- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03114592
Understanding the Role of Patient Behavior Change in Improving AKI Outcomes (Change AKI)
Understanding the Role of Patient Behavior Change in Improving AKI Outcomes (Change AKI Study)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Acute kidney injury (AKI) is an increasingly common complication of acute hospitalizations. Hospital-related AKI, commonly caused by hemodynamic changes or contrast exposure, carries a threat of adverse outcomes that persists following hospital discharge, with an independent and graded association with long-term mortality. It is estimated that, approximately 13% of individuals with acute coronary syndrome (ACS) will develop some degree of AKI during their hospitalization. Survivors of AKI consume significantly greater health resources than the general population, and suffer exceedingly poor renal outcomes, including persistent loss of kidney function, progression to end stage renal disease (ESRD), and increased risk of recurrent AKI. It is estimated that 25% of individuals with an AKI-related hospitalization will be readmitted with recurrent AKI within 12 months of discharge, highlighting a critical need to address ongoing AKI risk once the acute hospitalization is complete. Patient-centered educational interventions that intensify awareness of potentially hazardous situations may reduce AKI recurrence. For example, commonly prescribed therapies such as diuretics or ACE inhibitors may threaten the renal safety of individuals at high risk of recurrent AKI if taken when significantly volume deplete, such as during an acute gastroenteritis, and in most cases should be held until one can eat and drink normally; Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs (NSAIDs) may exacerbate AKI risk if taken in combination with diuretics or ACE inhibitors even when volume replete and should be completely avoided. Tailored educational curricula surrounding these and other topics pertinent to AKI survivors may reduce recurrent hospitalizations and lower healthcare costs. In the absence of a patient centered outpatient approach to AKI education, the development of effective and sustainable AKI prevention strategies remains unlikely.
Our long-term goal is to develop patient-centered educational materials to reduce AKI recurrence. We hypothesize that a tailored educational curriculum will improve patient awareness of potential hazards and reduce AKI recurrence among hospital-based AKI survivors. Therefore, our overall objective for this proposal is to pilot test and evaluate the feasibility of a patient-centered mobile health (mHealth) educational curriculum for hospitalized AKI survivors at Duke Medical Center.
Aim 1: To test the feasibility and acceptance of a mHealth patient safety curriculum in hospitalized AKI survivors.
Hypothesis 1: Patient safety risk awareness at 1 month will be higher in the educational intervention arm than the usual care arm.
Aim 2: To determine if a mHealth educational curriculum improves patient safety behaviors in AKI survivors.
Hypothesis 2: High-risk safety behaviors will be reduced at 1 month in AKI survivors receiving the educational intervention, but not in the usual care arm.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of acute kidney injury as diagnosed by renal care team
- On medical or surgical services
- Over 18 year of age
- Ability to read and speak English
Exclusion Criteria:
- Legal blindness or deafness
- Pregnant
- Cognitive impairment that limits ability to consent
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standard Care
|
|
|
Eksperymentalny: mHealth Tool
|
The curriculum in the mHealth tool was derived in consultation with patient safety, informatics and adult educational curricula experts, and is comprised of clinical vignettes describing the post-hospital discharge stories of two hypothetical AKI survivors.
opics of emphasis included NSAID risk awareness and avoidance of volume depletion when ill ("Sick Day Protocol").
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Patient Safety-Related Knowledge (Patient safety risk awareness)
Ramy czasowe: Baseline, 1 month
|
mHealth tool and how knowledge changes pre/post intervention
|
Baseline, 1 month
|
|
Change in Patient Safety Behavior and Risk awareness
Ramy czasowe: Baseline, 1 month
|
Survey assessing patient safety behavior and risk awareness
|
Baseline, 1 month
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
User Satisfaction
Ramy czasowe: 5 minutes
|
Satisfaction of mHealth tool
|
5 minutes
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Clarissa J Diamantidis, MD, Duke University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00080287
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek
-
Zhen LiRejestracja na zaproszenieJednoczesne przeszczep trzustki-kidneyChiny
-
CHU de ReimsJeszcze nie rekrutacjaReaktywność płynów we wczesnym okresie przeszczepu po kidneyFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanJeszcze nie rekrutacjaOtyłość Cukrzyca typu 2 | Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymi | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyTajwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyWirus cytomegalii | Przeszczep nerki; Komplikacje | Przeszczep narządu | Powikłania przeszczepu wątroby | Jednoczesne przeszczep wątroby-kidney; KomplikacjeStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutacyjnyChoroby metaboliczne | Przewlekłą chorobę nerek | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyChiny
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanZakończonyCukrzyca typu 2 | Choroba nerek | Otyłość i nadwaga | Czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Palenie | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca | Hiperlipidemia | Choroba nerek | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyStany Zjednoczone
Badania kliniczne na mHealth tool
-
University of VirginiaJeszcze nie rekrutacjaInfekcja HPV | Raki szyjki macicy
-
VA Office of Research and DevelopmentJeszcze nie rekrutacja
-
University of SevilleUniversity of Technology MunichRekrutacyjnyNiepełnosprawność intelektualna (F70-F79) | Zespół Downa (DS) | Zaburzenie autyzmuHiszpania
-
Trakya UniversityZakończonyPrzestrzeganie leczenia | Dbanie o zdrowie : samoopieka | Ostry zawał mięśnia sercowego (AMI) | Jakość Lifte | Mobilna technologia medyczna (m-zdrowie)Indyk
-
Hiroshima UniversityNorth South University, BangladeshJeszcze nie rekrutacjaNiedokrwistość | Kobiety w ciążyBangladesz
-
University of CadizAndalusian Health ServiceRekrutacyjnyUderzenie | Zaburzenia połykaniaHiszpania
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Ohio UniversityRekrutacyjnyCzerniak | Rak piersi | Szpiczak mnogi | Rak płuc | Rak prostatyStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care System; VA Pittsburgh Healthcare SystemRejestracja na zaproszenieRak wątrobowokomórkowy | MarskośćStany Zjednoczone
-
University of Missouri-ColumbiaZakończonyMłodzież z nadwagąStany Zjednoczone
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of North Carolina, Chapel... i inni współpracownicyZakończonyZespołu stresu pourazowego | Nadużywanie substancji | Nadużywanie alkoholuStany Zjednoczone