- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03124173
Kognitiv kontroll av språket (LANGUAGE)
2 september 2025 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Kognitiv kontroll av språk och frontal cortex
Den kognitiva kontrollen av tal är central för mänsklig social kommunikation.
Två frontala hjärnregioner verkar ha en kritisk roll: 1) Brocas område (BA) och 2) den mid-cingulate cortex (MCC).
Den nuvarande rehabiliteringsstrategin är tydligt baserad på terapier som främjar språkprestanda.
Det finns emellertid få bevis på att rehabiliteringsstrategier baserade på icke -linguistiska aspekter av hjärnfunktionen kan förbättra återhämtningen.
Sådana strategier kan dra nytta av kunskap om BA-MCC-nätverkets primära-Nonlinguistic-funktion.
Syftet med språket är att identifiera denna primära funktion.
En hypotes är att i icke-talande primater är detta nätverk involverat i kognitiv kontroll av frivillig vokal/orofacial produktion.
Specifikt, medan BA kan vara ansvarig för det höga urvalet av orofacial och vokalrespons under inlärning, kan den ansiktsmotoriska representationen inom MCC vara ansvarig för prestandaövervakning, en process som i sig krävs i lärande.
Språk syftar till att testa denna hypotes genom att bestämma i människan den anatomo-funktionella organisationen av BA-MCC-nätverket tack vare funktionell magnetisk resonansavbildning (fMRI).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Créteil, Frankrike, 94000
- Hôpital Henri Mondor
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Att kunna ange ett skriftligt samtyckesformulär
- har en socialförsäkring
- ha en normal vision (med eller utan korrigeringar)
- Högerhänt
Uteslutningskriterier:
- Ämnen med MR -kontraindikationer (t.ex. Pacemaker, klaustrofobi, metall i kroppen osv ...).
- Ämnen måste vara villiga att få råd om upptäckten av hjärnavvikelse.
- Historia om känd neurologisk eller psykiatrisk sjukdom
- Gravida eller omvårdnadskvinnor
- Personer under vårdnad, kuratorer eller andra administrativa eller rättsliga mått på berövande av rättigheter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Beteendeuppgifter
Varje ämne kommer att genomföra 4 sessioner, dvs en träningssession och tre fMRI -sessioner.
Den första sessionen kommer att bestå i att utbilda ämnet för att utföra de olika beteendemässiga uppgifterna som han då kommer att behöva utföra under sessionerna av fMRI.
|
Ämnen kommer att utbildas för att förverkliga flera versioner av en inlärningsuppgift för villkorade visuo-motoriska föreningar.
Under den här sessionen (som involverar ett villkor som är specifikt för människan och ett villkor som vi säkert kommer att få i apan) kommer försökspersonerna att behöva lära sig genom försök och fel under successiva försök, de villkorade föreningarna mellan tre abstrakta stimuli och tre manuella svar (3 MR-kompatibla musknappar).
Under den här sessionen (som involverar ett villkor som är specifikt för människan och ett villkor som vi nästan är säkra på att få i apor), måste försökspersonerna lära sig genom prövning och fel under successiva försök, de villkorade föreningarna mellan tre abstrakta stimuli och tre orofaciala svar (3 rörelser i munnen).
Under den här sessionen (som involverar ett mänskligt specifikt tillstånd och ett tillstånd som vi hoppas kunna uppnå i apan) kommer försökspersonerna att behöva lära sig genom rättegång i successiva försök, villkorade föreningar mellan tre abstrakta stimuli och tre verbala eller sång.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beteendedata: Prestanda i uppgiften
Tidsram: 3 år
|
Prestanda i uppgiften kommer att utvärderas.
Om prestanda i uppgiften är <80%kommer försökspersoner att uteslutas i den slutliga analysen
|
3 år
|
|
fMRI -data
Tidsram: 3 år
|
Bold signal kommer att analyseras i förhållande till händelserna i uppgiften.
Bilder får inte vara för mycket förvrängda för att möjliggöra dataanalys.
Som sådan, om ett ämne rörde sig för mycket (översättning> 10 mm; rotation> 5 °) kommer motsvarande data att uteslutas från analysen.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Philippe Domenech, MD, Henri Mondor University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hillis AE. Magnetic resonance perfusion imaging in the study of language. Brain Lang. 2007 Aug;102(2):165-75. doi: 10.1016/j.bandl.2006.04.016. Epub 2006 Jun 6.
- Loh KK, Procyk E, Neveu R, Lamberton F, Hopkins WD, Petrides M, Amiez C. Cognitive control of orofacial motor and vocal responses in the ventrolateral and dorsomedial human frontal cortex. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Mar 3;117(9):4994-5005. doi: 10.1073/pnas.1916459117. Epub 2020 Feb 14.
- Loh KK, Hadj-Bouziane F, Petrides M, Procyk E, Amiez C. Rostro-Caudal Organization of Connectivity between Cingulate Motor Areas and Lateral Frontal Regions. Front Neurosci. 2018 Jan 11;11:753. doi: 10.3389/fnins.2017.00753. eCollection 2017.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
19 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
19 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2017
Första postat (Faktisk)
21 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL16_0684
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDHar inte rekryterat ännuHepatic Impairment and Healthy FemaleKina
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
University Hospital, GhentRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Repetitivt negativt tänkandeBelgien
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityRekryteringBronkiektasi Vuxen | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadKalkon
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Borderline personlighetsstörning (BPD)Förenta staterna
-
Hasselt UniversityRekryteringMultipel skleros | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadBelgien, Italien, Spanien
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...RekryteringOpioidanvändningsstörning | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekryteringMuskuloskeletal smärta | Fibromyalgi | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
Kliniska prövningar på Träningssession
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulAvslutad
-
Ataturk UniversityAvslutadAutismspektrumstörningKalkon
-
Ataturk UniversityAvslutad
-
Ataturk UniversityKTO Karatay UniversityRekrytering
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutad
-
China Medical University HospitalAvslutad
-
Imperial College Healthcare NHS TrustAvslutadHörselnedsättning, brusinduceradStorbritannien
-
Ataturk UniversityAvslutad
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutad
-
TaiHao Medical Inc.Columbia University; Virginia Polytechnic Institute and State University; Taipei Veterans General Hospital, TaiwanAvslutadBröstcancer | BröstsjukdomarFörenta staterna