Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo filgotynibu w aktywnym łuszczycowym zapaleniu stawów (EQUATOR)

20 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Galapagos NV

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie fazy II oceniające skuteczność i bezpieczeństwo filgotynibu podawanego przez 16 tygodni pacjentom z umiarkowaną do ciężkiej aktywną łuszczycowym zapaleniem stawów

Jest to wieloośrodkowe badanie fazy 2 z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną otrzymującą placebo u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką postacią czynnego łuszczycowego zapalenia stawów (ŁZS), którzy wykazują niewystarczającą odpowiedź lub nie tolerują konwencjonalnej terapii modyfikującej przebieg choroby. Łącznie około 124 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do jednej z 2 grup leczenia w stosunku 1:1: doustne tabletki filgotynibu q.d. lub pasujące tabletki placebo q.d. Wizyta przesiewowa odbędzie się w ciągu 28 dni przed podaniem badanego leku. W Dniu 1 (linia bazowa) kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni do leczenia na okres 16 tygodni. Badanie kończy się okresem obserwacji trwającym do 4 tygodni po ostatniej dawce. W związku z tym każdy uczestnik pozostanie w badaniu przez maksymalnie 24 tygodnie (od wizyty przesiewowej do wizyty kontrolnej).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

131

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia
        • ULB Hopital Erasme, Service de Rheumatology
  • Bułgaria
      • Plovdiv, Bułgaria
        • UMHAT "Kaspela", EOOD
      • Ruse, Bułgaria
        • MHAT - Ruse, AD
      • Sofia, Bułgaria
        • UMHAT "SofiaMed", OOD, Block 1
      • Sofia, Bułgaria
        • UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
  • Czechy
      • Pardubice, Czechy
        • CCBR Czech, a.s
      • Uherské Hradiště, Czechy
        • MEDICAL Plus s.r.o.
  • Estonia
      • Tallinn, Estonia
        • North Estonia Medical Centre Foundation
      • Tallinn, Estonia
        • OU Innomedica
      • Tallinn, Estonia
        • Center for Clinical and Basic Research
  • Hiszpania
      • Fuenlabrada, Hiszpania
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada, Servicio de Reumatologia
      • Sevilla, Hiszpania
        • Hospital Infanta Luisa, Servicio de Reumatologia
  • Polska
      • Nowa Sól, Polska
        • Twoja Przychodnia-Centrum Medyczne Nowa Sol
      • Poznań, Polska
        • Ai Centrum Medyczne Sp. Z O.O. Sp.K.
      • Toruń, Polska
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej "Nasz Lekarz" Praktyka Grupowa Lekarzy Rodzinnych z, Przychodnia Specjalistyczna
      • Warsaw, Polska
        • Centrum Medyczne AMED, Warszawa Targowek
  • Ukraina
      • Kharkiv, Ukraina
        • CI of Healthcare Kharkiv CCH #8 Dept of Rheumatology Kharkiv MA of PGE of MOHU, Ch of Cardiology and Funct Diagnostics
      • Kiev, Ukraina
        • CNI Consultative and Diagnostic Center of Pecherskyi District of Kyiv, Department of Therapy
      • Kiev, Ukraina
        • SI NSС M.D. Strazhesko Institute of Cardiology of NAMSU, Unit of Non-coronary HD&Rh
      • L'viv, Ukraina
        • CH of State Border Service of Ukraine (Military Base 2522) Dept of Therapy, D.Halytskyi Lviv NMU, Ch of Family Medicine & Dermatology, Venereology
      • Poltava, Ukraina
        • M.V. Sklifosovskyi Poltava RCH Dept of Rheumatology HSEIU UMSA, Ch of Family Medicine and Therapy
      • Ternopil', Ukraina
        • CI of TRC
      • Vinnytsya, Ukraina
        • MCIC MC LLC Health Clinic, Unit of Cardiology and Rheumatology
      • Vinnytsya, Ukraina
        • M.I. Pyrogov VRCH Dept of Rheumatology M.I. Pyrogov VNMU, Ch of IM #1
      • Vinnytsya, Ukraina
        • SRI of Invalid Rehabilitation (EST Complex) of Vinnytsia M.I.Pyrogov NMU MOHU, Un of Therapy and CRh Dept of Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Osoby płci męskiej lub żeńskiej w wieku ≥18 lat, w dniu podpisania świadomej zgody.
  • Rozpoznanie łuszczycowego zapalenia stawów spełniające kryteria klasyfikacji łuszczycowego zapalenia stawów (CASPAR)
  • Aktywne łuszczycowe zapalenie stawów zdefiniowane jako ≥5 obrzękniętych stawów (z 66 obrzękniętych stawów [SJC]) i ≥5 bolesnych stawów (z 68 bolesnych stawów [TJC]) w czasie badania przesiewowego i na początku badania (mierzalne zapalenie palca pojedynczy opuchnięty staw, a jeśli jest bolesny, to także jeden bolesny staw).
  • Miałeś historię udokumentowanej łuszczycy plackowatej lub obecnie aktywną łuszczycę plackowatą
  • Jeśli stosuje się terapię cDMARD, pacjenci muszą być na niej przez 12 tygodni przed badaniem przesiewowym, ze stabilną dawką (w tym stabilną drogą podawania) przez co najmniej 4 tygodnie przed linią bazową.
  • W przypadku stosowania terapii nielekowych (w tym fizjoterapii) podczas badań przesiewowych należy je utrzymywać w stanie sobolowym
  • Osoby płci męskiej i żeńskiej w wieku rozrodczym, które podejmują stosunek heteroseksualny, muszą wyrazić zgodę na stosowanie wysoce skutecznych metod antykoncepcji opisanych w protokole

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Stosowanie inhibitorów JAK, badanych lub zatwierdzonych, w dowolnym czasie, w tym filgotynibu;
  • Wcześniejsze stosowanie więcej niż jednego inhibitora TNF w dowolnym momencie.
  • Stosowanie doustnych sterydów w dawce >10 mg/dobę prednizonu lub równoważnej dawce prednizonu lub w dawce, która nie była stabilna przez co najmniej 4 tygodnie przed punktem wyjściowym;
  • Każda terapia za pomocą iniekcji dostawowych (np. kortykosteroid, hialuronian) w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym;
  • Stosowanie więcej niż 1 NLPZ lub inhibitora cyklooksygenazy-2 (COX-2).
  • Przeszli leczenie chirurgiczne łuszczycowego zapalenia stawów, w tym synowektomię i alloplastykę więcej niż 3 stawów i/lub w ciągu ostatnich 12 tygodni przed badaniem przesiewowym
  • Obecność bardzo złego stanu funkcjonalnego lub niezdolność do wykonywania samoopieki.
  • Podanie żywej lub atenuowanej szczepionki w ciągu 12 tygodni przed punktem wyjściowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: placebo
Lek: Tabletka doustna placebo
jedna tabletka doustna placebo qd
Eksperymentalny: filgotynib
Lek: filgotynib
jedna tabletka doustna filgotynibu q.d.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli odpowiedź ACR20 w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Tydzień 16
Ocena wpływu filogotynibu na ŁZS według oceny ACR20 u pacjentów z ŁZS
Tydzień 16

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena minimalnej aktywności choroby (MDA) u pacjentów leczonych filgotynibem w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Ocena wpływu filogotynibu na MDA u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów
Podczas każdej wizyty od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli odpowiedź ACR50 w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Ocena wpływu filogotynibu na ŁZS według oceny ACR50 u pacjentów z PsA
Podczas każdej wizyty od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli odpowiedź ACR70 w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Ocena wpływu filogotynibu na ŁZS według oceny ACR70 u pacjentów z ŁZS
Podczas każdej wizyty od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Odsetek osób, które uzyskały wynik DAS28 (CRP) w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Ocena wpływu filogotynibu na PsA oceniana za pomocą DAS28 (CRP) u pacjentów z ŁZS
Podczas każdej wizyty od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Odsetek pacjentów, którzy uzyskali odpowiedź SDAI w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Ocena wpływu filogotynibu na ŁZS na podstawie odpowiedzi SDAI u pacjentów z ŁZS
Podczas każdej wizyty od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Odsetek pacjentów, którzy uzyskali odpowiedź CDAI w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Ocena wpływu filgotynibu na ŁZS na podstawie odpowiedzi CDAI u pacjentów z ŁZS
Podczas każdej wizyty od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Odsetek pacjentów, którzy uzyskali odpowiedź EULAR w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Ocena wpływu filogotynibu na ŁZS na podstawie odpowiedzi EULAR u pacjentów z ŁZS
Podczas każdej wizyty od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Ocena kryteriów odpowiedzi łuszczycowego zapalenia stawów (PsARC) w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Ocena wpływu filogotynibu na PsARC u pacjentów z ŁZS
Podczas każdej wizyty od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Ocena ogólnej oceny aktywności choroby przez lekarza i pacjenta w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Ocena wpływu filogotynibu na ogólną ocenę aktywności choroby przez lekarza i pacjenta u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów
Podczas każdej wizyty od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Ocena ogólnej oceny nasilenia bólu PsA przez pacjentów leczonych filgotynibem w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Ocena wpływu filogotynibu na nasilenie bólu PsA u chorych na ŁZS
Podczas każdej wizyty od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Ocena tkliwości stawów (68) i obrzęku (66) u pacjentów leczonych filgotynibem w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Ocena wpływu filgotynibu na tkliwość i obrzęk stawów u pacjentów z ŁZS
Podczas każdej wizyty od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Ocena CRP u osób leczonych filgotynibem w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Ocena wpływu filogotynibu na CRP u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów
Podczas każdej wizyty od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Łuszczyca oceniana za pomocą PASI u pacjentów leczonych filgotynibem w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Ocena wpływu filgotynibu na PASI u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów
Podczas każdej wizyty od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Łuszczyca oceniana za pomocą PASI50 u pacjentów leczonych filgotynibem w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Ocena wpływu filgotynibu na PASI50 u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów
Podczas każdej wizyty od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Łuszczyca oceniana za pomocą PASI75 u pacjentów leczonych filgotynibem w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Ocena wpływu filgotynibu na PASI75 u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów
Podczas każdej wizyty od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Łuszczyca oceniana za pomocą PASI90 u pacjentów leczonych filgotynibem w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Ocena wpływu filgotynibu na PASI90 u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów
Podczas każdej wizyty od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Łuszczyca oceniana za pomocą PASI100 u pacjentów leczonych filgotynibem w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Ocena wpływu filgotynibu na PASI100 u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów
Podczas każdej wizyty od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Ogólna ocena przez lekarza i pacjenta łuszczycy u pacjentów leczonych filgotynibem w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Ocena wpływu filgotynibu na ogólną ocenę przez lekarza i pacjenta łuszczycy u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów
Podczas każdej wizyty od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Ocena mNAPSI u osób leczonych filgotynibem w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Ocena wpływu filgotynibu na mNAPSI u pacjentów z ŁZS
Podczas każdej wizyty od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Ocena świądu NRS u pacjentów leczonych filgotynibem w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Ocena wpływu filgotynibu na NRS u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów
Podczas każdej wizyty od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Zapalenie przyczepów ścięgnistych oceniane za pomocą wskaźnika zapalenia przyczepów ścięgnistych SPARCC u pacjentów leczonych filgotynibem w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Ocena wpływu filgotynibu na wskaźnik zapalenia przyczepów ścięgnistych SPARCC u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów
Podczas każdej wizyty od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Zapalenie palców oceniane na podstawie LDI u pacjentów leczonych filgotynibem w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Ocena wpływu filgotynibu na Dactilytis u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów
Podczas każdej wizyty od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Czynność fizyczna oceniana za pomocą HAQ-DI u pacjentów leczonych filgotynibem w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Ocena wpływu filgotynibu na sprawność fizyczną pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów
Podczas każdej wizyty od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Skala FACIT-Zmęczenie u pacjentów leczonych filgotynibem w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Ocena wpływu filgotynibu na skalę FACIT-Fatigue u pacjentów z ŁZS
Podczas każdej wizyty od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Ocena SF-36 u pacjentów leczonych filgotynibem w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Ocena wpływu filgotynibu na SF-36 u pacjentów z ŁZS
Podczas każdej wizyty od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Ocena kwestionariusza wpływu choroby na łuszczycowe zapalenie stawów (PsAID) u pacjentów leczonych filgotynibem w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Ocena wpływu filgotynibu na PsAID u pacjentów z ŁZS
Podczas każdej wizyty od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Różnica między liczbą pacjentów leczonych filgotynibem a liczbą pacjentów otrzymujących placebo w liczbie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Ocena bezpieczeństwa i tolerancji filgotynibu u chorych na ŁZS
Od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Różnica między liczbą pacjentów leczonych filgotynibem i pacjentów otrzymujących placebo z nieprawidłowymi wynikami badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: Od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Ocena bezpieczeństwa i tolerancji filgotynibu u chorych na ŁZS
Od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Różnica między liczbą pacjentów leczonych filgotynibem i pacjentów otrzymujących placebo z nieprawidłowymi parametrami życiowymi
Ramy czasowe: Od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Ocena bezpieczeństwa i tolerancji filgotynibu u chorych na ŁZS
Od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Różnica między liczbą pacjentów leczonych filgotynibem i pacjentów otrzymujących placebo z nieprawidłowym badaniem przedmiotowym
Ramy czasowe: Od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Ocena bezpieczeństwa i tolerancji filgotynibu u chorych na ŁZS
Od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Różnica między liczbą pacjentów leczonych filgotynibem i pacjentów otrzymujących placebo z nieprawidłowym zapisem EKG
Ramy czasowe: Od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Ocena bezpieczeństwa i tolerancji filgotynibu u chorych na ŁZS
Od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Różnica między liczbą pacjentów leczonych filgotynibem i pacjentów otrzymujących placebo z nieprawidłową oceną radiologiczną
Ramy czasowe: Od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)
Ocena bezpieczeństwa i tolerancji filgotynibu u chorych na ŁZS
Od badania przesiewowego do ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 20)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Galapagos NV

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pille Harrison, MD, DPhil, MRCP (UK), Galapagos NV

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GLPG0634-CL-224

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na filgotynib

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj