- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03124173
Когнитивный контроль языка (LANGUAGE)
2 сентября 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Когнитивный контроль языка и лобной коры
Когнитивный контроль речи является центральным в социальном общении человека.
Две фронтальные области мозга, по-видимому, играют критическую роль: 1) область Брока (BA) и 2) кора средней части коры (MCC).
Текущая стратегия реабилитации явно основана на методах лечения, способствующей эффективности языка.
Тем не менее, существует мало доказательств того, что стратегии реабилитации, основанные на нелингвистических аспектах функции мозга, могут улучшить восстановление.
Такие стратегии могут извлечь выгоду из знаний о первичной-ненглинговой функции сети BA-MCC.
Цель языка - определить эту основную функцию.
Одна гипотеза заключается в том, что у не говорящих приматов эта сеть участвует в когнитивном контроле добровольного вокального/орофациального производства.
В частности, в то время как BA может быть ответственен за выбор высокоуровневых орофациальных и вокальных ответов во время обучения, моторное представление Face в MCC может быть ответственным за мониторинг производительности, процесс, по своей сути, требуется при обучении.
Язык направлен на проверку этой гипотезы, определяя у человека анатомо-функциональную организацию сети BA-MCC благодаря функциональной магнитно-резонансной томографии (MRI).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Créteil, Франция, 94000
- Hôpital Henri Mondor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возможность предоставить форму письменного согласия
- иметь социальное страхование
- иметь нормальное зрение (с поправками или без него)
- Правша
Критерии исключения:
- Субъекты с МРТ противопоказания (например, кардиостимулятор, клаустрофобия, металл в теле и т. Д.).
- Субъекты должны быть готовы советовать в случае обнаружения аномалии мозга.
- История известных неврологических или психических заболеваний
- Беременные или уход за женщинами
- Лица под опекой, кураторами или любыми другими административными или судебными мерами лишения прав
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Поведенческие задачи
Каждый субъект будет проводить 4 сеанса, то есть тренировочная сессия и три сессии FMRI.
Первая сессия будет состоять в обучении субъекта для выполнения различных поведенческих задач, которые ему придется выполнять во время сессий МРТ.
|
Субъекты будут обучены реализовать несколько версий учебной задачи условных визуамоторных ассоциаций.
На этом сеансе (включающем условие, специфичное для человека, и условие, которое мы наверняка получим в обезьяне), субъекты должны будут учиться с помощью проб и ошибок во время последовательных испытаний, условные связи между тремя абстрактными стимулами и тремя ручными ответами (3 кнопки мыши, совместимые с МРТ).
В этом сеансе (с участием условия, специфичного для человека, и условия, которое мы почти наверняка получаем в обезьянах), субъекты должны будут учиться по испытаниям и ошибкам во время последовательных испытаний, условные ассоциации между тремя абстрактными стимулами и тремя орофациальными ответами (3 движения рта).
На этом сеансе (включающем специфическое для человека состояние и условие, которое мы надеемся достичь в обезьяне), субъекты должны будут учиться с помощью испытательной ошибки в последовательных испытаниях, условных ассоциации между тремя абстрактными стимулами и тремя словесными или вокалами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческие данные: производительность в задаче
Временное ограничение: 3 года
|
Производительность в задаче будет оценена.
Если производительность в задаче составляет <80%, субъекты будут исключены в окончательном анализе
|
3 года
|
|
Данные МРТ
Временное ограничение: 3 года
|
Сигнал BOLD будет проанализирован по отношению к событиям задачи.
Изображения должны быть не слишком сильно искажены, чтобы разрешить анализ данных.
Таким образом, если субъект перемещался слишком много (перевод> 10 мм; вращение> 5 °), соответствующие данные будут исключены из анализа.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philippe Domenech, MD, Henri Mondor University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hillis AE. Magnetic resonance perfusion imaging in the study of language. Brain Lang. 2007 Aug;102(2):165-75. doi: 10.1016/j.bandl.2006.04.016. Epub 2006 Jun 6.
- Loh KK, Procyk E, Neveu R, Lamberton F, Hopkins WD, Petrides M, Amiez C. Cognitive control of orofacial motor and vocal responses in the ventrolateral and dorsomedial human frontal cortex. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Mar 3;117(9):4994-5005. doi: 10.1073/pnas.1916459117. Epub 2020 Feb 14.
- Loh KK, Hadj-Bouziane F, Petrides M, Procyk E, Amiez C. Rostro-Caudal Organization of Connectivity between Cingulate Motor Areas and Lateral Frontal Regions. Front Neurosci. 2018 Jan 11;11:753. doi: 10.3389/fnins.2017.00753. eCollection 2017.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL16_0684
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellЕще не набираютПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты
Клинические исследования Тренировка
-
Yesmine AmaraUniversity of SfaxРекрутингБеспокойство | Контроль над болью | Гематологические новообразования | ПроцедурыТунис
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
eXRt Intelligent HealthcareBelfast Health and Social Care TrustЕще не набирают
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйЭлектронные сигаретыСоединенные Штаты
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
Ruijin HospitalЕще не набираютИнсульт | Нарушение ходьбыКитай