Kurkumina i funkcja u osób starszych (SPICE)

Kryteria przyjęcia:

• Wiek > 65 lat
• Zwykła prędkość chodu 0,44 m/s na 4 m marszu
• Siedzący tryb życia (< 120 min tygodniowo aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności);
• CRP > 1,0 mg/dl
• Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody
• Gotowość do randomizacji do grup interwencyjnych
• Dostępność uczestnictwa przez cały czas trwania studiów

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia (ogólne)

• Nie można ukończyć testu marszu na 400 metrów
• Brak lub niemożność wyrażenia świadomej zgody
• Pobyt w wykwalifikowanej placówce pielęgniarskiej (SNF); dozwolone jest zamieszkanie w Domu Pomocy Społecznej (ALF) lub samodzielnym mieszkaniu
• Zgłoszona przez siebie niezdolność do przejścia jednej przecznicy
• Odczyty ciśnienia krwi > 160/100
• Znaczące upośledzenie funkcji poznawczych, zdefiniowane jako znane rozpoznanie demencji lub wynik Mini-Mental State Exam (MMSE)
• Nie można się porozumieć z powodu poważnego ubytku słuchu lub zaburzeń mowy
• Klinicznie istotna depresja (wynik CES-D > 20)
• Ciężka choroba serca, w tym zastoinowa niewydolność serca klasy III lub IV wg NYHA, klinicznie istotne zwężenie zastawki aortalnej, zatrzymanie akcji serca w wywiadzie, użycie defibrylatora serca lub niekontrolowana dławica piersiowa
• Ciężka choroba płuc, zapalenie płuc lub śródmiąższowa choroba płuc
• Ciężkie choroby reumatologiczne lub ortopedyczne (np. oczekiwanie na wymianę stawu, aktywna choroba zapalna)
• Stany neurologiczne, które powodują upośledzenie funkcji lub mobilności mięśni (np. choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, ALS)
• Inna istotna współistniejąca choroba medyczna (np. niewydolność nerek z eGFR < 30 ml/min lub podczas hemodializy) lub ciężkie zaburzenie psychiczne (np. choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia)
• Śmiertelna choroba z oczekiwaną długością życia krótszą niż 12 miesięcy, zgodnie z ustaleniami lekarza
• Nadmierne spożywanie alkoholu, zdefiniowane jako więcej niż 5 drinków dziennie dla mężczyzn lub więcej niż 4 drinki dziennie dla kobiet lub więcej niż 14 drinków tygodniowo
• Aktualny palacz lub mniej niż 3 lata zaprzestania palenia
• Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym lub otrzymanie badanego produktu w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym/rejestracją

Kryteria wykluczenia (związane z kurkuminą)

• Cukrzyca obecnie przyjmująca leki obniżające poziom glukozy we krwi (doustnie lub w zastrzykach)
• Bieżące stosowanie leków przeciwzakrzepowych lub przeciwpłytkowych (dozwolona dawka aspiryny 81 mg dziennie)
• Wrodzone lub nabyte skazy krwotoczne
• Kamica żółciowa lub inna choroba pęcherzyka żółciowego lub dróg żółciowych
• Przewlekła utrata krwi z przewodu pokarmowego lub niedobór żelaza (stężenie ferrytyny w surowicy < 12 ng/ml, z niedokrwistością lub bez)
• Historia chorób wrażliwych na estrogeny, w tym raka piersi, macicy i jajnika; endometrioza; i mięśniaków macicy
• Historia gruźlicy (TB), HIV, wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C lub innej choroby potencjalnie upośledzającej funkcje odpornościowe
• Obecne stosowanie leków ukierunkowanych na funkcje odpornościowe lub zapalne (np. sulfasalazyna)
• Bieżące stosowanie leków anabolicznych (np. hormonów wzrostu lub testosteronu), leków przeciwdepresyjnych i leków przeciwpsychotycznych (w tym inhibitorów monoaminooksydazy) lub inhibitorów antycholinesterazy (np. Aricept)

Tymczasowe kryteria wykluczenia

• Ostra infekcja (moczowa, oddechowa, inna) lub hospitalizacja w ciągu 1 miesiąca
• Zawał mięśnia sercowego, CABG lub wymiana zastawki w ciągu ostatnich 6 miesięcy
• Zatorowość płucna lub zakrzepica żył głębokich w ciągu ostatnich 6 miesięcy
• Udar mózgu, złamanie biodra, wymiana stawu biodrowego lub kolanowego lub operacja kręgosłupa w ciągu ostatnich 4 miesięcy
• Odbieranie fizjoterapii w zakresie chodu, równowagi lub innego treningu kończyn dolnych