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Controllo cognitivo del linguaggio (LANGUAGE)

2 settembre 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Controllo cognitivo del linguaggio e della corteccia frontale

Il controllo cognitivo del linguaggio è fondamentale per la comunicazione sociale umana. Due regioni cerebrali frontali sembrano avere un ruolo critico: 1) Broca's Area (BA) e 2) la corteccia centrale (MCC). L'attuale strategia di riabilitazione si basa chiaramente sulle terapie che promuovono le prestazioni linguistiche. Tuttavia, ci sono poche prove che le strategie di riabilitazione basate su aspetti non linguistici della funzione cerebrale possano migliorare il recupero. Tali strategie possono beneficiare della conoscenza della funzione primaria-nonlinguistica della rete BA-MCC. Lo scopo del linguaggio è identificare questa funzione primaria. Un'ipotesi è che, nei primati non di lingua, questa rete è coinvolta nel controllo cognitivo della produzione vocale/orofacciale volontaria. In particolare, mentre BA può essere responsabile della selezione di alto livello di risposte orofacciali e vocali durante l'apprendimento, la rappresentazione motoria facciale all'interno del MCC può essere responsabile del monitoraggio delle prestazioni, un processo intrinsecamente richiesto nell'apprendimento. Il linguaggio mira a testare questa ipotesi determinando nell'uomo l'organizzazione anatomo-funzionale della rete BA-MCC grazie al risonanza magnetica funzionale (fMRI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Créteil, Francia, 94000
        • Hôpital Henri Mondor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere in grado di fornire un modulo di consenso scritto
  • Avere un'assicurazione sociale
  • avere una visione normale (con o senza correzioni)
  • Destrimani

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con controindicazioni MRI (ad es. Pacemaker, claustrofobia, metallo nel corpo, ecc ...).
  • I soggetti devono essere disposti a consigliare in caso di scoperta dell'anomalia cerebrale.
  • Storia della malattia neurologica o psichiatrica nota
  • Donne incinte o infermieristiche
  • Persone sotto la tutela, i curatori o qualsiasi altra misura amministrativa o giudiziaria della privazione dei diritti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Compiti comportamentali
Ogni soggetto effettuerà 4 sessioni, ovvero una sessione di allenamento e tre sessioni fMRI. La prima sessione consisterà nell'addestramento dell'argomento per svolgere i diversi compiti comportamentali che dovrà quindi svolgere durante le sessioni di fMRI.
Altro: Sessione di allenamento
I soggetti saranno addestrati per realizzare diverse versioni di un compito di apprendimento delle associazioni condizionali di Visuo-Motor.
Altro: Prima sessione fMRI
In questa sessione (che coinvolge una condizione specifica per l'uomo e una condizione che siamo certi di ottenere nella scimmia), i soggetti dovranno imparare per prova ed errore durante le prove successive, le associazioni condizionali tra tre stimoli astratti e tre risposte manuali (3 pulsanti murini compatibili con MR-compatibile).
Altro: Seconda sessione di fMRI
In questa sessione (che coinvolge una condizione specifica per l'uomo e una condizione che siamo quasi certi di ottenere nelle scimmie), i soggetti dovranno imparare per prova ed errore durante le prove successive, le associazioni condizionali tra tre stimoli astratti e tre risposte orofacciali (3 movimenti della bocca).
Altro: Terza sessione di fMRI
In questa sessione (che coinvolge una condizione specifica per l'uomo e una condizione che speriamo di raggiungere nella scimmia), i soggetti dovranno imparare mediante errori di prova nelle prove successive, associazioni condizionali tra tre stimoli astratti e tre voci verbali o.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati comportamentali: prestazioni nell'attività
Lasso di tempo: 3 anni
Le prestazioni nell'attività verranno valutate. Se le prestazioni nell'attività sono <80%, i soggetti saranno esclusi nell'analisi finale
3 anni
dati fMRI
Lasso di tempo: 3 anni
Il segnale BOLD verrà analizzato in relazione agli eventi dell'attività. Le immagini non devono essere troppo distorte per consentire l'analisi dei dati. Pertanto, se un soggetto si è spostato troppo (traduzione> 10 mm; rotazione> 5 °) i dati corrispondenti saranno esclusi dall'analisi.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Philippe Domenech, MD, Henri Mondor University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

19 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

19 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL16_0684

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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