Curcumina y Función en Adultos Mayores (SPICE)

Criterios de inclusión:

• Edad > 65 años
• Velocidad habitual de marcha 0,44 m/seg en la marcha de 4 m
• sedentarismo (< 120 min por semana de actividad física de intensidad moderada);
• PCR > 1,0 mg/dL
• Voluntad y capacidad para dar consentimiento informado
• Voluntad de ser asignado al azar a los grupos de intervención
• Disponibilidad para participar a través de la duración del estudio

Criterio de exclusión:

Criterios de exclusión (generales)

• No se puede completar la prueba de caminata de 400 metros
• Falta o incapacidad para proporcionar el consentimiento informado
• Residencia en un Centro de Enfermería Especializada (SNF); se permite la residencia en un Centro de Vida Asistida (ALF) o vivienda independiente
• Incapacidad autoinformada para caminar una cuadra
• Lecturas de presión arterial >160/100
• Deterioro cognitivo significativo, definido como un diagnóstico conocido de demencia o una puntuación del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE)
• Incapaz de comunicarse debido a una pérdida auditiva severa o un trastorno del habla
• Depresión clínicamente significativa (puntuación CES-D > 20)
• Enfermedad cardíaca grave, incluida la insuficiencia cardíaca congestiva clase III o IV de la NYHA, estenosis aórtica clínicamente significativa, antecedentes de paro cardíaco, uso de un desfibrilador cardíaco o angina no controlada
• Enfermedad pulmonar grave, neumonitis o enfermedad pulmonar intersticial
• Enfermedades reumatológicas u ortopédicas graves (p. ej., en espera de reemplazo articular, enfermedad inflamatoria activa)
• Condiciones neurológicas que causan deterioro de la función o movilidad muscular (p. ej., enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, ELA)
• Otra enfermedad médica comórbida importante (p. insuficiencia renal con eGFR < 30 ml/minuto o en hemodiálisis) o trastorno psiquiátrico grave (p. bipolar, esquizofrenia)
• Enfermedad terminal con esperanza de vida inferior a 12 meses, según lo determine un médico
• Consumo excesivo de alcohol, definido como más de 5 tragos/día para hombres o más de 4 tragos/día para mujeres, o más de 14 tragos por semana
• Fumador actual o menos de 3 años para dejar de fumar
• Participar en otro ensayo clínico o recibir un producto en investigación dentro de los 3 meses anteriores a la selección/inscripción

Criterios de exclusión (relacionados con la curcumina)

• Diabetes mellitus que actualmente toma medicamentos para bajar la glucosa en sangre (oral o por inyección)
• Uso actual de medicamentos anticoagulantes o antiplaquetarios (se permite aspirina 81 mg al día)
• Trastornos hemorrágicos congénitos o adquiridos
• Colelitiasis u otra enfermedad de la vesícula biliar o del tracto biliar
• Pérdida de sangre gastrointestinal crónica o deficiencia de hierro (ferritina sérica < 12 ng/mL, con o sin anemia)
• Antecedentes de afecciones sensibles a los estrógenos, incluidos cánceres de mama, útero y ovario; endometriosis; y fibromas uterinos
• Antecedentes de tuberculosis (TB), VIH, hepatitis B o C, u otra enfermedad que pueda comprometer la función inmunitaria
• Uso actual de medicamentos dirigidos a la función inmunitaria o inflamatoria (p. ej., sulfasalazina)
• Uso actual de medicamentos anabólicos (es decir, hormonas de crecimiento o testosterona), medicamentos antidepresivos y agentes antipsicóticos (incluidos los inhibidores de la monoaminooxidasa) o inhibidores de la anticolinesterasa (es decir, Aricept)

Criterios de Exclusión Temporal

• Infección aguda (urinaria, respiratoria, otra) u hospitalización dentro de 1 mes
• Infarto de miocardio, CABG o reemplazo de válvula en los últimos 6 meses
• Embolia pulmonar o trombosis venosa profunda en los últimos 6 meses
• Accidente cerebrovascular, fractura de cadera, reemplazo de cadera o rodilla o cirugía de columna en los últimos 4 meses
• Recibir fisioterapia para la marcha, el equilibrio u otro entrenamiento de las extremidades inferiores