Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaissiirtopotilaiden opportunististen infektioiden kehittymisen riskipisteiden validointi (SIMPLICITY)

maanantai 13. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Sociedad Española de Trasplante

Prospektiivinen havaintotutkimus riskipisteiden validoimiseksi opportunististen infektioiden kehittymisen munuaissiirtopotilailla

Tämä tutkimus vahvistaa SIMPLICITY-pisteiden hyödyllisyyden karakterisoida munuaisensiirtoa vastaanottavan henkilön immuunitilaa kahdessa vaiheessa sen kulun aikana (yksi ja kuusi kuukautta siirron jälkeen) määrittämällä ääreisverestä erilaisia ​​soluimmuniteettiin liittyviä parametreja (laskennan alapopulaatioita). CD3+ (erilaistumisryhmä 3), CD4+ (erilaistumisryhmä 4) ja CD8+ (erilaistumisryhmä 8)), humoraalinen immuniteetti (immunoglobuliinien määrä) ja synnynnäinen (komplementti).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Erilaisten solu- ja humoraaliseen immuniteettiin liittyvien parametrien (lymfosyytit, immunoglobuliinit ja komplementti) seuranta pistemäärän (YKSINKERTAINEN) (8) avulla mahdollistaisi sellaisten munuaisensiirron vastaanottajien tunnistamisen, joilla on suuri riski saada transplantaation jälkeinen infektio. Pitkäaikainen tai pitkittynyt CMV (sytomegalovirus) -profylaksin käyttö voi muuttaa tätä riskiä.

SIMPLICITY-pistemäärä (Immuunitilan etsiminen perifeerisen veren lymfosyyttien, immunoglobuliinien ja komplementtiaktiivisuuden perusteella) on käytännöllinen pistemäärä, joka perustuu helposti saatavilla olevien immunologisten parametrien seurantaan RT:n (munuaisensiirron) jälkeisen infektioriskin arvioimiseksi. Tämän pistemäärän suorittamiseksi tutkittiin lymfosyyttien kokonaismäärää ja perifeerisen veren lymfosyyttien alapopulaatioita (PBLS), seerumin immunoglobuliinitasoja (IgG, IgA (immunoglobuliini A) ja IgM) ja seerumin komplementtitasoja (C3 ja C4) lähtötilanteessa. kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua siirrosta.

Tämän uuden pistemäärän validointi mahdollistaisi aseen, joka johtaisi farmakologisen immunosuppression maksimaaliseen vähentämiseen ja tiukkojen profylaktisten toimenpiteiden käyttämisen näillä potilailla.

Tämän tutkimuksen tulokset voivat antaa käsityksen kliinisesti ja tieteellisesti merkittävistä infektion näkökohdista immunosuppressiivista hoitoa saavassa RT:n vastaanottajassa:

Avun näkökulmasta, jos tutkimuksen hypoteesi vahvistuu, mahdollisuus kehittää erityisiä ennaltaehkäisystrategioita ja varhaista hoitoa (antibiootti, sieni- tai viruslääke), jotka on mukautettu vastaanottajan riskiin saada jokin tartuntatapahtuma sen aikana. evoluutio transplantaation jälkeen SIMPLICITY-pistemäärän mukaan.

Samoin se voisi luoda perustan yksilöllisten immunosuppression ohjeiden suunnittelulle, jossa infektiokomplikaatioiden riskiä voitaisiin arvioida yhdessä siirteen hylkimisreaktion riskin kanssa. Ja kaikki tämä perustuu yksinkertaisiin immunologisiin parametreihin, taloudelliseen päättäväisyyteen ja useimmille ympäristömme keskuksille saavutettavissa oleviin seikkoihin, jotka suosivat sen välitöntä käyttöä tavanomaisessa kliinisessä käytännössä.

Koska tätä tutkimuslinjaa koskeva kirjallisuus on niukkaa ja hypoteesi, jonka aiomme osoittaa, on uusi ja käsitteellisesti houkutteleva, tämän tutkimuksen tulokset voidaan julkaista aikakauslehdissä, joilla on korkea vaikutusindeksi immunologian ja hallinnan alalla. tartuntatautien komplikaatioista RT:ssä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

577

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • A Coruña, Espanja, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Hospital Clínic de Barcelona
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Vall d´Hebron
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Hospital Universitario 12 Octubre
      • Málaga, Espanja, 29010
        • Hospital Carlos Haya
      • Toledo, Espanja, 45071
        • Hospital Virgen de la Salud
      • Valencia, Espanja, 46017
        • Hospital Universitario Doctor Peset
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Hospital Miguel Servet
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espanja, 39008
        • Hospital Marqués de Valdecilla
    • Islas Baleares
      • Palma de Mallorca, Islas Baleares, Espanja, 07120
        • Hospital Son Espases
    • La Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, La Palmas, Espanja, 35010
        • Hospital Dr. Negrín
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Espanja, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Munuaisensiirtopotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Munuaisensiirtopotilaat, joiden muuttujia voidaan tarkkailla kunnolla koko ensimmäisen vuoden siirrosta.
  • Yli 18 vuotta vanha.
  • Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) aiheuttama infektio.
  • Potilas, joka kuolee ensimmäisen kuukauden aikana elinsiirron jälkeen.
  • Primaarisen immuunipuutoksen diagnoosi ennen siirtoa (esim. Yleinen muuttuva immuunipuutos, idiopaattinen CD4-lymfopenia jne.)
  • Potilas osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen tutkittavana olevan molekyylin kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
YKSINKERTAINEN pistemäärä validoidaksesi RT-vastaanottajan immunologisen tilanteen siirtokuukauden aikana).
Aikaikkuna: 1 kk siirrosta
YKSINKERTAISUUDEN validoimiseksi pisteytetään 0–3 ja annetaan yksi piste jokaiselle seuraavista parametreistä: IgG-hypogammaglobulinemia (<700 mg/dl), C3-hypokomplementemia (<83 mg/dl) ja lymfosyytti-T-lymfosyyttien ääreisveren alhainen määrä. CD8+ (<0,200 x 103/MicroL 1. kuukaudessa)
1 kk siirrosta
Yksinkertaisuuspisteen validoimiseksi RT-saajan immunologisen tilanteen karakterisoimiseksi kuuden kuukauden siirron jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kk siirrosta
YKSINKERTAISUUDEN validoimiseksi pisteytetään 0–3 ja annetaan yksi piste jokaiselle seuraavista parametreistä: IgG-hypogammaglobulinemia (<700 mg/dl), C3-hypokomplementemia (<83 mg/dl) ja lymfosyytti-T-lymfosyyttien ääreisveren alhainen määrä. CD3+ (<0,500 x 103 MicroL 6 kuukauden iässä).
6 kk siirrosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IgG:n ja infektiokomplikaatioiden korrelaatio
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta elinsiirrosta
IgG-korrelaatio ja infektiokomplikaatioiden ilmaantuvuus lisääntyivät.
Enintään 12 kuukautta elinsiirrosta
C3:n ja infektiokomplikaatioiden korrelaatio
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta elinsiirrosta
C3:n korrelaatio ja infektiokomplikaatioiden ilmaantuvuus lisääntyivät.
Enintään 12 kuukautta elinsiirrosta
Lymfosyyttimäärän T CD3+ korrelaatio perifeerisessä veressä ja infektiokomplikaatiot
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta elinsiirrosta
Lymfosyyttialapopulaatioiden CD3+ korrelaatioluku ja infektiokomplikaatioiden ilmaantuvuus lisääntyivät.
Enintään 12 kuukautta elinsiirrosta
Lymfosyyttimäärän T CD8+ korrelaatio perifeerisessä veressä ja infektiokomplikaatiot
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta elinsiirrosta
Lymfosyyttialapopulaatioiden CD8+ korrelaatioluku ja infektiokomplikaatioiden ilmaantuvuus lisääntyivät.
Enintään 12 kuukautta elinsiirrosta
Akuutti hyljintä histologisella vahvistuksella tavanomaisin kriteerein
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta elinsiirrosta
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on ollut vähintään yksi akuutti biopsialla todistettu hyljintä koko tutkimuksen ajan.
Enintään 12 kuukautta elinsiirrosta
Siirteen menetys uudelleensiirron kanssa tai ilman.
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta elinsiirrosta
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka ovat menettäneet siirteen koko tutkimuksen ajan.
Enintään 12 kuukautta elinsiirrosta
Kuolleisuus tarttuva syy
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta elinsiirrosta
Kuolleiden potilaiden lukumäärä, joiden kuolinsyy on infektio.
Enintään 12 kuukautta elinsiirrosta
Muuten kuolleisuus.
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta elinsiirrosta
Kuolleiden potilaiden lukumäärä, joiden kuolinsyy on viitannut muuhun kuin infektioon (ts. kuolinsyy johtui iskeemisestä sydänsairaudesta tai muusta sydän- ja verisuonikomplikaatiosta tai kasvainsairaudesta tai muusta).
Enintään 12 kuukautta elinsiirrosta
CMV-infektio/sairaus
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta elinsiirrosta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla oli vähintään yksi CMV-sairaus koko tutkimuksen ajan, siirrosta ja CMV-sairauksien lukumäärä potilasta kohti.
Enintään 12 kuukautta elinsiirrosta
CMV viremia
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta elinsiirrosta
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla oli CMV-positiivinen viremia (joko PCR (polymeraasiketjureaktio) tai antigenemia) vähintään yhden käynnin aikana (kopioiden määrä > 0 IU/ml PCR:ssä tai > 100 000/solu antigenemiassa).
Enintään 12 kuukautta elinsiirrosta
Analysoida alhaisen lymfosyyttimäärän vaikutusta merkittävien infektiokomplikaatioiden lisääntymiseen.
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta elinsiirrosta
Alhainen lymfosyyttimäärä, joka määritellään lymfosyyteiksi <1500 solua/mcl ja merkittävien infektiokomplikaatioiden määräksi
Enintään 12 kuukautta elinsiirrosta
Analysoida CMV-serologian vaikutusta merkittävien infektiokomplikaatioiden lisääntymiseen.
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta elinsiirrosta
CMV-reseptorin serologia vs. luovuttaja-CMV-serologia (eli muodostetaan uusi kategorinen muuttuja yhdistämällä luovuttajan ja vastaanottajan serologia: D+/R+, D-/R +,D-/R-, D+/R-) ja pääasiallisten tarttuvia komplikaatioita
Enintään 12 kuukautta elinsiirrosta
Analysoida historiallisen PRA:n (Panel Reactive Antibody) vaikutusta merkittävien infektiokomplikaatioiden lisääntymiseen
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta elinsiirrosta
Historiallinen PRA (%) ja merkittävien infektiokomplikaatioiden määrä
Enintään 12 kuukautta elinsiirrosta
Analysoida, onko viremialla vaikutusta muiden opportunististen sairauksien esiintymiseen
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta elinsiirrosta
Merkittävien transplantaation jälkeisten infektiokomplikaatioiden esiintyminen ja muiden opportunististen sairauksien esiintyminen.
Enintään 12 kuukautta elinsiirrosta
Analysoida, onko CMV-taudilla vaikutusta muiden opportunististen sairauksien esiintymiseen.
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta elinsiirrosta
CMV-taudin esiintyminen ja muiden opportunististen sairauksien esiintyminen.
Enintään 12 kuukautta elinsiirrosta
Analysoida ennakoidun hoidon roolia ja vaikutusta CMV-infektion tai taudin ilmenemiseen.
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta elinsiirrosta
Odotettavissa oleva hoito ja CMV-infektion tai taudin ilmaantuminen.
Enintään 12 kuukautta elinsiirrosta
Analysoida antiviraalisen ennaltaehkäisyn roolia ja vaikutusta CMV-infektion tai taudin ilmenemiseen.
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta elinsiirrosta
Osoitus CMV:n aiheuttaman infektion tai taudin antiviraalisesta profylaksesta.
Enintään 12 kuukautta elinsiirrosta
Analysoida munuaisensiirron saajan YKSINKERTAINEN pistemäärä 1 kuukauden siirron jälkeen kokonaiseloonjäämiseen evoluution ensimmäisen vuoden aikana.
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta elinsiirrosta
YKSINKERTAINEN Pisteet 1 kuukauden siirrosta (0-3, yksi piste jokaiselle seuraavista parametreistä: IgG-hypogammaglobulinemia (<700 mg/dl), C3-hypokomplementemia (<83 mg/dl) ja alhainen määrä lymfosyyttien ääreisveressä T CD8+ (<0,200x103/MicroL kuukauden 1 kohdalla)) ja kokonaiseloonjääminen koko ensimmäisen evoluution vuoden.
Enintään 12 kuukautta elinsiirrosta
Analysoida munuaisensiirron saajan YKSINKERTAINEN pistemäärä 1 kuukauden siirron jälkeen siirteen eloonjäämiseen koko ensimmäisen evoluution vuoden.
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta elinsiirrosta
YKSINKERTAINEN Pisteet 1 kuukauden siirrosta (0-3, yksi piste jokaiselle seuraavista parametreistä: IgG-hypogammaglobulinemia (<700 mg/dl), C3-hypokomplementemia (<83 mg/dl) ja alhainen määrä lymfosyyttien ääreisveressä T CD8+ (<0,200 x 103/MicroL kuukauden 1 kohdalla)) ja siirteen eloonjääminen koko ensimmäisen evoluution vuoden.
Enintään 12 kuukautta elinsiirrosta
Analysoida munuaisensiirron saajan YKSINKERTAINEN pistemäärän vaikutusta 1 kuukauden siirrosta akuutin hyljintäreaktion esiintyvyyteen evoluution ensimmäisen vuoden aikana.
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta elinsiirrosta
YKSINKERTAINEN Pisteet 1 kuukauden siirrosta (0-3, yksi piste jokaiselle seuraavista parametreistä: IgG-hypogammaglobulinemia (<700 mg/dl), C3-hypokomplementemia (<83 mg/dl) ja alhainen määrä lymfosyyttien ääreisveressä T CD8+ (<0,200 x 103/MicroL kuukauden 1 kohdalla)) ja akuutin hyljintäreaktion ilmaantuvuus evoluution ensimmäisen vuoden aikana.
Enintään 12 kuukautta elinsiirrosta
Analysoida munuaisensiirron saajan YKSINKERTAINEN pistemäärä 1 kuukauden siirron jälkeen verisuonisairauksiin evoluution ensimmäisen vuoden aikana.
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta elinsiirrosta
YKSINKERTAINEN Pisteet 1 kuukauden siirrosta (0-3, yksi piste jokaiselle seuraavista parametreistä: IgG-hypogammaglobulinemia (<700 mg/dl), C3-hypokomplementemia (<83 mg/dl) ja alhainen määrä lymfosyyttien ääreisveressä T CD8+ (<0,200x103/MicroL kuukauden 1 kohdalla)) ja verisuonisairaudet evoluution ensimmäisen vuoden aikana.
Enintään 12 kuukautta elinsiirrosta
Analysoida munuaisensiirron saajan YKSINKERTAINEN pistemäärä 1 kuukauden siirron jälkeen diabetekseen ensimmäisen evoluution vuoden aikana koko ensimmäisen evoluution vuoden ajan.
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta elinsiirrosta
YKSINKERTAINEN Pisteet 1 kuukauden siirrosta (0-3, yksi piste jokaiselle seuraavista parametreistä: IgG-hypogammaglobulinemia (<700 mg/dl), C3-hypokomplementemia (<83 mg/dl) ja alhainen määrä lymfosyyttien ääreisveressä T CD8+ (<0,200 x 103/MicroL kuukauden 1 kohdalla)) ja diabetes koko ensimmäisen evoluution vuoden koko ensimmäisen.
Enintään 12 kuukautta elinsiirrosta
Analysoida munuaisensiirron saajan YKSINKERTAINEN pistemäärä 6 kuukauden siirron jälkeen kokonaiseloonjäämiseen evoluution ensimmäisen vuoden aikana.
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta elinsiirrosta
YKSINKERTAINEN Pisteet 6 kuukauden siirrosta (0-3, yksi piste jokaiselle seuraavista parametreistä: IgG-hypogammaglobulinemia (<700 mg/dl), C3-hypokomplementemia (<83 mg/dl) ja alhainen määrä lymfosyyttien ääreisveressä T CD3+ (<0,500 x 103 MicroL 6 kuukauden kohdalla)) ja kokonaiseloonjääminen koko ensimmäisen evoluution vuoden.
Enintään 12 kuukautta elinsiirrosta
Analysoida munuaisensiirron saajan YKSINKERTAINEN pistemäärä 6 kuukauden siirron jälkeen siirteen eloonjäämiseen koko ensimmäisen evoluution vuoden.
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta elinsiirrosta
YKSINKERTAINEN Pisteet 6 kuukauden siirrosta (0-3, yksi piste jokaiselle seuraavista parametreistä: IgG-hypogammaglobulinemia (<700 mg/dl), C3-hypokomplementemia (<83 mg/dl) ja alhainen määrä lymfosyyttien ääreisveressä T CD3+ (<0,500 x 103 MicroL 6 kuukauden kohdalla)) ja siirteen eloonjääminen koko ensimmäisen evoluution vuoden.
Enintään 12 kuukautta elinsiirrosta
Analysoida munuaisensiirron saajan YKSINKERTAINEN pistemäärän vaikutusta 6 kuukauden siirrosta akuutin hylkimisreaktion ilmaantuvuuteen evoluution ensimmäisen vuoden aikana.
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta elinsiirrosta
YKSINKERTAINEN Pisteet 6 kuukauden siirrosta (0-3, yksi piste jokaiselle seuraavista parametreistä: IgG-hypogammaglobulinemia (<700 mg/dl), C3-hypokomplementemia (<83 mg/dl) ja alhainen määrä lymfosyyttien ääreisveressä T CD3+ (<0,500 x 103 MicroL 6 kuukauden kohdalla)) ja akuutin hyljinnän ilmaantuvuus evoluution ensimmäisen vuoden aikana.
Enintään 12 kuukautta elinsiirrosta
Analysoida munuaisensiirron saajan YKSINKERTAINEN pistemäärä 6 kuukauden siirron jälkeen verisuonisairauksiin evoluution ensimmäisen vuoden aikana.
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta elinsiirrosta
YKSINKERTAINEN Pisteet 6 kuukauden siirrosta (0-3, yksi piste jokaiselle seuraavista parametreistä: IgG-hypogammaglobulinemia (<700 mg/dl), C3-hypokomplementemia (<83 mg/dl) ja alhainen määrä lymfosyyttien ääreisveressä T CD3+ (<0,500 x 103 MicroL 6 kuukauden iässä)) ja verisuonisairaus koko ensimmäisen evoluution vuoden.
Enintään 12 kuukautta elinsiirrosta
Analysoida munuaisensiirron saajan YKSINKERTAINEN pistemäärä 6 kuukauden siirron jälkeen diabetekseen ensimmäisen evoluution vuoden aikana koko ensimmäisen evoluution vuoden ajan.
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta elinsiirrosta
YKSINKERTAINEN Pisteet 6 kuukauden siirrosta (0-3, yksi piste jokaiselle seuraavista parametreistä: IgG-hypogammaglobulinemia (<700 mg/dl), C3-hypokomplementemia (<83 mg/dl) ja alhainen määrä lymfosyyttien ääreisveressä T CD3+ (<0,500 x 103 MicroL 6 kuukauden kohdalla)) ja diabetes koko ensimmäisen evoluution vuoden koko ensimmäisen.
Enintään 12 kuukautta elinsiirrosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sociedad Española de Trasplante

Yhteistyökumppanit

Roche Farma, S.A

Tutkijat

  • Päätutkija: Gonzalo Gómez, MD, Hospital Son Espases
  • Opintojen puheenjohtaja: José María Aguado, MD, Hospital Universitario 12 de Octubre
  • Opintojen puheenjohtaja: Daniel Serón, MD, Hospital Universitario Vall d´Hebron
  • Opintojen puheenjohtaja: Ángel Alonso, MD, Hospital Universitario de A Coruna
  • Päätutkija: Domingo Hernández Marrero, MD, Hospital Carlos Haya
  • Päätutkija: Álex Gutiérrez Dalmau, MD, Hospital Miguel Servet
  • Päätutkija: Roberto Gallego, MD, Hospital Dr. Negrín
  • Päätutkija: Juan Carlos Ruiz, MD, Hospital Marqués de Valdecilla
  • Päätutkija: Frederic Cofàn, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Päätutkija: José M Cruzado, MD, Hospital Universitari de Bellvitge
  • Päätutkija: Daniel Serón, MD, Hospital Universitario Vall d´Hebron
  • Päätutkija: María José Pérez Sáez, MD, Hospital del Mar
  • Päätutkija: Miguel Angel Muñoz Cepeda, MD, Hospital Virgen de la Salud
  • Päätutkija: Ángel Alonso, MD, Hospital Universitario de A Coruna
  • Päätutkija: Amado Andrés, MD, Hospital Universitario 12 de Octubre
  • Päätutkija: José Mª Portolés, MD, Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
  • Päätutkija: Roberto Marcén, MD, Hospital Universitario Ramon Y Cajal
  • Päätutkija: Luisa Jimeno Garcia, MD, Hospital Virgen de la Arrixaca
  • Päätutkija: Luis M Pallardó Mateu, MD, Hospital Dr. Peset

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SET-INF-2014-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opportunistiset infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa