- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03124173
Kielen kognitiivinen hallinta (LANGUAGE)
tiistai 2. syyskuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Kielen ja etukuoren kognitiivinen hallinta
Puheen kognitiivinen hallinta on keskeinen ihmisen sosiaalisessa viestinnässä.
Kahdella edestä aivoalueella näyttää olevan kriittinen rooli: 1) Brocan alue (BA) ja 2) keskikengulaarinen aivokuori (MCC).
Nykyinen kuntoutusstrategia perustuu selvästi kielten suorituskyvyn edistämiseen.
On kuitenkin vähän näyttöä siitä, että aivojen toiminnan ei -linguistisiin näkökohtiin perustuvat kuntoutusstrategiat voivat parantaa palautumista.
Tällaiset strategiat voivat hyötyä BA-MCC-verkon ensisijaisesta -nlinguistisesta toiminnasta.
Kielen tavoitteena on tunnistaa tämä ensisijainen tehtävä.
Yksi hypoteesi on, että ei-puhtaan kädellisissä kädellisissä tämä verkko osallistuu vapaaehtoisen laulu-/orofaciaalisen tuotannon kognitiiviseen hallintaan.
Erityisesti, kun BA voi olla vastuussa orofaasisten ja äänivasteiden korkean tason valinnasta oppimisen aikana, MCC: n kasvojen motorinen esitys voi olla vastuussa suorituskyvyn seurannasta, oppimisessa luonnostaan vaadittu prosessi.
Kielen tavoitteena on testata tämä hypoteesi määrittämällä ihmisessä BA-MCC-verkon anatomifunktionaalinen organisaatio funktionaalisen magneettikuvauksen (FMRI) ansiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Créteil, Ranska, 94000
- Hôpital Henri Mondor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mahdollisuus antaa kirjallinen suostumuslomake
- Sosiaalivakuutus
- on normaali visio (korjauksilla tai ilman)
- Oikeakätinen
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on MRI -vasta -aiheita (esim. sydämentahdistin, klaustrofobia, metalli kehossa jne.).
- Koehenkilöiden on oltava valmiita neuvomaan aivojen poikkeavuuden löytämisessä.
- Tunnetun neurologisen tai psykiatrisen sairauden historia
- Raskaana tai imettäviä naisia
- Huoltajuuden, kuraattoreiden tai muun hallinnollisen tai oikeudellisen oikeuksien puuttumisen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Käyttäytymistehtävät
Jokainen koehenkilö suorittaa 4 istuntoa, ts. Harjoittelujaksoa ja kolme fMRI -istuntoa.
Ensimmäinen istunto koostuu subjektin kouluttamisesta suorittamaan erilaisia käyttäytymistehtäviä, jotka hänen on sitten suoritettava fMRI -istuntojen aikana.
|
Koehenkilöt koulutetaan toteuttamaan useita versioita ehdollisista Viso-Motor-yhdistyksistä.
Tässä istunnossa (joka sisältää ihmiselle ominaisen ehdon ja tilan, jonka olemme varmasti saamassa apinassa), koehenkilöiden on opittava kokeilu- ja virheiden kautta peräkkäisten kokeiden aikana, ehdolliset assosiaatiot kolmen abstraktin ärsykkeen ja kolmen manuaalisen vasteen välillä (3 MRI-yhteensopivaa hiiren painiketta).
Tässä istunnossa (johon liittyy ihmiselle ominainen tila ja ehto, jonka olemme melkein varmoja saada apinoissa), koehenkilöiden on opittava kokeilu- ja virheiden kautta peräkkäisten kokeiden aikana, kolmen abstraktin ärsykkeen ja kolmen orofaciaalisen vasteen väliset ehdolliset assosiaatiot (3 suun liikkeestä).
Tässä istunnossa (joka sisältää ihmiskohtaisen tilan ja tilan, jonka toivomme saavuttavan apinassa), koehenkilöiden on opittava kokeiluvirheessä peräkkäisissä kokeissa, ehdolliset assosiaatiot kolmen abstraktin ärsykkeen ja kolmen sanallisen tai laulujen välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymistiedot: suorituskyky tehtävässä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tehtävän suorituskyky arvioidaan.
Jos suorituskyky tehtävässä on <80%, koehenkilöt suljetaan pois lopullisessa analyysissä
|
3 vuotta
|
|
fMRI -tiedot
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Lihavoitu signaali analysoidaan suhteessa tehtävän tapahtumiin.
Kuvien ei saa olla liikaa vääristyneitä data -analyysin sallimiseksi.
Sellaisenaan, jos kohde liikutti liikaa (käännös> 10 mm; kierto> 5 °), vastaavat tiedot jätetään analyysin ulkopuolelle.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe Domenech, MD, Henri Mondor University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hillis AE. Magnetic resonance perfusion imaging in the study of language. Brain Lang. 2007 Aug;102(2):165-75. doi: 10.1016/j.bandl.2006.04.016. Epub 2006 Jun 6.
- Loh KK, Procyk E, Neveu R, Lamberton F, Hopkins WD, Petrides M, Amiez C. Cognitive control of orofacial motor and vocal responses in the ventrolateral and dorsomedial human frontal cortex. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Mar 3;117(9):4994-5005. doi: 10.1073/pnas.1916459117. Epub 2020 Feb 14.
- Loh KK, Hadj-Bouziane F, Petrides M, Procyk E, Amiez C. Rostro-Caudal Organization of Connectivity between Cingulate Motor Areas and Lateral Frontal Regions. Front Neurosci. 2018 Jan 11;11:753. doi: 10.3389/fnins.2017.00753. eCollection 2017.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL16_0684
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Harjoitteluistunto
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa