Curcumin und Funktion bei älteren Erwachsenen (SPICE)

Einschlusskriterien:

• Alter > 65 Jahre
• Übliche Gehgeschwindigkeit 0,44 m/sec auf dem 4-m-Gehweg
• Bewegungsmangel (< 120 min pro Woche mit mäßiger körperlicher Aktivität);
• CRP > 1,0 mg/dl
• Bereitschaft und Fähigkeit zur informierten Einwilligung
• Bereitschaft zur Randomisierung in die Interventionsgruppen
• Verfügbarkeit für die Teilnahme während der Studiendauer

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien (allgemein)

• Der 400-Meter-Gehtest konnte nicht abgeschlossen werden
• Versäumnis oder Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
• Aufenthalt in einer Fachpflegeeinrichtung (SNF); Der Aufenthalt in einer Einrichtung für betreutes Wohnen (ALF) oder unabhängiges Wohnen ist erlaubt
• Selbstberichtete Unfähigkeit, einen Block zu gehen
• Blutdruckwerte >160/100
• Signifikante kognitive Beeinträchtigung, definiert als eine bekannte Demenzdiagnose oder ein Mini-Mental State Exam (MMSE)-Ergebnis
• Aufgrund von schwerem Hörverlust oder Sprachstörung nicht in der Lage zu kommunizieren
• Klinisch signifikante Depression (CES-D-Score > 20)
• Schwere Herzerkrankung, einschließlich dekompensierter Herzinsuffizienz der NYHA-Klassen III oder IV, klinisch signifikante Aortenstenose, Herzstillstand in der Vorgeschichte, Verwendung eines Herzdefibrillators oder unkontrollierte Angina pectoris
• Schwere Lungenerkrankung, Pneumonitis oder interstitielle Lungenerkrankung
• Schwere rheumatologische oder orthopädische Erkrankungen (z. B. Warten auf Gelenkersatz, aktive entzündliche Erkrankung)
• Neurologische Erkrankungen, die eine Beeinträchtigung der Muskelfunktion oder -mobilität verursachen (z. B. Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose, ALS)
• Andere signifikante komorbide medizinische Erkrankungen (z. Nierenversagen mit eGFR < 30 ml/Minute oder unter Hämodialyse) oder schwere psychiatrische Störung (z. Bipolar, Schizophrenie)
• Unheilbare Krankheit mit einer Lebenserwartung von weniger als 12 Monaten, wie von einem Arzt festgestellt
• Übermäßiger Alkoholkonsum, definiert als mehr als 5 Getränke/Tag für Männer oder mehr als 4 Getränke/Tag für Frauen oder mehr als 14 Getränke pro Woche
• Aktueller Raucher oder weniger als 3 Jahre Raucherentwöhnung
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder Erhalt eines Prüfpräparats innerhalb von 3 Monaten vor Screening/Einschreibung

Ausschlusskriterien (Curcumin-bezogen)

• Diabetes mellitus derzeitige Einnahme von Medikamenten zur Senkung des Blutzuckerspiegels (oral oder durch Injektion)
• Aktuelle Einnahme von Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmern (Aspirin 81 mg täglich ist erlaubt)
• Angeborene oder erworbene Blutgerinnungsstörungen
• Cholelithiasis oder andere Erkrankungen der Gallenblase oder der Gallenwege
• Chronischer gastrointestinaler Blutverlust oder Eisenmangel (Serum-Ferritin < 12 ng/ml, mit oder ohne Anämie)
• Östrogenempfindliche Erkrankungen in der Vorgeschichte, einschließlich Brust-, Gebärmutter- und Eierstockkrebs; Endometriose; und Uterusmyome
• Vorgeschichte von Tuberkulose (TB), HIV, Hepatitis B oder C oder einer anderen Krankheit, die möglicherweise die Immunfunktion beeinträchtigt
• Aktuelle Einnahme von Medikamenten, die auf Immun- oder Entzündungsfunktionen abzielen (z. B. Sulfasalazin)
• Aktuelle Einnahme von anabolen Medikamenten (z. B. Wachstumshormonen oder Testosteron), Antidepressiva und Antipsychotika (einschließlich Monoaminoxidase-Hemmern) oder Anticholinesterase-Hemmern (z. B. Aricept)

Temporäre Ausschlusskriterien

• Akute Infektion (Harn-, Atemwegs-, andere) oder Krankenhausaufenthalt innerhalb von 1 Monat
• Myokardinfarkt, CABG oder Klappenersatz innerhalb der letzten 6 Monate
• Lungenembolie oder tiefe Venenthrombose innerhalb der letzten 6 Monate
• Schlaganfall, Hüftfraktur, Hüft- oder Kniegelenkersatz oder Wirbelsäulenoperation innerhalb der letzten 4 Monate
• Erhalten von Physiotherapie für Gang-, Gleichgewichts- oder anderes Training der unteren Extremitäten