Registro delle emorragie gastrointestinali acute pediatriche (TRIAGE)

A. Finalità/obiettivi specifici:

L'obiettivo di questo studio è identificare significativi fattori di rischio clinici e di laboratorio in pazienti pediatrici con sanguinamento gastrointestinale superiore significativo. Questo è definito come sanguinamento che richiede una valutazione endoscopica superiore per diagnosticare o trattare il sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore durante il ricovero in ospedale. Se esiste una relazione di stratificazione predittiva/rischio, questi dati potrebbero consentire uno schema di triage e intervento più efficace nei pazienti pediatrici che presentano disturbi di sanguinamento gastrointestinale. Inoltre vogliamo ottenere una migliore comprensione del tasso di risanguinamento dopo la terapia endoscopica per il sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore e se ci sono fattori di rischio identificabili per il risanguinamento. Infine, vogliamo comprendere la gestione delle migliori pratiche per il sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore.

B. Contesto e significato:

L'emorragia gastrointestinale (GI) è una presentazione potenzialmente pericolosa per la vita che il gastroenterologo pediatrico deve riconoscere e gestire in modo appropriato. La classificazione è generalmente suddivisa tra sanguinamento gastrointestinale superiore o inferiore, in base all'origine del sanguinamento rispetto alle emorragie del legamento di Treitz. L'incidenza di sanguinamento gastrointestinale nei bambini non è ben stabilita nella popolazione pediatrica. Per le emorragie gastrointestinali superiori più grandi, studi prospettici hanno valutato l'incidenza in contesti di terapia intensiva pediatrica. In uno studio prospettico su 984 pazienti, le emorragie gastrointestinali superiori si sono verificate nel 6,4% dei ricoveri sottoposti a terapia profilattica. Altri studi hanno mostrato sanguinamento gastrointestinale superiore nel 25% dei ricoveri in terapia intensiva pediatrica senza profilassi. Non ci sono dati sull'incidenza di sanguinamenti gastrointestinali pediatrici che richiedano terapia endoscopica.

Mancano studi pediatrici per quanto riguarda la stratificazione del rischio e gli algoritmi decisionali nella gestione del sanguinamento acuto del tratto gastrointestinale superiore pediatrico. La letteratura per adulti supporta un'accurata stratificazione del rischio basata sulla storia clinica, l'esame obiettivo e le misure di laboratorio. Inoltre, gli interventi endoscopici non solo consentono interventi terapeutici ma anche prognostici basati su reperti visivi. Una simile letteratura pediatrica non è disponibile, dando così origine a grandi quantità di variabilità sia da centro a centro che all'interno dei centri per quanto riguarda il processo decisionale di gestione.

C. Progettazione e metodi:

• Analisi prospettica osservazionale delle cartelle cliniche e ambulatoriali dei pazienti pediatrici presso il Boston Children's Hospital a partire dall'approvazione dell'IRB.
• Identificheremo i pazienti pediatrici </= 21 anni che si presentano in fase acuta al pronto soccorso, alla clinica ambulatoriale o come pazienti ricoverati che richiedono una valutazione endoscopica per sanguinamento gastrointestinale superiore acuto e potenziale trattamento.
• I dati raccolti includeranno segni e sintomi clinici e caratteristiche dell'esame fisico, studi di laboratorio e risultati endoscopici
• I pazienti identificati verranno quindi seguiti in modo prospettico per la raccolta dei dati sugli esiti.

• La raccolta dei dati includerà:

  • Anamnesi clinica di insorgenza, acutezza, quantità, frequenza di sanguinamento e storia precedente di sanguinamento gastrointestinale.
  • Storia del farmaco
  • Dati dell'esame fisico inclusi i segni vitali (frequenza cardiaca, pressione sanguigna e saturazione di ossigeno)
  • Dati di laboratorio compresi
  • Emocromo completo
  • Marcatori infiammatori (VES e PCR)
  • Pannello del fegato
  • Pannello metabolico completo
  • Analisi delle urine
  • Reperti endoscopici e dati di interventi (cauterizzazione, clip, iniezioni)
  • Decisioni di gestione medica (terapia acido-soppressiva, assunzione orale, frequenza delle misurazioni di laboratorio)
  • Dati sugli esiti inclusi tassi di risanguinamento (rispetto all'intervento endoscopico), misurazioni di laboratorio e durata della degenza.