Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kockázati pontszám érvényesítése Opportunista fertőzések kialakulása veseátültetett betegeknél (SIMPLICITY)

2017. március 13. frissítette: Sociedad Española de Trasplante

Prospektív megfigyelési tanulmány a veseátültetett betegek opportunista fertőzéseinek kockázati pontszámának validálására

Ez a tanulmány igazolja a SIMPLICITY-pontszám hasznosságát a vesetranszplantált befogadó immunállapotának jellemzésére a folyamat két pontján (a transzplantációt követő egy és hat hónapban), a perifériás vérben a sejtes immunitással kapcsolatos különféle paraméterek meghatározásával (a veseátültetést követő szubpopulációk száma). CD3+ (3. differenciálódási klaszter), CD4+ (4. differenciálódás klasztere) és CD8+ (8. differenciálódási klaszter)), humorális immunitás (immunglobulinszám) és veleszületett (komplement).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A celluláris és humorális immunitással kapcsolatos különféle paraméterek (limfociták, immunglobulinok és komplement) pontozással történő monitorozása (EGYSZERŰSÉG) (8) lehetővé tenné azon vesetranszplantált recipiensek azonosítását, akiknél magas a poszttranszplantációs fertőzés kockázata. A CMV (citomegalovírus) profilaxis hosszan tartó vagy hosszan tartó alkalmazása módosíthatja ezt a kockázatot.

A SIMPLICITY pontszám (Immunállapot keresése a perifériás vér limfocitái, immunglobulinjai és komplementaktivitása alapján) egy gyakorlati pontszám, amely a könnyen elérhető immunológiai paraméterek monitorozásán alapul az RT (vesetranszplantáció) utáni fertőzés kockázatának felmérésére. Ennek a pontozásnak az elvégzéséhez a teljes limfocitaszámot és a perifériás vér limfocita szubpopulációit (PBLS-eket), a szérum immunglobulinszinteket (IgG, IgA (Immunglobulin A) és IgM) és a szérum komplementszinteket (C3 és C4) vizsgálták kiinduláskor. hónappal és 6 hónappal az átültetés után.

Ennek az új pontszámnak a validálása lehetővé tenné egy olyan fegyver megalkotását, amely a farmakológiai immunszuppresszió maximális csökkentését és szigorú profilaktikus intézkedések alkalmazását teszi lehetővé ezeknél a betegeknél.

A jelen tanulmány eredményei betekintést nyújthatnak a fertőzés klinikailag és tudományosan releváns vonatkozásaiba az immunszuppresszív terápiában részesülő RT-ben részesülő betegeknél:

A segítségnyújtás szempontjából a vizsgálat hipotézise beigazolódása esetén lehetőség nyílik a profilaxis és a korai kezelés (antibiotikus, gombaellenes vagy vírusellenes) speciális stratégiáinak kidolgozására, amelyek igazodnak ahhoz a kockázathoz, hogy a recipiens valamilyen fertőző eseményt mutathat be a kezelés során. evolúció a transzplantáció után a SIMPLICITY pontszám szerint.

Hasonlóképpen megalapozhatja az egyéni immunszuppressziós irányelvek kialakítását, amelyekben a fertőző szövődmények kockázatát a graft kilökődésével együtt lehet értékelni. Mindez pedig egyszerű immunológiai paramétereken alapul, gazdaságos és környezetünk legtöbb központja számára hozzáférhető, olyan körülmény, amely a szokásos klinikai gyakorlatban való azonnali alkalmazását kedvezné.

Tekintettel arra, hogy ennek a kutatási ágnak a szakirodalma szűkös, és az általunk bemutatni kívánt hipotézis újszerű és koncepcionálisan vonzó, a tanulmány eredményeit az immunológia és a menedzsment területén magas hatásindexű folyóiratokban lehet majd publikálni. fertőző szövődmények az RT-ben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

577

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • A Coruña, Spanyolország, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Barcelona, Spanyolország, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spanyolország, 08036
        • Hospital Clínic de Barcelona
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Hospital Vall d´hebron
      • Madrid, Spanyolország, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanyolország, 28041
        • Hospital Universitario 12 Octubre
      • Málaga, Spanyolország, 29010
        • Hospital Carlos Haya
      • Toledo, Spanyolország, 45071
        • Hospital Virgen De La Salud
      • Valencia, Spanyolország, 46017
        • Hospital Universitario Doctor Peset
      • Zaragoza, Spanyolország, 50009
        • Hospital Miguel Servet
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanyolország, 39008
        • Hospital Marques de Valdecilla
    • Islas Baleares
      • Palma de Mallorca, Islas Baleares, Spanyolország, 07120
        • Hospital Son Espases
    • La Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, La Palmas, Spanyolország, 35010
        • Hospital Dr. Negrín
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanyolország, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Spanyolország, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Vesetranszplantált betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vesetranszplantált betegek, akiknek a változói a transzplantációt követő első évben megfelelően monitorozhatók.
  • 18 évnél idősebb.
  • Azok a betegek, akik aláírták a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • Humán immunhiány vírus (HIV) fertőzés.
  • Beteg, aki az átültetést követő első hónapban meghalt.
  • Az elsődleges immunhiány transzplantáció előtti diagnózisa (pl. Gyakori változó immunhiány, idiopátiás CD4 lymphopenia stb.)
  • A páciens egy másik klinikai vizsgálatban vesz részt egy vizsgált molekulával.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az RT-recipiens immunológiai helyzetének jellemzésére szolgáló EGYSZERŰSÉG Érvényesítése a transzplantáció hónapjában).
Időkeret: Az átültetéstől számított 1 hónapban
Az EGYSZERŰSÉG érvényesítéséhez 0-tól 3-ig kell pontozni, egy-egy pontot rendelve a következő paraméterek mindegyikéhez: IgG hipogammaglobulinémia (<700 mg/dL), C3 hipokomplementémia (<83 mg/dl) és alacsony szám a limfocita T perifériás vérében CD8+ (<0,200x103/MicroL az 1. hónapban)
Az átültetéstől számított 1 hónapban
Az EGYSZERŰSÉG Score validálása az RT recipiens immunológiai helyzetének jellemzésére a transzplantáció hat hónapjában.
Időkeret: Az átültetéstől számított 6 hónapon belül
Az EGYSZERŰSÉG érvényesítéséhez 0-tól 3-ig kell pontozni, egy-egy pontot rendelve a következő paraméterek mindegyikéhez: IgG hipogammaglobulinémia (<700 mg/dL), C3 hipokomplementémia (<83 mg/dl) és alacsony szám a limfocita T perifériás vérében CD3+ (<0,500x103 MicroL 6 hónaposan).
Az átültetéstől számított 6 hónapon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az IgG és a fertőző szövődmények összefüggése
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap az átültetéstől
Az IgG és a fertőzéses szövődmények incidenciája nőtt.
Legfeljebb 12 hónap az átültetéstől
A C3 és a fertőző szövődmények összefüggése
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap az átültetéstől
A C3 korrelációja és a fertőzéses szövődmények gyakorisága nőtt.
Legfeljebb 12 hónap az átültetéstől
A limfocita T CD3+ szám korrelációja a perifériás vérben és a fertőző szövődmények
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap az átültetéstől
A CD3+ limfocita szubpopulációk korrelációs száma és a fertőzéses szövődmények gyakorisága nőtt.
Legfeljebb 12 hónap az átültetéstől
A limfocita T CD8+ szám korrelációja a perifériás vérben és a fertőző szövődmények
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap az átültetéstől
A CD8+ limfocita szubpopulációk korrelációs száma és a fertőzéses szövődmények gyakorisága nőtt.
Legfeljebb 12 hónap az átültetéstől
Akut kilökődés hagyományos kritériumok szerint szövettani megerősítéssel
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap az átültetéstől
Azon betegek száma, akiknél a vizsgálat során legalább egy akut biopsziával igazolt kilökődés volt.
Legfeljebb 12 hónap az átültetéstől
A graft elvesztése retransplantációval vagy anélkül.
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap az átültetéstől
Azon betegek száma, akik elvesztették a graftot a vizsgálat során.
Legfeljebb 12 hónap az átültetéstől
Mortalitás fertőző ok
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap az átültetéstől
Az elhunyt betegek száma, és akiknek a halál oka fertőzés.
Legfeljebb 12 hónap az átültetéstől
A halandóság különben.
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap az átültetéstől
Azon elhunyt betegek száma, akiknek a halálozási ok a fertőzéstől eltérő okra utalt (azaz a halál oka ischaemiás szívbetegség vagy egyéb kardiovaszkuláris szövődmény, daganatos megbetegedés vagy más okozta).
Legfeljebb 12 hónap az átültetéstől
CMV fertőzés/betegség
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap az átültetéstől
A vizsgálat során legalább egy CMV-betegségben szenvedő betegek százalékos aránya a transzplantációból és a CMV-betegségek száma betegenként.
Legfeljebb 12 hónap az átültetéstől
CMV virémia
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap az átültetéstől
Azon betegek száma, akiknél legalább egy vizit során CMV-pozitív virémiát (vagy PCR-t (polimeráz láncreakciót) vagy antigenémiát) észleltek (másolatok száma >0 NE/ml PCR-ben vagy >100 000/sejt antigenémiában).
Legfeljebb 12 hónap az átültetéstől
Az alacsony limfocitaszám hatásának elemzése a súlyos fertőzéses szövődmények arányának növekedésében.
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap az átültetéstől
Alacsony limfocitaszám, mint 1500 sejt/mcl-nél kisebb limfociták és a fő fertőző szövődmények aránya
Legfeljebb 12 hónap az átültetéstől
Elemezni a CMV szerológia hatását a súlyos fertőzéses szövődmények arányának növekedésére.
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap az átültetéstől
CMV-receptor-szerológia kontra donor CMV-szerológia (azaz új kategorikus változót hozunk létre, amely kombinálja a donor és a recipiens szerológiáját: D+/R+, D-/R +,D-/R-, D+/R-) és a főbbek arányát fertőző szövődmények
Legfeljebb 12 hónap az átültetéstől
A Historical PRA (Panel Reactive Antibody) hatásának elemzése a súlyos fertőzéses szövődmények arányának növekedésében
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap az átültetéstől
Történelmi PRA (%) és a fő fertőző szövődmények aránya
Legfeljebb 12 hónap az átültetéstől
Annak elemzése, hogy a virémia hatással van-e más opportunista betegségek előfordulására
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap az átültetéstől
A transzplantációt követő jelentős fertőző szövődmények és egyéb opportunista betegségek előfordulása.
Legfeljebb 12 hónap az átültetéstől
Annak elemzése, hogy a CMV-betegségnek van-e bármilyen hatása más opportunista betegségek előfordulására.
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap az átültetéstől
A CMV-betegség jelenléte és más opportunista betegségek előfordulása.
Legfeljebb 12 hónap az átültetéstől
Elemezni a várható kezelés szerepét és a CMV fertőzés vagy betegség megjelenésére gyakorolt ​​hatását.
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap az átültetéstől
A várható kezelés jelzése és a CMV által okozott fertőzés vagy betegség megjelenése.
Legfeljebb 12 hónap az átültetéstől
Az antivirális profilaxis szerepének elemzése, valamint a CMV fertőzés vagy betegség megjelenésére gyakorolt ​​​​hatás elemzése.
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap az átültetéstől
A CMV által okozott fertőzés vagy betegség vírusellenes profilaxisának jelzése.
Legfeljebb 12 hónap az átültetéstől
Elemezni a vesetranszplantált recipiens EGYSZERŰSÉGI pontszámának hatását az 1 hónapos transzplantáció után a teljes túlélésre az evolúció első évében.
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap az átültetéstől
EGYSZERŰSÉG Pontszám a transzplantáció 1 hónapjában (0-tól 3-ig, egy-egy pont hozzárendelése a következő paraméterek mindegyikéhez: IgG hipogammaglobulinémia (<700 mg/dl), C3 hypocomplementaemia (<83 mg/dl) és alacsony limfocitaszám a perifériás vérben T CD8+ (<0,200x103/MicroL az 1. hónapban)) és a teljes túlélés az evolúció első évében.
Legfeljebb 12 hónap az átültetéstől
Elemezni a vesetranszplantált recipiens EGYSZERŰSÉGI pontszámának hatását az 1 hónapos transzplantáció után a graft túlélésére az evolúció első évében.
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap az átültetéstől
EGYSZERŰSÉG Pontszám a transzplantáció 1 hónapjában (0-tól 3-ig, egy-egy pont hozzárendelése a következő paraméterek mindegyikéhez: IgG hipogammaglobulinémia (<700 mg/dl), C3 hypocomplementaemia (<83 mg/dl) és alacsony limfocitaszám a perifériás vérben T CD8+ (<0,200x103/MicroL az 1. hónapban)) és a graft túlélése az evolúció első évében.
Legfeljebb 12 hónap az átültetéstől
Elemezni a vesetranszplantált recipiens EGYSZERŰSÉGI pontszámának hatását az 1 hónapos transzplantáció után az akut kilökődés előfordulására az evolúció első évében.
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap az átültetéstől
EGYSZERŰSÉG Pontszám a transzplantáció 1 hónapjában (0-tól 3-ig, egy-egy pont hozzárendelése a következő paraméterek mindegyikéhez: IgG hipogammaglobulinémia (<700 mg/dl), C3 hypocomplementaemia (<83 mg/dl) és alacsony limfocitaszám a perifériás vérben T CD8+ (<0,200x103/MicroL az 1. hónapban)) és az akut kilökődés előfordulása az evolúció első évében.
Legfeljebb 12 hónap az átültetéstől
Elemezni a vesetranszplantált recipiens EGYSZERŰSÉGI pontszámának hatását az 1 hónapos transzplantáció után az érrendszeri betegségekre az evolúció első évében.
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap az átültetéstől
EGYSZERŰSÉG Pontszám a transzplantáció 1 hónapjában (0-tól 3-ig, egy-egy pont hozzárendelése a következő paraméterek mindegyikéhez: IgG hipogammaglobulinémia (<700 mg/dl), C3 hypocomplementaemia (<83 mg/dl) és alacsony limfocitaszám a perifériás vérben T CD8+ (<0,200x103/MicroL az 1. hónapban)) és érbetegség az evolúció első évében.
Legfeljebb 12 hónap az átültetéstől
Elemezni a vesetranszplantált recipiens EGYSZERŰSÉGI pontszámának hatását a cukorbetegségre az evolúció első évében az evolúció első évében.
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap az átültetéstől
EGYSZERŰSÉG Pontszám a transzplantáció 1 hónapjában (0-tól 3-ig, egy-egy pont hozzárendelése a következő paraméterek mindegyikéhez: IgG hipogammaglobulinémia (<700 mg/dl), C3 hypocomplementaemia (<83 mg/dl) és alacsony limfocitaszám a perifériás vérben T CD8+ (<0,200x103/MicroL az 1. hónapban)) és a cukorbetegség az evolúció első évében az első év során.
Legfeljebb 12 hónap az átültetéstől
Elemezni a vesetranszplantált recipiens EGYSZERŰSÉGI pontszámának hatását a transzplantáció 6 hónapja után a teljes túlélésre az evolúció első évében.
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap az átültetéstől
EGYSZERŰSÉG Pontszám a transzplantáció 6 hónapjában (0-tól 3-ig, egy-egy pont hozzárendelése a következő paraméterek mindegyikéhez: IgG hipogammaglobulinémia (<700 mg/dl), C3 hypocomplementaemia (<83 mg/dl) és alacsony limfocitaszám a perifériás vérben T CD3+ (<0,500x103 MicroL 6 hónapos korban)) és az általános túlélés az evolúció első évében.
Legfeljebb 12 hónap az átültetéstől
A vesetranszplantált recipiens EGYSZERŰSÉGI pontszámának a transzplantáció 6 hónapja utáni hatásának elemzése a graft túlélésére az evolúció első évében.
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap az átültetéstől
EGYSZERŰSÉG Pontszám a transzplantáció 6 hónapjában (0-tól 3-ig, egy-egy pont hozzárendelése a következő paraméterek mindegyikéhez: IgG hipogammaglobulinémia (<700 mg/dl), C3 hypocomplementaemia (<83 mg/dl) és alacsony limfocitaszám a perifériás vérben T CD3+ (<0,500x103 MicroL 6 hónapos korban)) és a graft túlélése az evolúció első évében.
Legfeljebb 12 hónap az átültetéstől
Elemezni a vesetranszplantált recipiens EGYSZERŰSÉGI pontszámának hatását a transzplantáció 6 hónapja után az akut kilökődés előfordulására az evolúció első évében.
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap az átültetéstől
EGYSZERŰSÉG Pontszám a transzplantáció 6 hónapjában (0-tól 3-ig, egy-egy pont hozzárendelése a következő paraméterek mindegyikéhez: IgG hipogammaglobulinémia (<700 mg/dl), C3 hypocomplementaemia (<83 mg/dl) és alacsony limfocitaszám a perifériás vérben T CD3+ (<0,500x103 MicroL 6 hónapos korban)) és az akut kilökődés előfordulása az evolúció első évében.
Legfeljebb 12 hónap az átültetéstől
Elemezni a vesetranszplantált recipiens EGYSZERŰSÉGI pontszámának hatását a 6 hónapos transzplantáció után az érrendszeri betegségekre az evolúció első évében.
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap az átültetéstől
EGYSZERŰSÉG Pontszám a transzplantáció 6 hónapjában (0-tól 3-ig, egy-egy pont hozzárendelése a következő paraméterek mindegyikéhez: IgG hipogammaglobulinémia (<700 mg/dl), C3 hypocomplementaemia (<83 mg/dl) és alacsony limfocitaszám a perifériás vérben T CD3+ (<0,500x103 MicroL 6 hónapos korban)) és érbetegség az evolúció első évében.
Legfeljebb 12 hónap az átültetéstől
Elemezni a vesetranszplantált recipiens EGYSZERŰSÉGI pontszámának hatását a 6 hónapos transzplantáció után a cukorbetegségre az evolúció első évében az evolúció első évében.
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap az átültetéstől
EGYSZERŰSÉG Pontszám a transzplantáció 6 hónapjában (0-tól 3-ig, egy-egy pont hozzárendelése a következő paraméterek mindegyikéhez: IgG hipogammaglobulinémia (<700 mg/dl), C3 hypocomplementaemia (<83 mg/dl) és alacsony limfocitaszám a perifériás vérben T CD3+ (<0,500x103 MicroL 6 hónapos korban)) és cukorbetegség az evolúció első évében az első év során.
Legfeljebb 12 hónap az átültetéstől

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sociedad Española de Trasplante

Együttműködők

Roche Farma, S.A

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gonzalo Gómez, MD, Hospital Son Espases
  • Tanulmányi szék: José María Aguado, MD, Hospital Universitario 12 de octubre
  • Tanulmányi szék: Daniel Serón, MD, Hospital Universitario Vall d´Hebron
  • Tanulmányi szék: Ángel Alonso, MD, Hospital Universitario de A Coruna
  • Kutatásvezető: Domingo Hernández Marrero, MD, Hospital Carlos Haya
  • Kutatásvezető: Álex Gutiérrez Dalmau, MD, Hospital Miguel Servet
  • Kutatásvezető: Roberto Gallego, MD, Hospital Dr. Negrín
  • Kutatásvezető: Juan Carlos Ruiz, MD, Hospital Marques de Valdecilla
  • Kutatásvezető: Frederic Cofàn, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Kutatásvezető: José M Cruzado, MD, Hospital Universitari de Bellvitge
  • Kutatásvezető: Daniel Serón, MD, Hospital Universitario Vall d´Hebron
  • Kutatásvezető: María José Pérez Sáez, MD, Hospital del Mar
  • Kutatásvezető: Miguel Angel Muñoz Cepeda, MD, Hospital Virgen De La Salud
  • Kutatásvezető: Ángel Alonso, MD, Hospital Universitario de A Coruna
  • Kutatásvezető: Amado Andrés, MD, Hospital Universitario 12 de octubre
  • Kutatásvezető: José Mª Portolés, MD, Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
  • Kutatásvezető: Roberto Marcén, MD, Hospital Universitario Ramón y Cajal
  • Kutatásvezető: Luisa Jimeno Garcia, MD, Hospital Virgen de la Arrixaca
  • Kutatásvezető: Luis M Pallardó Mateu, MD, Hospital Dr. Peset

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. február 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SET-INF-2014-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Opportunista fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel