powikłań infekcyjnych.
Do 12 miesięcy od przeszczepu
Korelacja liczby limfocytów T CD8+ we krwi obwodowej i powikłaniach infekcyjnych
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy od przeszczepu
Liczba korelacji subpopulacji limfocytów CD8+ i częstość występowania powikłań infekcyjnych wzrosła.
Do 12 miesięcy od przeszczepu
Ostre odrzucenie z potwierdzeniem histologicznym według konwencjonalnych kryteriów
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy od przeszczepu
Liczba pacjentów, u których w trakcie badania wystąpiło co najmniej jedno ostre odrzucenie potwierdzone biopsją.
Do 12 miesięcy od przeszczepu
Utrata przeszczepu z retransplantacją lub bez.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy od przeszczepu
Liczba pacjentów, którzy stracili przeszczep w trakcie badania.
Do 12 miesięcy od przeszczepu
Przyczyna zakaźna śmiertelności
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy od przeszczepu
Liczba zmarłych pacjentów, których przyczyną śmierci jest infekcja.
Do 12 miesięcy od przeszczepu
Inaczej śmiertelność.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy od przeszczepu
Liczba zmarłych pacjentów, u których przyczyną zgonu była inna przyczyna niż Zakażenie (tj. przyczyną zgonu była choroba niedokrwienna serca, inne powikłanie sercowo-naczyniowe, choroba nowotworowa lub inne).
Do 12 miesięcy od przeszczepu
Infekcja/choroba CMV
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy od przeszczepu
Odsetek pacjentów z co najmniej jedną chorobą CMV w całym badaniu, od przeszczepu i liczba chorób CMV na pacjenta.
Do 12 miesięcy od przeszczepu
Wiremia CMV
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy od przeszczepu
Liczba pacjentów, którzy mieli wiremię CMV dodatnią (PCR (reakcja łańcuchowa polimerazy) lub antygenemia) przynajmniej podczas jednej wizyty (liczba kopii >0 IU/ml w PCR lub >100 000/komórkę w antygenemii).
Do 12 miesięcy od przeszczepu
Analiza wpływu małej liczby limfocytów na wzrost częstości poważnych powikłań infekcyjnych.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy od przeszczepu
Niska liczba limfocytów, zdefiniowana jako limfocyty <1500 komórek/mcl i odsetek poważnych powikłań infekcyjnych
Do 12 miesięcy od przeszczepu
Analiza wpływu serologii CMV na wzrost częstości poważnych powikłań infekcyjnych.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy od przeszczepu
Serologia receptora CMV vs. serologia CMV dawcy (tj. zostanie skonstruowana nowa zmienna kategoryczna łącząca serologię dawcy i biorcy: D+/R+, D-/R +, D-/R-, D+/R-) oraz odsetek powikłania infekcyjne
Do 12 miesięcy od przeszczepu
Analiza wpływu Historycznego PRA (panelowego przeciwciała reaktywnego) na wzrost częstości poważnych powikłań infekcyjnych
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy od przeszczepu
Historyczny PRA (%) i częstość poważnych powikłań infekcyjnych
Do 12 miesięcy od przeszczepu
Zbadanie, czy wiremia ma jakikolwiek wpływ na występowanie innych chorób oportunistycznych
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy od przeszczepu
Obecność poważnych powikłań infekcyjnych po przeszczepie i występowanie innych chorób oportunistycznych.
Do 12 miesięcy od przeszczepu
Zbadanie, czy choroba CMV ma jakikolwiek wpływ na występowanie innych chorób oportunistycznych.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy od przeszczepu
Obecność choroby CMV a występowanie innych chorób oportunistycznych.
Do 12 miesięcy od przeszczepu
Analiza roli przewidywanego leczenia i wpływu CMV na pojawienie się zakażenia lub choroby.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy od przeszczepu
Wskazanie przewidywanego leczenia i pojawienie się zakażenia lub choroby wywołanej przez CMV.
Do 12 miesięcy od przeszczepu
Analiza roli profilaktyki przeciwwirusowej i wpływu CMV na pojawienie się zakażenia lub choroby.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy od przeszczepu
Wskazanie profilaktyki przeciwwirusowej pojawienie się zakażenia lub choroby wywołanej przez CMV.
Do 12 miesięcy od przeszczepu
Aby przeanalizować wpływ wyniku SIMPLICITY biorcy przeszczepu nerki po 1 miesiącu przeszczepu na całkowite przeżycie w pierwszym roku ewolucji.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy od przeszczepu
PROSTOTA Ocena w 1 miesiącu przeszczepu (od 0 do 3, przypisując po jednym punkcie każdemu z następujących parametrów: hipogammaglobulinemia IgG (<700 mg/dl) , hipokomplementemia C3 (<83 mg/dl) oraz niski poziom limfocytów we krwi obwodowej T CD8+ (<0,200x103/MicroL w 1. miesiącu)) i całkowite przeżycie w pierwszym roku ewolucji.
Do 12 miesięcy od przeszczepu
Aby przeanalizować wpływ wyniku SIMPLICITY biorcy przeszczepu nerki po 1 miesiącu przeszczepu na przeżycie przeszczepu w ciągu pierwszego roku ewolucji.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy od przeszczepu
PROSTOTA Ocena w 1 miesiącu przeszczepu (od 0 do 3, przypisując po jednym punkcie każdemu z następujących parametrów: hipogammaglobulinemia IgG (<700 mg/dl) , hipokomplementemia C3 (<83 mg/dl) oraz niski poziom limfocytów we krwi obwodowej T CD8+ (<0,200x103/mikrol w miesiącu 1)) i przeżycie przeszczepu przez pierwszy rok ewolucji.
Do 12 miesięcy od przeszczepu
Analiza wpływu wyniku SIMPLICITY Score biorcy przeszczepu nerki w 1 miesiącu po przeszczepie na częstość występowania ostrego odrzucenia w ciągu pierwszego roku ewolucji.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy od przeszczepu
PROSTOTA Ocena po 1 miesiącu przeszczepu (od 0 do 3, przypisując po jednym punkcie każdemu z następujących parametrów: hipogammaglobulinemia IgG (<700 mg/dl) , hipokomplementemia C3 (<83 mg/dl) i niskie liczby limfocytów we krwi obwodowej T CD8+ (<0,200x103/mikrol w miesiącu 1)) oraz występowanie ostrego odrzucania w ciągu pierwszego roku ewolucji.
Do 12 miesięcy od przeszczepu
Aby przeanalizować wpływ wyniku SIMPLICITY biorcy przeszczepu nerki po 1 miesiącu przeszczepu na chorobę naczyniową w ciągu pierwszego roku ewolucji.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy od przeszczepu
PROSTOTA Ocena w 1 miesiącu przeszczepu (od 0 do 3, przypisując po jednym punkcie każdemu z następujących parametrów: hipogammaglobulinemia IgG (<700 mg/dl) , hipokomplementemia C3 (<83 mg/dl) oraz niski poziom limfocytów we krwi obwodowej T CD8+ (<0,200x103/mikrol w miesiącu 1)) i choroba naczyniowa przez cały pierwszy rok ewolucji.
Do 12 miesięcy od przeszczepu
Aby przeanalizować wpływ wyniku SIMPLICITY biorcy przeszczepu nerki po 1 miesiącu przeszczepu na cukrzycę w ciągu pierwszego roku ewolucji przez pierwszy rok ewolucji.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy od przeszczepu
PROSTOTA Ocena po 1 miesiącu przeszczepu (od 0 do 3, przypisując po jednym punkcie każdemu z następujących parametrów: hipogammaglobulinemia IgG (<700 mg/dl) , hipokomplementemia C3 (<83 mg/dl) i niskie liczby limfocytów we krwi obwodowej T CD8+ (<0,200x103/mikrol w miesiącu 1)) i cukrzyca przez cały pierwszy rok ewolucji przez cały pierwszy.
Do 12 miesięcy od przeszczepu
Analiza wpływu wyniku SIMPLICITY biorcy przeszczepu nerki po 6 miesiącach od przeszczepu na całkowite przeżycie w pierwszym roku ewolucji.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy od przeszczepu
PROSTOTA Ocena po 6 miesiącach od przeszczepu (od 0 do 3, przypisując po jednym punkcie każdemu z następujących parametrów: hipogammaglobulinemia IgG (<700 mg/dl) , hipokomplementemia C3 (<83 mg/dl) i niski poziom limfocytów we krwi obwodowej TCD3+ (<0,500x103 MicroL po 6 miesiącach)) i całkowite przeżycie przez pierwszy rok ewolucji.
Do 12 miesięcy od przeszczepu
Analiza wpływu wyniku SIMPLICITY Score biorcy przeszczepu nerki po 6 miesiącach od przeszczepu na przeżycie przeszczepu w ciągu pierwszego roku ewolucji.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy od przeszczepu
PROSTOTA Ocena po 6 miesiącach od przeszczepu (od 0 do 3, przypisując po jednym punkcie każdemu z następujących parametrów: hipogammaglobulinemia IgG (<700 mg/dl) , hipokomplementemia C3 (<83 mg/dl) i niski poziom limfocytów we krwi obwodowej TCD3+ (<0,500x103 MicroL po 6 miesiącach)) i przeżycie przeszczepu przez pierwszy rok ewolucji.
Do 12 miesięcy od przeszczepu
Analiza wpływu wyniku SIMPLICITY Score biorcy przeszczepu nerki po 6 miesiącach od przeszczepu na częstość występowania ostrego odrzucenia w ciągu pierwszego roku ewolucji.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy od przeszczepu
PROSTOTA Ocena po 6 miesiącach od przeszczepu (od 0 do 3, przypisując po jednym punkcie każdemu z następujących parametrów: hipogammaglobulinemia IgG (<700 mg/dl) , hipokomplementemia C3 (<83 mg/dl) i niski poziom limfocytów we krwi obwodowej TCD3+ (<0,500x103 MicroL po 6 miesiącach)) i częstość występowania ostrego odrzucenia w ciągu pierwszego roku ewolucji.
Do 12 miesięcy od przeszczepu
Aby przeanalizować wpływ wyniku SIMPLICITY biorcy przeszczepu nerki po 6 miesiącach od przeszczepu na chorobę naczyniową w pierwszym roku ewolucji.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy od przeszczepu
PROSTOTA Ocena po 6 miesiącach od przeszczepu (od 0 do 3, przypisując po jednym punkcie każdemu z następujących parametrów: hipogammaglobulinemia IgG (<700 mg/dl) , hipokomplementemia C3 (<83 mg/dl) i niski poziom limfocytów we krwi obwodowej TCD3+ (<0,500x103 MicroL w wieku 6 miesięcy)) i chorobą naczyniową przez cały pierwszy rok ewolucji.
Do 12 miesięcy od przeszczepu
Analiza wpływu wyniku SIMPLICITY biorcy przeszczepu nerki po 6 miesiącach od przeszczepu na cukrzycę w ciągu pierwszego roku ewolucji w pierwszym roku ewolucji.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy od przeszczepu
PROSTOTA Ocena po 6 miesiącach od przeszczepu (od 0 do 3, przypisując po jednym punkcie każdemu z następujących parametrów: hipogammaglobulinemia IgG (<700 mg/dl) , hipokomplementemia C3 (<83 mg/dl) i niski poziom limfocytów we krwi obwodowej TCD3+ (<0,500x103 MicroL w wieku 6 miesięcy)) i cukrzyca przez cały pierwszy rok ewolucji przez cały pierwszy.
Do 12 miesięcy od przeszczepu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sociedad Española de Trasplante

Współpracownicy

Roche Farma, S.A

Śledczy

  • Główny śledczy: Gonzalo Gómez, MD, Hospital Son Espases
  • Krzesło do nauki: José María Aguado, MD, Hospital Universitario 12 de Octubre
  • Krzesło do nauki: Daniel Serón, MD, Hospital Universitario Vall d´Hebron
  • Krzesło do nauki: Ángel Alonso, MD, Hospital Universitario de A Coruña
  • Główny śledczy: Domingo Hernández Marrero, MD, Hospital Carlos Haya
  • Główny śledczy: Álex Gutiérrez Dalmau, MD, Hospital Miguel Servet
  • Główny śledczy: Roberto Gallego, MD, Hospital Dr. Negrín
  • Główny śledczy: Juan Carlos Ruiz, MD, Hospital Marques de Valdecilla
  • Główny śledczy: Frederic Cofàn, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Główny śledczy: José M Cruzado, MD, Hospital Universitari de Bellvitge
  • Główny śledczy: Daniel Serón, MD, Hospital Universitario Vall d´Hebron
  • Główny śledczy: María José Pérez Sáez, MD, Hospital del Mar
  • Główny śledczy: Miguel Angel Muñoz Cepeda, MD, Hospital Virgen de la Salud
  • Główny śledczy: Ángel Alonso, MD, Hospital Universitario de A Coruña
  • Główny śledczy: Amado Andrés, MD, Hospital Universitario 12 de Octubre
  • Główny śledczy: José Mª Portolés, MD, Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
  • Główny śledczy: Roberto Marcén, MD, Hospital Universitario Ramon y Cajal
  • Główny śledczy: Luisa Jimeno Garcia, MD, Hospital Virgen de la Arrixaca
  • Główny śledczy: Luis M Pallardó Mateu, MD, Hospital Dr. Peset

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SET-INF-2014-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj