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Understanding the Role of Patient Behavior Change in Improving AKI Outcomes (Change AKI)

12 de diciembre de 2018 actualizado por: Duke University

Understanding the Role of Patient Behavior Change in Improving AKI Outcomes (Change AKI Study)

This study is looking to improve the safety of patients with acute kidney injury via education provided on a mobile tablet. This study will additionally examine if electronic tools, such as mobile tablets, can help.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Acute kidney injury (AKI) is an increasingly common complication of acute hospitalizations. Hospital-related AKI, commonly caused by hemodynamic changes or contrast exposure, carries a threat of adverse outcomes that persists following hospital discharge, with an independent and graded association with long-term mortality. It is estimated that, approximately 13% of individuals with acute coronary syndrome (ACS) will develop some degree of AKI during their hospitalization. Survivors of AKI consume significantly greater health resources than the general population, and suffer exceedingly poor renal outcomes, including persistent loss of kidney function, progression to end stage renal disease (ESRD), and increased risk of recurrent AKI. It is estimated that 25% of individuals with an AKI-related hospitalization will be readmitted with recurrent AKI within 12 months of discharge, highlighting a critical need to address ongoing AKI risk once the acute hospitalization is complete. Patient-centered educational interventions that intensify awareness of potentially hazardous situations may reduce AKI recurrence. For example, commonly prescribed therapies such as diuretics or ACE inhibitors may threaten the renal safety of individuals at high risk of recurrent AKI if taken when significantly volume deplete, such as during an acute gastroenteritis, and in most cases should be held until one can eat and drink normally; Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs (NSAIDs) may exacerbate AKI risk if taken in combination with diuretics or ACE inhibitors even when volume replete and should be completely avoided. Tailored educational curricula surrounding these and other topics pertinent to AKI survivors may reduce recurrent hospitalizations and lower healthcare costs. In the absence of a patient centered outpatient approach to AKI education, the development of effective and sustainable AKI prevention strategies remains unlikely.

Our long-term goal is to develop patient-centered educational materials to reduce AKI recurrence. We hypothesize that a tailored educational curriculum will improve patient awareness of potential hazards and reduce AKI recurrence among hospital-based AKI survivors. Therefore, our overall objective for this proposal is to pilot test and evaluate the feasibility of a patient-centered mobile health (mHealth) educational curriculum for hospitalized AKI survivors at Duke Medical Center.

Aim 1: To test the feasibility and acceptance of a mHealth patient safety curriculum in hospitalized AKI survivors.

Hypothesis 1: Patient safety risk awareness at 1 month will be higher in the educational intervention arm than the usual care arm.

Aim 2: To determine if a mHealth educational curriculum improves patient safety behaviors in AKI survivors.

Hypothesis 2: High-risk safety behaviors will be reduced at 1 month in AKI survivors receiving the educational intervention, but not in the usual care arm.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of acute kidney injury as diagnosed by renal care team
  • On medical or surgical services
  • Over 18 year of age
  • Ability to read and speak English

Exclusion Criteria:

  • Legal blindness or deafness
  • Pregnant
  • Cognitive impairment that limits ability to consent

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Standard Care
  • Complete a survey asking about kidney function and participant demographics.
  • Receive a one-month follow-up call (one month after hospital discharge date) and complete a phone survey about patient kidney function after discharge
Experimental: mHealth Tool
  • Complete a survey asking about kidney function and participant demographics.
  • Review a 15-20 minute educational tool on a tablet about kidney health
  • Receive a one-month follow-up call (one month after hospital discharge date) and complete a phone survey about patient kidney function after discharge
The curriculum in the mHealth tool was derived in consultation with patient safety, informatics and adult educational curricula experts, and is comprised of clinical vignettes describing the post-hospital discharge stories of two hypothetical AKI survivors. opics of emphasis included NSAID risk awareness and avoidance of volume depletion when ill ("Sick Day Protocol").

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Patient Safety-Related Knowledge (Patient safety risk awareness)
Periodo de tiempo: Baseline, 1 month
mHealth tool and how knowledge changes pre/post intervention
Baseline, 1 month
Change in Patient Safety Behavior and Risk awareness
Periodo de tiempo: Baseline, 1 month
Survey assessing patient safety behavior and risk awareness
Baseline, 1 month

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
User Satisfaction
Periodo de tiempo: 5 minutes
Satisfaction of mHealth tool
5 minutes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Clarissa J Diamantidis, MD, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

27 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

27 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00080287

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

We are not sharing IPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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