Куркумин и функция у пожилых людей (SPICE)

Критерии включения:

• Возраст > 65 лет
• Обычная скорость ходьбы 0,44 м/с при ходьбе 4 м.
• Малоподвижный образ жизни (< 120 мин в неделю физической активности умеренной интенсивности);
• СРБ > 1,0 мг/дл
• Готовность и способность дать информированное согласие
• Готовность к рандомизации в группы вмешательства
• Доступность для участия в течение всего периода обучения

Критерий исключения:

Критерии исключения (общие)

• Не удалось выполнить тест на ходьбу на 400 метров.
• Неспособность или невозможность дать информированное согласие
• Проживание в учреждении квалифицированного сестринского ухода (SNF); разрешено проживание в доме престарелых (ALF) или отдельном жилье
• Самооценка неспособности пройти один квартал
• Показатели артериального давления> 160/100
• Значительное когнитивное нарушение, определяемое как известный диагноз деменции, или оценка по шкале краткого обследования психического состояния (MMSE).
• Не может общаться из-за серьезной потери слуха или нарушения речи
• Клинически значимая депрессия (оценка CES-D > 20)
• Тяжелое сердечное заболевание, в том числе застойная сердечная недостаточность класса III или IV по NYHA, клинически значимый аортальный стеноз, остановка сердца в анамнезе, использование сердечного дефибриллятора или неконтролируемая стенокардия
• Тяжелое заболевание легких, пневмонит или интерстициальное заболевание легких
• Тяжелые ревматологические или ортопедические заболевания (например, ожидание замены сустава, активное воспалительное заболевание)
• Неврологические состояния, вызывающие нарушение мышечной функции или подвижности (например, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, БАС)
• Другое серьезное сопутствующее заболевание (например, почечная недостаточность с рСКФ < 30 мл/мин или на гемодиализе) или тяжелое психическое расстройство (например, биполярное расстройство, шизофрения)
• Неизлечимая болезнь с ожидаемой продолжительностью жизни менее 12 месяцев по решению врача.
• Чрезмерное употребление алкоголя, определяемое как более 5 порций алкоголя в день для мужчин или более 4 порций алкоголя в день для женщин, или более 14 порций алкоголя в неделю.
• Текущий курильщик или отказ от курения менее 3 лет
• Участие в другом клиническом исследовании или получение исследуемого продукта в течение 3 месяцев до скрининга/регистрации

Критерии исключения (связанные с куркумином)

• Сахарный диабет, в настоящее время принимает лекарства для снижения уровня глюкозы в крови (перорально или в виде инъекций)
• Текущее использование антикоагулянтов или антитромбоцитарных препаратов (разрешен аспирин 81 мг в день)
• Врожденные или приобретенные нарушения свертываемости крови
• Желчнокаменная болезнь или другое заболевание желчного пузыря или желчевыводящих путей
• Хроническая желудочно-кишечная кровопотеря или дефицит железа (ферритин сыворотки < 12 нг/мл, с анемией или без нее)
• История эстроген-чувствительных состояний, включая рак молочной железы, матки и яичников; эндометриоз; и миома матки
• История туберкулеза (ТБ), ВИЧ, гепатита B или C или другого заболевания, потенциально нарушающего иммунную функцию
• Текущее использование лекарств, направленных на иммунную или воспалительную функцию (например, сульфасалазин)
• Текущее использование анаболических препаратов (например, гормонов роста или тестостерона), антидепрессантов и нейролептиков (включая ингибиторы моноаминоксидазы) или ингибиторов антихолинэстеразы (например, арисепт)

Критерии временного исключения

• Острая инфекция (мочевая, респираторная, другая) или госпитализация в течение 1 месяца
• Инфаркт миокарда, коронарное шунтирование или замена клапана в течение последних 6 месяцев
• Легочная эмболия или тромбоз глубоких вен в течение последних 6 месяцев
• Инсульт, перелом бедра, замена тазобедренного или коленного сустава или операция на позвоночнике в течение последних 4 месяцев
• Получение физиотерапии для тренировки походки, равновесия или другой тренировки нижних конечностей