- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03124173
Contrôle cognitif du langage (LANGUAGE)
2 septembre 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Contrôle cognitif du langage et du cortex frontal
Le contrôle cognitif de la parole est au cœur de la communication sociale humaine.
Deux régions du cerveau frontal semblent avoir un rôle essentiel: 1) la zone de Broca (BA) et 2) le cortex à mi-cingulaire (MCC).
La stratégie de réadaptation actuelle est clairement basée sur les thérapies favorisant les performances linguistiques.
Cependant, il existe peu de preuves que les stratégies de réhabilitation basées sur des aspects non linguistiques de la fonction cérébrale peuvent améliorer la récupération.
Ces stratégies peuvent bénéficier de connaissances sur la fonction primaire-nonlinguistique du réseau BA-MCC.
Le but du langage est d'identifier cette fonction principale.
Une hypothèse est que, chez les primates non parlants, ce réseau est impliqué dans le contrôle cognitif de la production vocale / orofaciale volontaire.
Plus précisément, alors que le BA peut être responsable de la sélection de haut niveau des réponses orofaciales et vocales pendant l'apprentissage, la représentation moteur du visage au sein du MCC peut être responsable du suivi des performances, un processus intrinsèquement requis dans l'apprentissage.
Le langage vise à tester cette hypothèse en déterminant dans l'homme l'organisation anatomo fonctionnelle du réseau BA-MCC grâce à l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Créteil, France, 94000
- Hôpital Henri Mondor
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Pouvoir fournir un formulaire de consentement écrit
- Avoir une assurance sociale
- avoir une vision normale (avec ou sans corrections)
- Droitier
Critères d'exclusion:
- Sujets avec des contre-indications IRM (par exemple Pacemaker, claustrophobie, métal dans le corps, etc…).
- Les sujets doivent être disposés à être conseiller en cas de découverte de l'anomalie du cerveau.
- Antécédents de maladie neurologique ou psychiatrique connue
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Personnes sous la tutelle, les conservateurs ou toute autre mesure administrative ou judiciaire de la privation des droits
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Tâches comportementales
Chaque sujet organisera 4 séances, c'est-à-dire une session de formation et trois séances d'IRMf.
La première session consistera à former le sujet pour effectuer les différentes tâches comportementales qu'il devra ensuite effectuer pendant les séances de l'IRMf.
|
Les sujets seront formés pour réaliser plusieurs versions d'une tâche d'apprentissage des associations de moteur visuo conditionnelles.
Dans cette session (impliquant une condition spécifique à l'homme et une condition que nous sommes sûrs d'obtenir chez le singe), les sujets devront apprendre par essais et erreurs lors des essais successifs, les associations conditionnelles entre trois stimuli abstraits et trois réponses manuelles (3 boutons de souris compatibles par IRM).
Dans cette session (impliquant une condition spécifique à l'homme et une condition que nous sommes presque sûrs d'obtenir chez les singes), les sujets devront apprendre par essais et erreurs lors des essais successifs, les associations conditionnelles entre trois stimuli abstraits et trois réponses orofaciales (3 mouvements de la bouche).
Au cours de cette session (impliquant une condition spécifique à l'homme et une condition que nous espérons réaliser chez le singe), les sujets devront apprendre par erreur d'essai dans des essais successifs, des associations conditionnelles entre trois stimuli abstraits et trois voix verbales ou chant.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Données comportementales: performances dans la tâche
Délai: 3 ans
|
Les performances de la tâche seront évaluées.
Si les performances de la tâche sont <80%, les sujets seront exclus dans l'analyse finale
|
3 ans
|
|
données IRMf
Délai: 3 ans
|
Le signal en gras sera analysé par rapport aux événements de la tâche.
Les images ne doivent pas être trop déformées pour permettre l'analyse des données.
En tant que tel, si un sujet se déplaçait trop (traduction> 10 mm; rotation> 5 °), les données correspondantes seront exclues de l'analyse.
|
3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe Domenech, MD, Henri Mondor University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hillis AE. Magnetic resonance perfusion imaging in the study of language. Brain Lang. 2007 Aug;102(2):165-75. doi: 10.1016/j.bandl.2006.04.016. Epub 2006 Jun 6.
- Loh KK, Procyk E, Neveu R, Lamberton F, Hopkins WD, Petrides M, Amiez C. Cognitive control of orofacial motor and vocal responses in the ventrolateral and dorsomedial human frontal cortex. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Mar 3;117(9):4994-5005. doi: 10.1073/pnas.1916459117. Epub 2020 Feb 14.
- Loh KK, Hadj-Bouziane F, Petrides M, Procyk E, Amiez C. Rostro-Caudal Organization of Connectivity between Cingulate Motor Areas and Lateral Frontal Regions. Front Neurosci. 2018 Jan 11;11:753. doi: 10.3389/fnins.2017.00753. eCollection 2017.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
19 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
19 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2017
Première publication (Réel)
21 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL16_0684
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur En bonne santé
-
AstraZenecaParexelComplété
Essais cliniques sur Séance de formation
-
Università degli Studi di SassariComplétéSclérose en plaques | Fatigue | FaiblesseItalie
-
Universidad Complutense de MadridComplété
-
Cairo UniversityRecrutementSyndrome chronique du COVID-19Egypte
-
Ebru TekinComplétéFormation neuroathlétique | Joueurs de Football Américain | Formation RéactiveTurquie (Türkiye)
-
University of ValenciaComplétéMaladie neuro-dégénérativeEspagne
-
Ankara Etlik City HospitalRecrutementArthrose du genou | Entraînement à l'équilibre | Rééducation postopératoire | Récupération totale d'arthroplastie du genouTurquie
-
Cairo UniversityComplété
-
Changhua Christian HospitalRecrutementAccident vasculaire cérébral | Réadaptation de la marche après un AVCTaïwan
-
Brno University HospitalActif, ne recrute pas
-
Queen's UniversityComplétéLes troubles mentauxCanada