Rejestr ostrych krwawień z przewodu pokarmowego u dzieci (TRIAGE)

A. Konkretne cele/zadania:

Celem tego badania jest identyfikacja istotnych klinicznych i laboratoryjnych czynników ryzyka u pacjentów pediatrycznych z istotnym krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego. Jest to definiowane jako krwawienie, które wymaga oceny endoskopowej górnego odcinka przewodu pokarmowego w celu zdiagnozowania lub leczenia krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego podczas przyjęcia do szpitala. Jeśli istnieje zależność prognozowania/stratyfikacji ryzyka, dane te mogą pozwolić na skuteczniejszy schemat selekcji i interwencji u pacjentów pediatrycznych zgłaszających się z powodu krwawienia z przewodu pokarmowego. Ponadto chcemy lepiej zrozumieć częstość nawrotów krwawień po endoskopowej terapii krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego oraz określić, czy istnieją jakiekolwiek możliwe do zidentyfikowania czynniki ryzyka nawrotów krwawień. Wreszcie, chcemy zrozumieć najlepsze praktyki postępowania w przypadku krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego.

B. Tło i znaczenie:

Krwawienie z przewodu pokarmowego jest stanem potencjalnie zagrażającym życiu, który gastroenterolog dziecięcy musi rozpoznać i odpowiednio leczyć. Klasyfikacja jest generalnie podzielona na krwawienia z górnego lub dolnego odcinka przewodu pokarmowego, w zależności od pochodzenia krwawienia związanego z krwotokami z więzadła Treitza. Częstość występowania krwawień z przewodu pokarmowego u dzieci nie została dobrze ustalona w populacji pediatrycznej. W przypadku większości dużych krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego, prospektywne badania oceniały częstość występowania w oddziałach intensywnej opieki pediatrycznej. W jednym prospektywnym badaniu obejmującym 984 pacjentów krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego wystąpiły u 6,4% pacjentów przyjętych na leczenie profilaktyczne. Inne badania wykazały krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego aż u 25% dzieci przyjętych na oddział intensywnej terapii bez stosowania profilaktyki. Nie ma danych dotyczących częstości występowania krwawień z przewodu pokarmowego u dzieci wymagających leczenia endoskopowego.

Brakuje badań pediatrycznych dotyczących stratyfikacji ryzyka i algorytmów decyzyjnych w leczeniu ostrego krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego u dzieci. Literatura dla dorosłych wspiera dokładną stratyfikację ryzyka w oparciu o wywiad kliniczny, badanie przedmiotowe i pomiary laboratoryjne. Dodatkowo interwencje endoskopowe nie tylko pozwalają na interwencje terapeutyczne, ale także pozwalają na prognozowanie na podstawie wyników badań wizualnych. Podobne piśmiennictwo pediatryczne nie jest dostępne, co prowadzi do dużej zmienności zarówno między ośrodkami, jak iw obrębie ośrodków, jeśli chodzi o podejmowanie decyzji dotyczących postępowania.

C. Projekt i metody:

• Prospektywna, obserwacyjna analiza dokumentacji szpitalnej i ambulatoryjnej pacjentów pediatrycznych w Szpitalu Dziecięcym w Bostonie, rozpoczynająca się po zatwierdzeniu przez IRB.
• Zidentyfikujemy pacjentów pediatrycznych w wieku </= 21 lat zgłaszających się w trybie pilnym na izbę przyjęć, klinikę ambulatoryjną lub jako obecnych pacjentów hospitalizowanych, którzy wymagają oceny endoskopowej pod kątem ostrego krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego i potencjalnego leczenia.
• Zebrane dane będą obejmować oznaki i objawy kliniczne oraz cechy badania fizykalnego, badania laboratoryjne i wyniki badań endoskopowych
• Zidentyfikowani pacjenci będą następnie obserwowani prospektywnie w celu zebrania danych dotyczących wyników.

• Gromadzenie danych będzie obejmować:

  • Historia kliniczna wystąpienia krwawienia, ostrość, ilość, częstość i wcześniejsza historia krwawienia z przewodu pokarmowego.
  • Historia leków
  • Dane z badania fizykalnego, w tym parametry życiowe (tętno, ciśnienie krwi i nasycenie tlenem)
  • Dane laboratoryjne, w tym
  • Pełna morfologia krwi
  • Markery stanu zapalnego (OB i CRP)
  • Panel wątroby
  • Kompletny panel metaboliczny
  • Analiza moczu
  • Wyniki badań endoskopowych oraz dane z interwencji (przyżeganie, klipsy, iniekcje)
  • Decyzje dotyczące postępowania medycznego (leczenie zmniejszające kwasowość, przyjmowanie doustne, częstotliwość pomiarów laboratoryjnych)
  • Dane dotyczące wyników, w tym wskaźniki ponownego krwawienia (w odniesieniu do interwencji endoskopowych), pomiary laboratoryjne i długość pobytu.