Curcumina e funzione negli anziani (SPICE)

Criterio di inclusione:

• Età > 65 anni
• Velocità normale di camminata 0,44 m/sec sulla camminata di 4 m
• Stile di vita sedentario (< 120 min a settimana di attività fisica di intensità moderata);
• PCR > 1,0 mg/dL
• Disponibilità e capacità di dare il consenso informato
• Disponibilità a essere randomizzato ai gruppi di intervento
• Disponibilità alla partecipazione per tutta la durata dello studio

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione (generali)

• Impossibile completare il test del cammino di 400 metri
• Mancata o impossibilità di fornire il consenso informato
• Residenza in una Struttura di Infermieristica Specializzata (SNF); è consentita la residenza in una Casa di Accoglienza Assistita (ALF) o in abitazione autonoma
• Incapacità autodichiarata di camminare per un isolato
• Letture della pressione sanguigna >160/100
• Compromissione cognitiva significativa, definita come una diagnosi nota di demenza o un punteggio del Mini-Mental State Exam (MMSE)
• Incapace di comunicare a causa di una grave perdita dell'udito o disturbi del linguaggio
• Depressione clinicamente significativa (punteggio CES-D > 20)
• Malattia cardiaca grave, inclusa insufficienza cardiaca congestizia di classe NYHA III o IV, stenosi aortica clinicamente significativa, anamnesi di arresto cardiaco, uso di un defibrillatore cardiaco o angina incontrollata
• Grave malattia polmonare, polmonite o malattia polmonare interstiziale
• Gravi malattie reumatologiche o ortopediche (ad esempio, in attesa di sostituzione articolare, malattia infiammatoria attiva)
• Condizioni neurologiche che causano compromissione della funzione muscolare o della mobilità (ad es. morbo di Parkinson, sclerosi multipla, SLA)
• Altre significative patologie mediche in comorbilità (ad es. insufficienza renale con eGFR < 30 ml/minuto o in emodialisi) o grave disturbo psichiatrico (ad es. bipolare, schizofrenia)
• Malattia terminale con aspettativa di vita inferiore a 12 mesi, come determinato da un medico
• Consumo eccessivo di alcol, definito come più di 5 drink al giorno per i maschi o più di 4 drink al giorno per le femmine o più di 14 drink a settimana
• Fumatore attuale o cessazione del fumo da meno di 3 anni
• Partecipazione a un'altra sperimentazione clinica o ricezione di un prodotto sperimentale entro 3 mesi prima dello screening/arruolamento

Criteri di esclusione (relativi alla curcumina)

• Diabete mellito che attualmente assume farmaci per abbassare la glicemia (orali o per iniezione)
• Uso corrente di farmaci anticoagulanti o antipiastrinici (è consentita l'aspirina 81 mg al giorno)
• Disturbi emorragici congeniti o acquisiti
• Colelitiasi o altre malattie della cistifellea o delle vie biliari
• Perdita cronica di sangue gastrointestinale o carenza di ferro (ferritina sierica < 12 ng/mL, con o senza anemia)
• Storia di condizioni sensibili agli estrogeni tra cui tumori al seno, all'utero e alle ovaie; endometriosi; e fibromi uterini
• Storia di tubercolosi (TBC), HIV, epatite B o C o altra malattia potenzialmente compromettente la funzione immunitaria
• Uso corrente di farmaci mirati alla funzione immunitaria o infiammatoria (ad es. Sulfasalazina)
• Uso corrente di farmaci anabolizzanti (ad es. ormoni della crescita o testosterone), farmaci antidepressivi e agenti antipsicotici (inclusi gli inibitori delle monoaminossidasi) o inibitori dell'anticolinesterasi (ad es. Aricept)

Criteri di esclusione temporanea

• Infezione acuta (urinaria, respiratoria, altro) o ospedalizzazione entro 1 mese
• Infarto miocardico, CABG o sostituzione valvolare negli ultimi 6 mesi
• Embolia polmonare o trombosi venosa profonda negli ultimi 6 mesi
• Ictus, frattura dell'anca, sostituzione dell'anca o del ginocchio o chirurgia spinale negli ultimi 4 mesi
• Ricevere terapia fisica per l'andatura, l'equilibrio o altri allenamenti per gli arti inferiori