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Controle cognitivo da linguagem (LANGUAGE)

2 de setembro de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Controle cognitivo da linguagem e córtex frontal

O controle cognitivo da fala é central para a comunicação social humana. Duas regiões do cérebro frontal parecem ter um papel crítico: 1) área de Broca (BA) e 2) o córtex médio-cingulado (MCC). A estratégia atual de reabilitação é claramente baseada em terapias que promovem o desempenho do idioma. No entanto, existem poucas evidências de que as estratégias de reabilitação baseadas em aspectos não localizados da função cerebral podem aumentar a recuperação. Tais estratégias podem se beneficiar do conhecimento sobre a função primária-não-rindo da rede BA-MCC. O objetivo da linguagem é identificar essa função primária. Uma hipótese é que, em primatas não falantes, essa rede está envolvida no controle cognitivo da produção vocal/orofacial voluntária. Especificamente, enquanto o BA pode ser responsável pela seleção de alto nível de respostas orofaciais e vocais durante o aprendizado, a representação do motor de rosto dentro do MCC pode ser responsável pelo monitoramento do desempenho, um processo inerentemente necessário na aprendizagem. A linguagem visa testar essa hipótese determinando em humanos a organização anatomo-funcional da rede BA-MCC, graças à ressonância magnética funcional (fMRI).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Créteil, França, 94000
        • Hôpital Henri Mondor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ser capaz de fornecer um formulário de consentimento por escrito
  • tendo um seguro social
  • ter uma visão normal (com ou sem correções)
  • Destro

Critérios de exclusão:

  • Assuntos com contra -indicações de ressonância magnética (p. Pacemaker, claustrofobia, metal no corpo, etc ...).
  • Os sujeitos devem estar dispostos a ser aconselhados em caso de descoberta de anormalidade cerebral.
  • História de doença neurológica ou psiquiátrica conhecida
  • Mulheres grávidas ou de enfermagem
  • Pessoas sob tutela, curadores ou qualquer outra medida administrativa ou judicial de privação de direitos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Tarefas comportamentais
Cada sujeito realizará 4 sessões, ou seja, uma sessão de treinamento e três sessões de fmri. A primeira sessão consistirá no treinamento do assunto para realizar as diferentes tarefas comportamentais que ele terá que executar durante as sessões da fMRI.
Outro: Sessão de treinamento
Os sujeitos serão treinados para realizar várias versões de uma tarefa de aprendizado de associações de visuo-motores condicionais.
Outro: Primeira sessão de fmri
Nesta sessão (envolvendo uma condição específica para o homem e uma condição que certamente obteremos no macaco), os indivíduos terão que aprender por tentativa e erro durante ensaios sucessivos, as associações condicionais entre três estímulos abstratos e três respostas manuais (3 botões de camundongo compatível com ressonância magnética).
Outro: Segunda sessão de fmri
Nesta sessão (envolvendo uma condição específica para o homem e uma condição que quase certamente obteremos em macacos), os indivíduos terão que aprender por tentativa e erro durante ensaios sucessivos, as associações condicionais entre três estímulos abstratos e três respostas orofaciais (3 movimentos da boca).
Outro: Terceira sessão de fMRI
Nesta sessão (envolvendo uma condição específica para o ser humano e uma condição que esperamos alcançar no macaco), os sujeitos terão que aprender pelo julgamento em ensaios sucessivos, associações condicionais entre três estímulos abstratos e três vocais verbais ou vocais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados comportamentais: desempenho na tarefa
Prazo: 3 anos
O desempenho na tarefa será avaliado. Se o desempenho na tarefa for <80%, os indivíduos serão excluídos na análise final
3 anos
dados de fmri
Prazo: 3 anos
O sinal em negrito será analisado em relação aos eventos da tarefa. As imagens não devem estar muito distorcidas para permitir a análise de dados. Como tal, se um sujeito se moveu demais (tradução> 10 mm; rotação> 5 °), os dados correspondentes serão excluídos da análise.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Investigadores

  • Investigador principal: Philippe Domenech, MD, Henri Mondor University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

19 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

19 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL16_0684

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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