Kurkumin a funkce u starších dospělých (SPICE)

Kritéria pro zařazení:

• Věk > 65 let
• Obvyklá rychlost chůze 0,44 m/s na 4 m chůze
• Sedavý způsob života (< 120 min týdně středně intenzivní fyzické aktivity);
• CRP > 1,0 mg/dl
• Ochota a schopnost dát informovaný souhlas
• Ochota být randomizován do intervenčních skupin
• Možnost účasti po celou dobu studia

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení (obecná)

• Nelze dokončit test chůze na 400 metrů
• Selhání nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas
• Bydliště v zařízení pro kvalifikovanou péči (SNF); je povolen pobyt v zařízení pro asistované bydlení (ALF) nebo samostatné bydlení
• Samostatně hlášená neschopnost projít jeden blok
• Hodnoty krevního tlaku >160/100
• Významná kognitivní porucha definovaná jako známá diagnóza demence nebo skóre Mini-Mental State Exam (MMSE)
• Neschopnost komunikovat kvůli těžké ztrátě sluchu nebo poruše řeči
• Klinicky významná deprese (CES-D skóre > 20)
• Závažné srdeční onemocnění, včetně městnavého srdečního selhání třídy NYHA III nebo IV, klinicky významné aortální stenózy, srdeční zástavy v anamnéze, použití srdečního defibrilátoru nebo nekontrolované anginy pectoris
• Těžké plicní onemocnění, pneumonitida nebo intersticiální plicní onemocnění
• Těžká revmatologická nebo ortopedická onemocnění (např. čekání na výměnu kloubu, aktivní zánětlivé onemocnění)
• Neurologické stavy, které způsobují zhoršení svalové funkce nebo pohyblivosti (např. Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, ALS)
• Jiná významná komorbidní onemocnění (např. selhání ledvin s eGFR < 30 ml/min nebo na hemodialýze) nebo závažná psychiatrická porucha (např. bipolární, schizofrenie)
• Terminální onemocnění s očekávanou délkou života kratší než 12 měsíců, jak stanoví lékař
• Nadměrná konzumace alkoholu, definovaná jako více než 5 nápojů/den u mužů nebo více než 4 nápoje/den u žen nebo více než 14 nápojů za týden
• Současný kuřák nebo méně než 3 roky odvykání kouření
• Účast na jiném klinickém hodnocení nebo obdržení hodnoceného produktu do 3 měsíců před screeningem/zařazením

Kritéria vyloučení (související s kurkuminem)

• Diabetes mellitus, který v současné době užívá léky na snížení hladiny glukózy v krvi (perorálně nebo injekčně)
• Současné užívání antikoagulačních nebo protidestičkových léků (aspirin 81 mg denně je povolen)
• Vrozené nebo získané krvácivé poruchy
• Cholelitiáza nebo jiné onemocnění žlučníku nebo žlučových cest
• Chronická gastrointestinální ztráta krve nebo nedostatek železa (sérový feritin < 12 ng/ml, s anémií nebo bez ní)
• Anamnéza stavů citlivých na estrogen včetně rakoviny prsu, dělohy a vaječníků; endometrióza; a děložní myomy
• Anamnéza tuberkulózy (TBC), HIV, hepatitidy B nebo C nebo jiného onemocnění potenciálně ohrožujícího imunitní funkce
• Současné užívání léků zaměřených na imunitní nebo zánětlivé funkce (např. sulfasalazin)
• Současné užívání anabolických léků (tj. růstových hormonů nebo testosteronu), antidepresiv a antipsychotik (včetně inhibitorů monoaminooxidázy) nebo inhibitorů anticholinesterázy (tj. Aricept)

Kritéria dočasného vyloučení

• Akutní infekce (močová, respirační, jiná) nebo hospitalizace do 1 měsíce
• Infarkt myokardu, CABG nebo náhrada chlopně během posledních 6 měsíců
• Plicní embolie nebo hluboká žilní trombóza během posledních 6 měsíců
• Cévní mozková příhoda, zlomenina kyčle, náhrada kyčle nebo kolena nebo operace páteře během posledních 4 měsíců
• Přijímání fyzikální terapie pro trénink chůze, rovnováhy nebo jiného tréninku dolních končetin