- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03101670
Een studie om de werkzaamheid en veiligheid van filgotinib bij actieve artritis psoriatica te beoordelen (EQUATOR)
20 april 2018 bijgewerkt door: Galapagos NV
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenter, fase II-studie om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van filgotinib toegediend gedurende 16 weken aan proefpersonen met matig tot ernstig actieve artritis psoriatica
Dit is een multicenter, fase 2, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek bij proefpersonen met matig tot ernstig actieve artritis psoriatica (PsA) die onvoldoende reageren op of intolerant zijn voor conventionele ziektemodificerende therapie.
In totaal zullen ongeveer 124 proefpersonen worden gerandomiseerd naar een van de 2 behandelingsarmen in een verhouding van 1:1: orale filgotinib-tabletten q.d. of overeenkomende placebo-tabletten q.d.
Het screeningsbezoek vindt plaats binnen 28 dagen vóór toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
Op dag 1 (basislijn) worden in aanmerking komende proefpersonen gedurende 16 weken gerandomiseerd behandeld.
De studie wordt afgesloten met een follow-up periode tot 4 weken na de laatste dosis.
Bijgevolg blijft elke proefpersoon maximaal 24 weken in het onderzoek (van screeningsbezoek tot follow-upbezoek).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
131
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België
- ULB Hopital Erasme, Service de Rheumatology
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgarije
- UMHAT "Kaspela", EOOD
-
Ruse, Bulgarije
- MHAT - Ruse, AD
-
Sofia, Bulgarije
- UMHAT "SofiaMed", OOD, Block 1
-
Sofia, Bulgarije
- UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland
- North Estonia Medical Centre Foundation
-
Tallinn, Estland
- OU Innomedica
-
Tallinn, Estland
- Center for Clinical and Basic Research
-
-
-
-
-
Kharkiv, Oekraïne
- CI of Healthcare Kharkiv CCH #8 Dept of Rheumatology Kharkiv MA of PGE of MOHU, Ch of Cardiology and Funct Diagnostics
-
Kiev, Oekraïne
- CNI Consultative and Diagnostic Center of Pecherskyi District of Kyiv, Department of Therapy
-
Kiev, Oekraïne
- SI NSС M.D. Strazhesko Institute of Cardiology of NAMSU, Unit of Non-coronary HD&Rh
-
L'viv, Oekraïne
- CH of State Border Service of Ukraine (Military Base 2522) Dept of Therapy, D.Halytskyi Lviv NMU, Ch of Family Medicine & Dermatology, Venereology
-
Poltava, Oekraïne
- M.V. Sklifosovskyi Poltava RCH Dept of Rheumatology HSEIU UMSA, Ch of Family Medicine and Therapy
-
Ternopil', Oekraïne
- CI of TRC
-
Vinnytsya, Oekraïne
- MCIC MC LLC Health Clinic, Unit of Cardiology and Rheumatology
-
Vinnytsya, Oekraïne
- M.I. Pyrogov VRCH Dept of Rheumatology M.I. Pyrogov VNMU, Ch of IM #1
-
Vinnytsya, Oekraïne
- SRI of Invalid Rehabilitation (EST Complex) of Vinnytsia M.I.Pyrogov NMU MOHU, Un of Therapy and CRh Dept of Therapy
-
-
-
-
-
Nowa Sól, Polen
- Twoja Przychodnia-Centrum Medyczne Nowa Sol
-
Poznań, Polen
- Ai Centrum Medyczne Sp. Z O.O. Sp.K.
-
Toruń, Polen
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej "Nasz Lekarz" Praktyka Grupowa Lekarzy Rodzinnych z, Przychodnia Specjalistyczna
-
Warsaw, Polen
- Centrum Medyczne AMED, Warszawa Targowek
-
-
-
-
-
Fuenlabrada, Spanje
- Hospital Universitario de Fuenlabrada, Servicio de Reumatologia
-
Sevilla, Spanje
- Hospital Infanta Luisa, Servicio de Reumatologia
-
-
-
-
-
Pardubice, Tsjechië
- CCBR Czech, a.s
-
Uherské Hradiště, Tsjechië
- MEDICAL Plus s.r.o.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Belangrijkste opnamecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen die ≥18 jaar oud zijn, op de dag van ondertekening van geïnformeerde toestemming.
- Diagnose van artritis psoriatica die voldoet aan de classificatiecriteria voor artritis psoriatica (CASPAR)
- Actieve artritis psoriatica hebben, gedefinieerd als ≥5 gezwollen gewrichten (van een 66 gezwollen gewrichten [SJC]) en ≥5 gevoelige gewrichten (van een 68 gevoelige gewrichten [TJC]) bij screening en baseline (meetbare dactylitis van een vinger telt als een enkel gezwollen gewricht en indien gevoelig, dan ook een enkel gevoelig gewricht).
- Een voorgeschiedenis hebben gehad van gedocumenteerde plaque psoriasis of momenteel actieve plaque psoriasis
- Als de cDMARD-therapie wordt gebruikt, moeten proefpersonen deze 12 weken voorafgaand aan de screening hebben gebruikt, met een stabiele dosis (inclusief stabiele toedieningsweg) gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan de uitgangswaarde.
- Als u niet-medicamenteuze therapieën gebruikt (inclusief fysieke therapieën), moeten deze tijdens de screening intact blijven
- Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd die heteroseksuele omgang hebben, moeten ermee instemmen om zeer effectieve anticonceptiemethoden te gebruiken, zoals beschreven in het protocol
Belangrijkste uitsluitingscriteria:
- Gebruik van JAK-remmers, in onderzoek of goedgekeurd, op elk moment, inclusief filgotinib;
- Eerder gebruik van meer dan één TNF-remmer, op elk moment.
- Gebruik van orale steroïden in een dosis >10 mg/dag prednison of prednison-equivalent of in een dosis die niet stabiel is gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan Baseline;
- Elke therapie door middel van intra-articulaire injecties (bijv. corticosteroïde, hyaluronaat) binnen 4 weken voorafgaand aan de screening;
- Gebruik van meer dan 1 NSAID of cyclo-oxygenase-2 (COX-2)-remmer.
- Chirurgische behandeling hebben ondergaan voor artritis psoriatica, waaronder synovectomie en artroplastiek in meer dan 3 gewrichten en/of in de laatste 12 weken voorafgaand aan de screening
- Aanwezigheid van zeer slechte functionele status of niet in staat om zelfzorg uit te voeren.
- Toediening van een levend of verzwakt vaccin binnen 12 weken voorafgaand aan baseline
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: placebo
|
één placebo oraal tablet q.d.
|
|
Experimenteel: filgotinib
|
één orale tablet filgotinib q.d.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage proefpersonen dat een ACR20-respons heeft bereikt in vergelijking met placebo
Tijdsspanne: Week 16
|
Om het effect van filogotinib op PsA te beoordelen zoals beoordeeld door ACR20 bij PsA-patiënten
|
Week 16
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van minimale ziekteactiviteit (MDA) bij met filgotinib behandelde proefpersonen in vergelijking met placebo
Tijdsspanne: Bij elk bezoek vanaf de screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
Om het effect van filogotinib op MDA bij PsA-patiënten te beoordelen
|
Bij elk bezoek vanaf de screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
|
Percentage proefpersonen dat een ACR50-respons heeft bereikt in vergelijking met placebo
Tijdsspanne: Bij elk bezoek vanaf de screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
Om het effect van filogotinib op PsA te beoordelen zoals beoordeeld door ACR50 bij PsA-patiënten
|
Bij elk bezoek vanaf de screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
|
Percentage proefpersonen dat een ACR70-respons heeft bereikt in vergelijking met placebo
Tijdsspanne: Bij elk bezoek vanaf de screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
Om het effect van filogotinib op PsA te beoordelen zoals beoordeeld door ACR70 bij PsA-patiënten
|
Bij elk bezoek vanaf de screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
|
Percentage proefpersonen dat de DAS28(CRP)-score behaalde in vergelijking met placebo
Tijdsspanne: Bij elk bezoek vanaf de screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
Om het effect van filogotinib op PsA te beoordelen zoals beoordeeld door DAS28 (CRP) bij PsA-patiënten
|
Bij elk bezoek vanaf de screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
|
Percentage proefpersonen dat een SDAI-respons bereikte in vergelijking met placebo
Tijdsspanne: Bij elk bezoek vanaf de screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
Om het effect van filogotinib op PsA te beoordelen, zoals beoordeeld door de SDAI-respons bij PsA-patiënten
|
Bij elk bezoek vanaf de screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
|
Percentage proefpersonen dat CDAI-respons bereikte in vergelijking met placebo
Tijdsspanne: Bij elk bezoek vanaf de screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
Om het effect van filgotinib op PsA te beoordelen, zoals beoordeeld door CDAI-respons bij PsA-patiënten
|
Bij elk bezoek vanaf de screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
|
Percentage proefpersonen dat een EULAR-respons bereikte in vergelijking met placebo
Tijdsspanne: Bij elk bezoek vanaf de screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
Om het effect van filogotinib op PsA te beoordelen, zoals beoordeeld door EULAR-respons bij PsA-patiënten
|
Bij elk bezoek vanaf de screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
|
Beoordeling van psoriatische artritis-responscriteria (PsARC) in vergelijking met placebo
Tijdsspanne: Bij elk bezoek vanaf de screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
Om het effect van filogotinib op PsARC bij PsA-patiënten te beoordelen
|
Bij elk bezoek vanaf de screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
|
Beoordeling van de globale beoordeling van ziekteactiviteit door arts en patiënt in vergelijking met placebo
Tijdsspanne: Bij elk bezoek vanaf de screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
Om het effect van filogotinib op de globale beoordeling van ziekteactiviteit door arts en patiënt bij PsA-patiënten te beoordelen
|
Bij elk bezoek vanaf de screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
|
Beoordeling van de globale beoordeling van de patiënt van de pijnintensiteit van PsA bij met filgotinib behandelde proefpersonen in vergelijking met placebo
Tijdsspanne: Bij elk bezoek vanaf de screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
Om het effect van filogotinib op de PsA-pijnintensiteit bij PsA-patiënten te beoordelen
|
Bij elk bezoek vanaf de screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
|
Beoordeling van gewrichten op gevoeligheid (68) en zwelling (66) bij met filgotinib behandelde proefpersonen in vergelijking met placebo
Tijdsspanne: Bij elk bezoek vanaf de screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
Om het effect van filgotinib op gewrichtsgevoeligheid en zwelling bij PsA-patiënten te beoordelen
|
Bij elk bezoek vanaf de screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
|
Beoordeling van CRP bij met filgotinib behandelde proefpersonen in vergelijking met placebo
Tijdsspanne: Bij elk bezoek vanaf de screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
Om het effect van filogotinib op CRP bij PsA-patiënten te beoordelen
|
Bij elk bezoek vanaf de screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
|
Psoriasis zoals beoordeeld door PASI bij met filgotinib behandelde proefpersonen in vergelijking met placebo
Tijdsspanne: Bij elk bezoek vanaf de screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
Om het effect van filgotinib op PASI bij PsA-patiënten te beoordelen
|
Bij elk bezoek vanaf de screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
|
Psoriasis zoals beoordeeld door PASI50 bij met filgotinib behandelde proefpersonen in vergelijking met placebo
Tijdsspanne: Bij elk bezoek vanaf de screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
Om het effect van filgotinib op PASI50 bij PsA-patiënten te beoordelen
|
Bij elk bezoek vanaf de screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
|
Psoriasis zoals beoordeeld door PASI75 bij met filgotinib behandelde proefpersonen in vergelijking met placebo
Tijdsspanne: Bij elk bezoek vanaf de screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
Om het effect van filgotinib op PASI75 bij PsA-patiënten te beoordelen
|
Bij elk bezoek vanaf de screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
|
Psoriasis zoals beoordeeld door PASI90 bij met filgotinib behandelde proefpersonen in vergelijking met placebo
Tijdsspanne: Bij elk bezoek vanaf de screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
Om het effect van filgotinib op PASI90 bij PsA-patiënten te beoordelen
|
Bij elk bezoek vanaf de screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
|
Psoriasis zoals beoordeeld door PASI100 bij met filgotinib behandelde proefpersonen in vergelijking met placebo
Tijdsspanne: Bij elk bezoek vanaf de screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
Om het effect van filgotinib op PASI100 bij PsA-patiënten te beoordelen
|
Bij elk bezoek vanaf de screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
|
Globale beoordeling door arts en patiënt van psoriasis bij met filgotinib behandelde proefpersonen in vergelijking met placebo
Tijdsspanne: Bij elk bezoek vanaf de screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
Om het effect van filgotinib op de algemene beoordeling door arts en patiënt van psoriasis bij PsA-patiënten te beoordelen
|
Bij elk bezoek vanaf de screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
|
Beoordeling van mNAPSI bij met filgotinib behandelde proefpersonen in vergelijking met placebo
Tijdsspanne: Bij elk bezoek vanaf de screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
Om het effect van filgotinib op mNAPSI bij PsA-patiënten te beoordelen
|
Bij elk bezoek vanaf de screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
|
Beoordeling van jeuk NRS bij met filgotinib behandelde proefpersonen in vergelijking met placebo
Tijdsspanne: Bij elk bezoek vanaf de screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
Om het effect van filgotinib op NRS bij PsA-patiënten te beoordelen
|
Bij elk bezoek vanaf de screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
|
Enthesitis zoals beoordeeld door de SPARCC enthesitis-index bij met filgotinib behandelde proefpersonen in vergelijking met placebo
Tijdsspanne: Bij elk bezoek vanaf de screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
Om het effect van filgotinib op de SPARCC enthesitis-index bij PsA-patiënten te beoordelen
|
Bij elk bezoek vanaf de screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
|
Dactilytis zoals beoordeeld door LDI bij met filgotinib behandelde proefpersonen in vergelijking met placebo
Tijdsspanne: Bij elk bezoek vanaf de screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
Om het effect van filgotinib op Dactilytis bij PsA-patiënten te beoordelen
|
Bij elk bezoek vanaf de screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
|
Fysiek functioneren zoals beoordeeld door HAQ-DI bij met filgotinib behandelde proefpersonen in vergelijking met placebo
Tijdsspanne: Bij elk bezoek vanaf de screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
Om het effect van filgotinib op het fysiek functioneren bij PsA-patiënten te beoordelen
|
Bij elk bezoek vanaf de screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
|
FACIT-vermoeidheidsschaal bij met filgotinib behandelde proefpersonen in vergelijking met placebo
Tijdsspanne: Bij elk bezoek vanaf de screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
Om het effect van filgotinib op de FACIT-vermoeidheidsschaal bij PsA-patiënten te beoordelen
|
Bij elk bezoek vanaf de screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
|
Beoordeling van SF-36 bij met filgotinib behandelde proefpersonen in vergelijking met placebo
Tijdsspanne: Bij elk bezoek vanaf de screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
Om het effect van filgotinib op SF-36 bij PsA-patiënten te beoordelen
|
Bij elk bezoek vanaf de screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
|
Beoordeling van psoriatische artritis Impact of Disease Questionnaire (PsAID) bij met filgotinib behandelde proefpersonen in vergelijking met placebo
Tijdsspanne: Bij elk bezoek vanaf de screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
Om het effect van filgotinib op PsAID bij PsA-patiënten te beoordelen
|
Bij elk bezoek vanaf de screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
|
Verschil tussen het aantal met filgotinib behandelde proefpersonen en placebo-proefpersonen in het aantal bijwerkingen
Tijdsspanne: Van screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van filgotinib bij PsA-patiënten
|
Van screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
|
Verschil tussen het aantal met filgotinib behandelde proefpersonen en placebo-proefpersonen met afwijkende klinische laboratoriumbeoordelingen
Tijdsspanne: Van screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van filgotinib bij PsA-patiënten
|
Van screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
|
Verschil tussen het aantal met filgotinib behandelde proefpersonen en placebo-proefpersonen met abnormale vitale functies
Tijdsspanne: Van screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van filgotinib bij PsA-patiënten
|
Van screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
|
Verschil tussen het aantal met filgotinib behandelde proefpersonen en placebo-proefpersonen met abnormaal lichamelijk onderzoek
Tijdsspanne: Van screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van filgotinib bij PsA-patiënten
|
Van screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
|
Verschil tussen het aantal met filgotinib behandelde proefpersonen en placebo-proefpersonen met een abnormaal ECG
Tijdsspanne: Van screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van filgotinib bij PsA-patiënten
|
Van screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
|
Verschil tussen het aantal met filgotinib behandelde proefpersonen en placebo-proefpersonen met afwijkende radiografische beoordeling
Tijdsspanne: Van screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van filgotinib bij PsA-patiënten
|
Van screening tot het laatste vervolgbezoek (week 20)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Pille Harrison, MD, DPhil, MRCP (UK), Galapagos NV
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Orbai AM, Ogdie A, Gossec L, Tillett W, Leung YY, Gao J, Trivedi M, Tasset C, Meuleners L, Besuyen R, Hendrikx T, Coates LC. Effect of filgotinib on health-related quality of life in active psoriatic arthritis: a randomized phase 2 trial (EQUATOR). Rheumatology (Oxford). 2020 Jul 1;59(7):1495-1504. doi: 10.1093/rheumatology/kez408.
- Mease P, Coates LC, Helliwell PS, Stanislavchuk M, Rychlewska-Hanczewska A, Dudek A, Abi-Saab W, Tasset C, Meuleners L, Harrison P, Besuyen R, Van der Aa A, Mozaffarian N, Greer JM, Kunder R, Van den Bosch F, Gladman DD. Efficacy and safety of filgotinib, a selective Janus kinase 1 inhibitor, in patients with active psoriatic arthritis (EQUATOR): results from a randomised, placebo-controlled, phase 2 trial. Lancet. 2018 Dec 1;392(10162):2367-2377. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32483-8. Epub 2018 Oct 22.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 maart 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GLPG0634-CL-224
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Psoriatische arthritis
-
Novartis PharmaceuticalsNog niet aan het wervenEnthesitis-gerelateerde artritis (ERA) | Juveniele Psoriatic -artritis (JPSA)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenSeptische arthritisFrankrijk
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University; Zhejiang...Werving
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...Beëindigd
-
Nantes University HospitalVoltooidSeptische arthritisFrankrijk
-
wangxiaodongVoltooid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...VoltooidSeptische arthritisChina
-
Rennes University HospitalVoltooid
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSeptische arthritis
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
Klinische onderzoeken op filgotinib
-
Gilead SciencesGalapagos NVVoltooidColitis ulcerosaVerenigde Staten, Nederland, Israël, Spanje, Taiwan, Duitsland, Australië, Italië, Hongkong, Indië, Singapore, Canada, Korea, republiek van, Verenigd Koninkrijk, Nieuw-Zeeland, Ierland, Frankrijk, Polen, Japan, Zwitserland, Kroatië, Belg... en meer
-
Gilead SciencesGalapagos NVVoltooidCutane lupus erythematosusVerenigde Staten, Canada
-
Galapagos NVBeëindigdPsoriatische arthritisEstland, België, Bulgarije, Tsjechië, Polen, Spanje, Oekraïne
-
Alfasigma S.p.A.Gilead SciencesVoltooidReumatoïde artritisSpanje, Verenigde Staten, Japan, Korea, republiek van, Taiwan, België, Indië, Maleisië, Argentinië, Australië, Polen, Tsjechië, Servië, Duitsland, Nieuw-Zeeland, Bulgarije, Canada, Chili, Frankrijk, Hongkong, Hongarije, Ierland, Israël, Ital... en meer
-
Gilead SciencesGalapagos NVVoltooidFistelvorming bij de ziekte van CrohnVerenigde Staten, Italië, België, Oostenrijk, Canada, Hongarije, Verenigd Koninkrijk, Duitsland, Frankrijk
-
Gilead SciencesGalapagos NVBeëindigdPsoriatische arthritisKorea, republiek van, Verenigde Staten, Australië, België, Canada, Tsjechië, Hongarije, Japan, Polen, Spanje, Taiwan
-
Gilead SciencesGalapagos NVVoltooidZiekte van Crohn in de dunne darmVerenigde Staten, België, Verenigd Koninkrijk, Duitsland, Spanje, Tsjechië, Canada, Oostenrijk, Frankrijk, Hongarije, Italië, Oekraïne
-
Alfasigma S.p.A.Actief, niet wervendReumatoïde artritisBelgië, Nederland, Duitsland, Italië, Verenigd Koninkrijk, Spanje
-
Alfasigma S.p.A.WervingJuveniele idiopathische artritis (JIA)Verenigd Koninkrijk, Duitsland, Frankrijk
-
Alfasigma S.p.A.Nog niet aan het wervenPolyarticulaire cursus Juveniele idiopathische artritisVerenigd Koninkrijk