- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03101670
Vizsgálat a filgotinib hatékonyságának és biztonságosságának felmérésére aktív arthritis psoriaticában (EQUATOR)
2018. április 20. frissítette: Galapagos NV
Véletlenszerű, kettős-vak, placebo-kontrollos, többközpontú, II. fázisú vizsgálat a 16 héten át alkalmazott filgotinib hatékonyságának és biztonságosságának felmérésére közepesen súlyos vagy súlyosan aktív Psoriaticus Arthritisben szenvedő alanyoknak
Ez egy multicentrikus, 2. fázisú, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat olyan közepesen vagy súlyosan aktív Psoriatic Arthritisben (PsA) szenvedő alanyokon, akik nem reagálnak megfelelően, vagy nem tolerálják a hagyományos betegségmódosító terápiát.
Összesen körülbelül 124 alanyt randomizálnak a 2 kezelési kar egyikébe 1:1 arányban: szájon át szedhető filgotinib tabletta naponta. vagy megfelelő placebo tabletta q.d.
A szűrővizsgálatra a vizsgálati gyógyszer beadása előtt 28 napon belül kerül sor.
Az 1. napon (alapvonal) a jogosult alanyokat véletlenszerűen 16 hetes kezelésre osztják be.
A vizsgálat az utolsó adag után 4 hétig tartó követési időszakkal zárul.
Következésképpen minden alany legfeljebb 24 hétig marad a vizsgálatban (a szűrési látogatástól a nyomon követési látogatásig).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
131
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium
- ULB Hopital Erasme, Service de Rheumatology
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgária
- UMHAT "Kaspela", EOOD
-
Ruse, Bulgária
- MHAT - Ruse, AD
-
Sofia, Bulgária
- UMHAT "SofiaMed", OOD, Block 1
-
Sofia, Bulgária
- UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
-
-
-
-
-
Pardubice, Csehország
- CCBR Czech, a.s
-
Uherské Hradiště, Csehország
- MEDICAL Plus s.r.o.
-
-
-
-
-
Nowa Sól, Lengyelország
- Twoja Przychodnia-Centrum Medyczne Nowa Sol
-
Poznań, Lengyelország
- Ai Centrum Medyczne Sp. Z O.O. Sp.K.
-
Toruń, Lengyelország
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej "Nasz Lekarz" Praktyka Grupowa Lekarzy Rodzinnych z, Przychodnia Specjalistyczna
-
Warsaw, Lengyelország
- Centrum Medyczne AMED, Warszawa Targowek
-
-
-
-
-
Fuenlabrada, Spanyolország
- Hospital Universitario de Fuenlabrada, Servicio de Reumatologia
-
Sevilla, Spanyolország
- Hospital Infanta Luisa, Servicio de Reumatologia
-
-
-
-
-
Kharkiv, Ukrajna
- CI of Healthcare Kharkiv CCH #8 Dept of Rheumatology Kharkiv MA of PGE of MOHU, Ch of Cardiology and Funct Diagnostics
-
Kiev, Ukrajna
- CNI Consultative and Diagnostic Center of Pecherskyi District of Kyiv, Department of Therapy
-
Kiev, Ukrajna
- SI NSС M.D. Strazhesko Institute of Cardiology of NAMSU, Unit of Non-coronary HD&Rh
-
L'viv, Ukrajna
- CH of State Border Service of Ukraine (Military Base 2522) Dept of Therapy, D.Halytskyi Lviv NMU, Ch of Family Medicine & Dermatology, Venereology
-
Poltava, Ukrajna
- M.V. Sklifosovskyi Poltava RCH Dept of Rheumatology HSEIU UMSA, Ch of Family Medicine and Therapy
-
Ternopil', Ukrajna
- CI of TRC
-
Vinnytsya, Ukrajna
- MCIC MC LLC Health Clinic, Unit of Cardiology and Rheumatology
-
Vinnytsya, Ukrajna
- M.I. Pyrogov VRCH Dept of Rheumatology M.I. Pyrogov VNMU, Ch of IM #1
-
Vinnytsya, Ukrajna
- SRI of Invalid Rehabilitation (EST Complex) of Vinnytsia M.I.Pyrogov NMU MOHU, Un of Therapy and CRh Dept of Therapy
-
-
-
-
-
Tallinn, Észtország
- North Estonia Medical Centre Foundation
-
Tallinn, Észtország
- OU Innomedica
-
Tallinn, Észtország
- Center for Clinical and Basic Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Főbb felvételi kritériumok:
- Férfi vagy női alanyok, akik 18 évesnél idősebbek, a beleegyezés aláírásának napján.
- Az arthritis psoriatica diagnózisa megfelel a Psoriatic Arthritis osztályozási kritériumainak (CASPAR)
- Aktív arthritis psoriatica a definíció szerint 5 duzzadt ízület (66 duzzadt ízületi számból [SJC]) és 5 érzékeny ízület (68 érzékeny ízületi számból [TJC]) a szűréskor és a kiinduláskor (egy számjegy mérhető dactilitisz számít egyetlen duzzadt ízület, és ha érzékeny, akkor egyetlen ízület is).
- Have been a history of dokumented plakkos psoriasis vagy jelenleg aktív plakkos pikkelysömör
- Ha cDMARD-terápiát alkalmaznak, az alanyoknak a szűrés előtt legalább 4 hétig stabil adagot kell kapniuk (beleértve a stabil beadási módot is) legalább 4 hétig.
- Ha nem gyógyszeres terápiát alkalmaz (beleértve a fizikai terápiát is), ezeket biztonságosan kell tartani a szűrés során
- A heteroszexuális érintkezést folytató, fogamzóképes férfi és női alanyoknak bele kell egyezniük a protokollban leírt, rendkívül hatékony fogamzásgátlási módszerek alkalmazásába.
Főbb kizárási kritériumok:
- JAK-inhibitorok vizsgálati vagy engedélyezett használata bármikor, beleértve a filgotinibet is;
- Egynél több TNF-gátló korábbi használata, bármikor.
- Orális szteroidok alkalmazása napi 10 mg-nál nagyobb prednizon vagy prednizon ekvivalens dózisban, vagy olyan dózisban, amely a kiindulási állapot előtt legalább 4 hétig nem volt stabil;
- Bármilyen intraartikuláris injekcióval végzett terápia (pl. kortikoszteroid, hialuronát) a szűrést megelőző 4 héten belül;
- Egynél több NSAID vagy ciklooxigenáz-2 (COX-2) gátló alkalmazása.
- Több mint 3 ízületben és/vagy a szűrést megelőző utolsó 12 hétben műtéti kezelésen esett át arthritis psoriatica miatt, beleértve a szinovektómiát és az arthroplasztikát
- Nagyon rossz funkcionális állapot vagy önellátásra képtelenség.
- Élő vagy legyengített vakcina beadása a kiindulási állapotot megelőző 12 héten belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: placebo
|
egy placebo orális tabletta q.d.
|
|
Kísérleti: filgotinib
|
egy filgotinib belsőleges tabletta q.d.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon alanyok százalékos aránya, akik elérték az ACR20 választ a placebóval összehasonlítva
Időkeret: 16. hét
|
A filogotinib PsA-ra kifejtett hatásának felmérése az ACR20 alapján PsA-betegeknél
|
16. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A minimális betegségaktivitás (MDA) értékelése filgotinibbel kezelt alanyoknál a placebóval összehasonlítva
Időkeret: Minden vizit alkalmával a szűréstől az utolsó utánkövetésig (20. hét)
|
A filogotinib MDA-ra gyakorolt hatásának felmérése PsA-s betegekben
|
Minden vizit alkalmával a szűréstől az utolsó utánkövetésig (20. hét)
|
|
Azon alanyok százalékos aránya, akik elérték az ACR50 választ a placebóval összehasonlítva
Időkeret: Minden vizit alkalmával a szűréstől az utolsó utánkövetésig (20. hét)
|
A filogotinib PsA-ra kifejtett hatásának felmérése, az ACR50 alapján PsA-betegeknél
|
Minden vizit alkalmával a szűréstől az utolsó utánkövetésig (20. hét)
|
|
Azon alanyok százalékos aránya, akik elérték az ACR70 választ a placebóval összehasonlítva
Időkeret: Minden vizit alkalmával a szűréstől az utolsó utánkövetésig (20. hét)
|
A filogotinib PsA-ra kifejtett hatásának felmérése, az ACR70 alapján PsA-betegeknél
|
Minden vizit alkalmával a szűréstől az utolsó utánkövetésig (20. hét)
|
|
A DAS28(CRP) pontszámot elérő alanyok százalékos aránya a placebóval összehasonlítva
Időkeret: Minden vizit alkalmával a szűréstől az utolsó utánkövetésig (20. hét)
|
A filogotinib PsA-ra gyakorolt hatásának felmérése a DAS28 (CRP) módszerrel PsA-s betegekben
|
Minden vizit alkalmával a szűréstől az utolsó utánkövetésig (20. hét)
|
|
Az SDAI-reakciót elérő alanyok százalékos aránya a placebóval összehasonlítva
Időkeret: Minden vizit alkalmával a szűréstől az utolsó utánkövetésig (20. hét)
|
A filogotinib PsA-ra gyakorolt hatásának felmérése, amelyet az SDAI válasz alapján értékeltek PsA-betegeknél
|
Minden vizit alkalmával a szűréstől az utolsó utánkövetésig (20. hét)
|
|
A CDAI-választ elérő alanyok százalékos aránya a placebóval összehasonlítva
Időkeret: Minden vizit alkalmával a szűréstől az utolsó utánkövetésig (20. hét)
|
A filgotinib PsA-ra gyakorolt hatásának felmérése a CDAI válasz alapján PsA-s betegekben
|
Minden vizit alkalmával a szűréstől az utolsó utánkövetésig (20. hét)
|
|
Az EULAR-reakciót elérő alanyok százalékos aránya a placebóval összehasonlítva
Időkeret: Minden vizit alkalmával a szűréstől az utolsó utánkövetésig (20. hét)
|
A filogotinib PsA-ra kifejtett hatásának felmérése az EULAR válasz alapján PsA-betegeknél
|
Minden vizit alkalmával a szűréstől az utolsó utánkövetésig (20. hét)
|
|
Az arthritis psoriatica válaszkritériumainak (PsARC) értékelése a placebóval összehasonlítva
Időkeret: Minden vizit alkalmával a szűréstől az utolsó utánkövetésig (20. hét)
|
A filogotinib PsARC-re gyakorolt hatásának felmérése PsA-s betegekben
|
Minden vizit alkalmával a szűréstől az utolsó utánkövetésig (20. hét)
|
|
Az orvos és a páciens betegségaktivitásának általános értékelése a placebóval összehasonlítva
Időkeret: Minden vizit alkalmával a szűréstől az utolsó utánkövetésig (20. hét)
|
Felmérni a filogotinib hatását a PsA-betegek betegségaktivitásának orvos és beteg átfogó értékelésére
|
Minden vizit alkalmával a szűréstől az utolsó utánkövetésig (20. hét)
|
|
A betegek PsA fájdalom intenzitásának globális értékelése filgotinibbel kezelt alanyoknál a placebóval összehasonlítva
Időkeret: Minden vizit alkalmával a szűréstől az utolsó utánkövetésig (20. hét)
|
A filogotinibnek a PsA fájdalom intenzitására gyakorolt hatásának felmérése PsA betegekben
|
Minden vizit alkalmával a szűréstől az utolsó utánkövetésig (20. hét)
|
|
Az ízületek érzékenységének (68) és duzzanatának (66) értékelése filgotinibbel kezelt alanyoknál a placebóval összehasonlítva
Időkeret: Minden vizit alkalmával a szűréstől az utolsó utánkövetésig (20. hét)
|
A filgotinib ízületi érzékenységre és duzzanatra gyakorolt hatásának felmérése PsA-s betegekben
|
Minden vizit alkalmával a szűréstől az utolsó utánkövetésig (20. hét)
|
|
A filgotinibbel kezelt alanyok CRP-jének értékelése a placebóval összehasonlítva
Időkeret: Minden vizit alkalmával a szűréstől az utolsó utánkövetésig (20. hét)
|
A filogotinib CRP-re gyakorolt hatásának felmérése PsA-s betegekben
|
Minden vizit alkalmával a szűréstől az utolsó utánkövetésig (20. hét)
|
|
Psoriasis a PASI alapján a filgotinibbel kezelt alanyoknál a placebóval összehasonlítva
Időkeret: Minden vizit alkalmával a szűréstől az utolsó utánkövetésig (20. hét)
|
A filgotinib PASI-ra gyakorolt hatásának felmérése PsA-s betegekben
|
Minden vizit alkalmával a szűréstől az utolsó utánkövetésig (20. hét)
|
|
Psoriasis a PASI50 alapján a filgotinibbel kezelt alanyoknál a placebóval összehasonlítva
Időkeret: Minden vizit alkalmával a szűréstől az utolsó utánkövetésig (20. hét)
|
A filgotinib PASI50-re gyakorolt hatásának felmérése PsA-s betegekben
|
Minden vizit alkalmával a szűréstől az utolsó utánkövetésig (20. hét)
|
|
Psoriasis a PASI75 alapján filgotinibbel kezelt alanyoknál a placebóval összehasonlítva
Időkeret: Minden vizit alkalmával a szűréstől az utolsó utánkövetésig (20. hét)
|
A filgotinib PASI75-re gyakorolt hatásának felmérése PsA betegekben
|
Minden vizit alkalmával a szűréstől az utolsó utánkövetésig (20. hét)
|
|
Psoriasis a PASI90 alapján filgotinibbel kezelt alanyoknál a placebóval összehasonlítva
Időkeret: Minden vizit alkalmával a szűréstől az utolsó utánkövetésig (20. hét)
|
A filgotinib PASI90-re gyakorolt hatásának felmérése PsA betegekben
|
Minden vizit alkalmával a szűréstől az utolsó utánkövetésig (20. hét)
|
|
Psoriasis a PASI100 alapján a filgotinibbel kezelt alanyoknál a placebóval összehasonlítva
Időkeret: Minden vizit alkalmával a szűréstől az utolsó utánkövetésig (20. hét)
|
A filgotinib PASI100-ra gyakorolt hatásának felmérése PsA-s betegekben
|
Minden vizit alkalmával a szűréstől az utolsó utánkövetésig (20. hét)
|
|
Az orvos és a beteg általános értékelése a pikkelysömörről filgotinibbel kezelt betegeknél a placebóval összehasonlítva
Időkeret: Minden vizit alkalmával a szűréstől az utolsó utánkövetésig (20. hét)
|
Felmérni a filgotinib hatását a PsA-s betegeknél az orvos és a beteg általános értékelésére.
|
Minden vizit alkalmával a szűréstől az utolsó utánkövetésig (20. hét)
|
|
Az mNAPSI értékelése filgotinibbel kezelt alanyokban a placebóval összehasonlítva
Időkeret: Minden vizit alkalmával a szűréstől az utolsó utánkövetésig (20. hét)
|
A filgotinib mNAPSI-ra gyakorolt hatásának felmérése PsA-s betegekben
|
Minden vizit alkalmával a szűréstől az utolsó utánkövetésig (20. hét)
|
|
A pruritis NRS értékelése filgotinibbel kezelt alanyoknál a placebóval összehasonlítva
Időkeret: Minden vizit alkalmával a szűréstől az utolsó utánkövetésig (20. hét)
|
A filgotinib NRS-re gyakorolt hatásának felmérése PsA-s betegekben
|
Minden vizit alkalmával a szűréstől az utolsó utánkövetésig (20. hét)
|
|
Enthesitis a SPARCC enthesitis indexe alapján filgotinibbel kezelt alanyoknál a placebóval összehasonlítva
Időkeret: Minden vizit alkalmával a szűréstől az utolsó utánkövetésig (20. hét)
|
A filgotinib SPARCC enthesitis indexre gyakorolt hatásának felmérése PsA betegekben
|
Minden vizit alkalmával a szűréstől az utolsó utánkövetésig (20. hét)
|
|
Dactilytis az LDI alapján a filgotinibbel kezelt alanyoknál a placebóval összehasonlítva
Időkeret: Minden vizit alkalmával a szűréstől az utolsó utánkövetésig (20. hét)
|
A filgotinib Dactilytisre gyakorolt hatásának felmérése PsA-s betegekben
|
Minden vizit alkalmával a szűréstől az utolsó utánkövetésig (20. hét)
|
|
A HAQ-DI-vel értékelt fizikai funkció filgotinibbel kezelt alanyoknál a placebóval összehasonlítva
Időkeret: Minden vizit alkalmával a szűréstől az utolsó utánkövetésig (20. hét)
|
A filgotinib fizikai funkcióra gyakorolt hatásának felmérése PsA-s betegekben
|
Minden vizit alkalmával a szűréstől az utolsó utánkövetésig (20. hét)
|
|
FACIT-Fáradtság skála filgotinibbel kezelt alanyoknál a placebóval összehasonlítva
Időkeret: Minden vizit alkalmával a szűréstől az utolsó utánkövetésig (20. hét)
|
A filgotinib hatásának felmérése a FACIT-Fatigue skálán PsA betegekben
|
Minden vizit alkalmával a szűréstől az utolsó utánkövetésig (20. hét)
|
|
Az SF-36 értékelése filgotinibbel kezelt alanyokban a placebóval összehasonlítva
Időkeret: Minden vizit alkalmával a szűréstől az utolsó utánkövetésig (20. hét)
|
A filgotinib SF-36-ra gyakorolt hatásának felmérése PsA-s betegekben
|
Minden vizit alkalmával a szűréstől az utolsó utánkövetésig (20. hét)
|
|
A Psoriatic Arthritis Impact of Disease Questionnaire (PsAID) értékelése filgotinibbel kezelt alanyoknál a placebóval összehasonlítva
Időkeret: Minden vizit alkalmával a szűréstől az utolsó utánkövetésig (20. hét)
|
A filgotinib PsAID-re gyakorolt hatásának felmérése PsA-s betegekben
|
Minden vizit alkalmával a szűréstől az utolsó utánkövetésig (20. hét)
|
|
A filgotinibbel kezelt alanyok és a placebóval kezelt alanyok száma közötti különbség a mellékhatások számában
Időkeret: A szűréstől az utolsó ellenőrző látogatásig (20. hét)
|
A filgotinib biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése PsA-s betegekben
|
A szűréstől az utolsó ellenőrző látogatásig (20. hét)
|
|
Különbség a filgotinibbel kezelt alanyok és a placebóval kezelt alanyok száma között, akiknek a klinikai laboratóriumi értékelése rendellenes
Időkeret: A szűréstől az utolsó ellenőrző látogatásig (20. hét)
|
A filgotinib biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése PsA-s betegekben
|
A szűréstől az utolsó ellenőrző látogatásig (20. hét)
|
|
Különbség a filgotinibbel kezelt alanyok és a kóros életjelekkel rendelkező placebóval kezelt alanyok száma között
Időkeret: A szűréstől az utolsó ellenőrző látogatásig (20. hét)
|
A filgotinib biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése PsA-s betegekben
|
A szűréstől az utolsó ellenőrző látogatásig (20. hét)
|
|
Különbség a filgotinibbel kezelt alanyok és a kóros fizikális vizsgálattal rendelkező placebóval kezelt alanyok száma között
Időkeret: A szűréstől az utolsó ellenőrző látogatásig (20. hét)
|
A filgotinib biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése PsA-s betegekben
|
A szűréstől az utolsó ellenőrző látogatásig (20. hét)
|
|
Különbség a filgotinibbel kezelt és a placebóval kezelt alanyok száma között, akiknek kóros EKG-ja van
Időkeret: A szűréstől az utolsó ellenőrző látogatásig (20. hét)
|
A filgotinib biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése PsA-s betegekben
|
A szűréstől az utolsó ellenőrző látogatásig (20. hét)
|
|
Különbség a filgotinibbel kezelt alanyok és a placebóval kezelt alanyok száma között abnormális röntgenvizsgálattal
Időkeret: A szűréstől az utolsó ellenőrző látogatásig (20. hét)
|
A filgotinib biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése PsA-s betegekben
|
A szűréstől az utolsó ellenőrző látogatásig (20. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Pille Harrison, MD, DPhil, MRCP (UK), Galapagos NV
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Orbai AM, Ogdie A, Gossec L, Tillett W, Leung YY, Gao J, Trivedi M, Tasset C, Meuleners L, Besuyen R, Hendrikx T, Coates LC. Effect of filgotinib on health-related quality of life in active psoriatic arthritis: a randomized phase 2 trial (EQUATOR). Rheumatology (Oxford). 2020 Jul 1;59(7):1495-1504. doi: 10.1093/rheumatology/kez408.
- Mease P, Coates LC, Helliwell PS, Stanislavchuk M, Rychlewska-Hanczewska A, Dudek A, Abi-Saab W, Tasset C, Meuleners L, Harrison P, Besuyen R, Van der Aa A, Mozaffarian N, Greer JM, Kunder R, Van den Bosch F, Gladman DD. Efficacy and safety of filgotinib, a selective Janus kinase 1 inhibitor, in patients with active psoriatic arthritis (EQUATOR): results from a randomised, placebo-controlled, phase 2 trial. Lancet. 2018 Dec 1;392(10162):2367-2377. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32483-8. Epub 2018 Oct 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 30.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 20.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GLPG0634-CL-224
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Psoriaticus ízületi gyulladás
-
Bristol-Myers SquibbToborzásFiatalkori Psoriatic ArthritisSpanyolország, Kína, Brazília, Bulgária, Németország, Románia, Csehország, Törökország (Türkiye), Olaszország, Egyesült Államok, Puerto Rico
-
Novartis PharmaceuticalsToborzás
-
Janssen Research & Development, LLCAktív, nem toborzóÍzületi gyulladás, fiatalkorúEgyesült Államok, Egyesült Királyság, Olaszország, Franciaország, Dánia, Spanyolország, Németország, Argentína, Lengyelország, Törökország (Türkiye)
-
Humanis Saglık Anonim SirketiBefejezvePsoriasis and Psoriatic ArthritisIndia
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezvePlaque Psoriasis, Psoriatic ArthritisSvájc
-
AmgenToborzásAktív fiatalkori pikkelysömör ízületi gyulladásSpanyolország, Franciaország, Görögország, Olaszország, Egyesült Királyság, Ausztria, Németország, Hollandia, Litvánia, Románia, Dél-Afrika, Portugália, Belgium, Törökország (Türkiye), Lengyelország
-
McMaster UniversityWestern UniversityBefejezveAutoimmun betegség | Fiatalkori idiopátiás ízületi gyulladás | Fiatalkori rheumatoid arthritis | Autogyulladásos betegség | Fiatalkori dermatomyositis | Fiatalkori Psoriatic Arthritis | Lupus erythematosusKanada
-
UCB Biopharma SRLToborzásFiatalkori Psoriatic Arthritis | Enthesitishez kapcsolódó ízületi gyulladásKanada, Franciaország, Németország, Spanyolország, Egyesült Királyság, Lengyelország
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveFiatalkori Psoriatic Arthritis | Enthesitishez kapcsolódó ízületi gyulladásDél-Afrika, Olaszország, Belgium, Németország, Spanyolország, Egyesült Államok, Lengyelország, Törökország (Türkiye), Oroszország
-
AbbVieToborzásFiatalkori Psoriatic ArthritisEgyesült Államok, Spanyolország, Olaszország, Kanada, Németország, Egyesült Királyság, Ausztrália, Franciaország, Lengyelország
Klinikai vizsgálatok a filgotinib
-
Gilead SciencesGalapagos NVBefejezveColitis ulcerosaEgyesült Államok, Hollandia, Izrael, Spanyolország, Tajvan, Németország, Ausztrália, Olaszország, Hong Kong, India, Szingapúr, Kanada, Koreai Köztársaság, Egyesült Királyság, Új Zéland, Írország, Franciaország, Lengyelország, Japá... és több
-
Gilead SciencesGalapagos NVBefejezveBőr lupus erythematosusEgyesült Államok, Kanada
-
Galapagos NVMegszűntPsoriaticus ízületi gyulladásÉsztország, Belgium, Bulgária, Csehország, Lengyelország, Spanyolország, Ukrajna
-
Alfasigma S.p.A.Aktív, nem toborzóRheumatoid arthritisBelgium, Hollandia, Németország, Olaszország, Egyesült Királyság, Spanyolország
-
Alfasigma S.p.A.ToborzásFiatalkori idiopátiás ízületi gyulladás (JIA)Egyesült Királyság, Németország, Franciaország
-
Alfasigma S.p.A.ToborzásPolyarticularis tanfolyam Fiatalkori idiopátiás ízületi gyulladásBelgium, Spanyolország, Németország, Egyesült Királyság, Franciaország, Olaszország, Lengyelország, Csehország, Magyarország
-
Alfasigma S.p.A.ToborzásColitis ulcerosaEgyesült Királyság, Franciaország, Olaszország, Belgium, Horvátország, Németország, Görögország, Írország, Norvégia, Lengyelország, Portugália, Románia, Spanyolország
-
UMC UtrechtAlfasigma S.p.A.; ReumaNederland; Autoimmune Research and Collaboration HubToborzásIgG4-hez kapcsolódó betegség | Idiopátiás gyulladásos myopathiák | Behcet-kórHollandia
-
Alfasigma S.p.A.Aktív, nem toborzóColitis ulcerosaHollandia, Egyesült Királyság, Belgium, Németország, Norvégia, Franciaország, Olaszország, Spanyolország, Ausztria, Írország
-
Gilead SciencesBefejezveLupus membrános nephropathiaEgyesült Államok