Curcumina e função em adultos mais velhos (SPICE)

Critério de inclusão:

• Idade > 65 anos
• Velocidade normal de caminhada 0,44 m/s na caminhada de 4 m
• Estilo de vida sedentário (< 120 min por semana de atividade física de intensidade moderada);
• PCR > 1,0 mg/dL
• Vontade e capacidade de dar consentimento informado
• Vontade de ser randomizado para os grupos de intervenção
• Disponibilidade para participação durante a duração do estudo

Critério de exclusão:

Critérios de Exclusão (Geral)

• Incapaz de completar o teste de caminhada de 400 metros
• Falha ou incapacidade de fornecer consentimento informado
• Residência em Estabelecimento de Enfermagem Especializada (SNF); residência em uma instalação de vida assistida (ALF) ou habitação independente é permitida
• Incapacidade autorrelatada de andar um quarteirão
• Leituras de pressão arterial >160/100
• Comprometimento cognitivo significativo, definido como um diagnóstico conhecido de demência, ou uma pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE)
• Incapaz de se comunicar devido a perda auditiva severa ou distúrbio da fala
• Depressão clinicamente significativa (escore CES-D > 20)
• Doença cardíaca grave, incluindo insuficiência cardíaca congestiva Classe III ou IV da NYHA, estenose aórtica clinicamente significativa, história de parada cardíaca, uso de desfibrilador cardíaco ou angina descontrolada
• Doença pulmonar grave, pneumonite ou doença pulmonar intersticial
• Doenças reumatológicas ou ortopédicas graves (por exemplo, aguardando substituição articular, doença inflamatória ativa)
• Condições neurológicas que causam disfunção muscular ou mobilidade (por exemplo, doença de Parkinson, esclerose múltipla, ELA)
• Outra doença médica comórbida significativa (p. insuficiência renal com eGFR < 30 ml/minuto ou em hemodiálise) ou distúrbio psiquiátrico grave (p. bipolar, esquizofrenia)
• Doença terminal com expectativa de vida inferior a 12 meses, conforme determinado por um médico
• Uso excessivo de álcool, definido como mais de 5 drinques/dia para homens ou mais de 4 drinques/dia para mulheres, ou mais de 14 drinques por semana
• Fumante atual ou menos de 3 anos de cessação tabágica
• Participar de outro ensaio clínico ou receber um produto experimental dentro de 3 meses antes da triagem/inscrição

Critérios de exclusão (relacionados à curcumina)

• Diabetes mellitus atualmente tomando medicamentos para baixar a glicose no sangue (oral ou por injeção)
• Uso atual de medicamentos anticoagulantes ou antiplaquetários (aspirina 81 mg por dia é permitida)
• Distúrbios hemorrágicos congênitos ou adquiridos
• Colelitíase ou outra doença da vesícula biliar ou do trato biliar
• Perda sanguínea gastrointestinal crônica ou deficiência de ferro (ferritina sérica < 12 ng/mL, com ou sem anemia)
• Histórico de condições sensíveis ao estrogênio, incluindo câncer de mama, útero e ovário; endometriose; e miomas uterinos
• História de tuberculose (TB), HIV, hepatite B ou C ou outra doença que possa comprometer a função imunológica
• Uso atual de medicamentos direcionados à função imune ou inflamatória (por exemplo, sulfasalazina)
• Uso atual de medicamentos anabolizantes (isto é, hormônios de crescimento ou testosterona), medicamentos antidepressivos e agentes antipsicóticos (incluindo inibidores da monoamina oxidase) ou inibidores da anticolinesterase (isto é, Aricept)

Critérios de Exclusão Temporária

• Infecção aguda (urinária, respiratória, outra) ou hospitalização em 1 mês
• Infarto do miocárdio, CABG ou substituição de válvula nos últimos 6 meses
• Embolia pulmonar ou trombose venosa profunda nos últimos 6 meses
• AVC, fratura de quadril, substituição de quadril ou joelho ou cirurgia da coluna vertebral nos últimos 4 meses
• Recebendo fisioterapia para marcha, equilíbrio ou outro treinamento de membros inferiores