- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03124173
Kontrola poznawcza nad językiem (LANGUAGE)
2 września 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Kontrola poznawcza języka i kory czołowej
Kontrola poznawcza mowy ma kluczowe znaczenie dla ludzkiej komunikacji społecznej.
Wydaje się, że dwa przednie regiony mózgu odgrywają kluczową rolę: 1) obszar Broca (BA) i 2) kora środkowego ośrodka (MCC).
Obecna strategia rehabilitacji wyraźnie opiera się na terapiach promujących wydajność języka.
Istnieje jednak niewiele dowodów na to, że strategie rehabilitacji oparte na nieingwistycznych aspektach funkcji mózgu mogą poprawić odzyskiwanie.
Takie strategie mogą skorzystać z wiedzy na temat funkcji pierwotnej-nonliningwistycznej sieci BA-MCC.
Celem języka jest zidentyfikowanie tej podstawowej funkcji.
Jedna hipoteza jest taka, że u niestosownych naczelnych sieć ta bierze udział w kontroli poznawczej dobrowolnej produkcji wokalnej/ofofacialnej.
W szczególności, podczas gdy BA może być odpowiedzialny za wybór odpowiedzi na wysokim poziomie ustacialnym i wokalnym podczas nauki, reprezentacja motoryczna twarzy w MCC może być odpowiedzialna za monitorowanie wydajności, proces z natury wymagany w nauce.
Język ma na celu przetestowanie tej hipotezy poprzez określenie w człowieku anatomo-funkcjonalna organizacja sieci BA-MCC dzięki funkcjonalnym obrazowaniu rezonansu magnetycznego (FMRI).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Créteil, Francja, 94000
- Hôpital Henri Mondor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- możliwość dostarczenia pisemnego formularza zgody
- posiadanie ubezpieczenia społecznego
- mieć normalne widzenie (z korektami lub bez)
- Praworęczny
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z przeciwwskazaniami MRI (np. Rozrusznik, klaustrofobia, metalem w ciele itp.).
- Badani muszą być skłonni do doradzenia w przypadku odkrycia nieprawidłowości mózgu.
- Historia znanej choroby neurologicznej lub psychiatrycznej
- Kobiety w ciąży lub pielęgniarstwa
- Osoby pod opieką, kuratorami lub jakąkolwiek inną administracyjną lub sądową miarą pozbawienia praw
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zadania behawioralne
Każdy temat przeprowadzi 4 sesje, tj. Sesję szkoleniową i trzy sesje FMRI.
Pierwsza sesja będzie polegać na szkoleniu przedmiotu do wykonywania różnych zadań behawioralnych, które wówczas będzie musiał wykonać podczas sesji FMRI.
|
Badani zostaną przeszkoleni, aby zrealizować kilka wersji zadania uczenia się warunkowych skojarzeń wizuo-motorycznych.
W tej sesji (obejmującej warunek specyficzny dla człowieka i warunek, który z pewnością uzyskamy u małpy), badani będą musieli uczyć się według prób i błędów podczas kolejnych prób, warunkowe powiązania między trzema stabilnymi stabilnikami a trzema ręcznymi odpowiedziami (3 przyciski myszy kompatybilne z MRI).
W tej sesji (obejmującej warunek specyficzny dla człowieka i warunek, który mamy prawie pewność, że u małp), badani będą musieli uczyć się według prób i błędów podczas kolejnych prób, warunkowe powiązania między trzema abstrakcyjnymi bodźcami a trzema odpowiedziami ustno -twarzowymi (3 ruchy jamy ustnej).
W tej sesji (obejmującej stan specyficzny dla człowieka i stan, który mamy nadzieję osiągnąć u małpy), badani będą musieli uczyć się przez błąd próbny w kolejnych próbach, warunkowe powiązania między trzema abstrakcyjnymi bodźcami a trzema wokalami lub wokalami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane behawioralne: wydajność w zadaniu
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wydajność w zadaniu zostanie oceniona.
Jeśli wydajność w zadaniu wynosi <80%, badani zostaną wykluczeni w końcowej analizie
|
3 lata
|
|
Dane FMRI
Ramy czasowe: 3 lata
|
Sygnał BOLD zostanie przeanalizowany w odniesieniu do zdarzeń zadania.
Obrazy nie muszą być zbyt zniekształcone, aby umożliwić analizę danych.
Jako taki, jeśli podmiot poruszył się zbyt wiele (tłumaczenie> 10 mm; obrót> 5 °), odpowiednie dane zostaną wykluczone z analizy.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Philippe Domenech, MD, Henri Mondor University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hillis AE. Magnetic resonance perfusion imaging in the study of language. Brain Lang. 2007 Aug;102(2):165-75. doi: 10.1016/j.bandl.2006.04.016. Epub 2006 Jun 6.
- Loh KK, Procyk E, Neveu R, Lamberton F, Hopkins WD, Petrides M, Amiez C. Cognitive control of orofacial motor and vocal responses in the ventrolateral and dorsomedial human frontal cortex. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Mar 3;117(9):4994-5005. doi: 10.1073/pnas.1916459117. Epub 2020 Feb 14.
- Loh KK, Hadj-Bouziane F, Petrides M, Procyk E, Amiez C. Rostro-Caudal Organization of Connectivity between Cingulate Motor Areas and Lateral Frontal Regions. Front Neurosci. 2018 Jan 11;11:753. doi: 10.3389/fnins.2017.00753. eCollection 2017.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL16_0684
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sesja treningowa
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)