- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03124173
A nyelv kognitív ellenőrzése (LANGUAGE)
2025. szeptember 2. frissítette: Hospices Civils de Lyon
A nyelv és a frontális kéreg kognitív vezérlése
A beszéd kognitív ellenőrzése központi szerepet játszik az emberi társadalmi kommunikációban.
Úgy tűnik, hogy a két frontális agyi régió kritikus szerepet játszik: 1) Broca területe (BA) és 2) a középső-cinguláris kéreg (MCC).
A jelenlegi rehabilitációs stratégia egyértelműen a nyelvi teljesítményt elősegítő terápiákon alapul.
Kevés bizonyíték van azonban arra, hogy az agyi funkció nem nyelvi szempontjain alapuló rehabilitációs stratégiák javíthatják a gyógyulást.
Az ilyen stratégiák részesülhetnek a BA-MCC hálózat elsődleges-nonlinguista funkciójával kapcsolatos ismeretekből.
A nyelv célja az elsődleges funkció azonosítása.
Az egyik hipotézis az, hogy a nem beszélő főemlősökben ez a hálózat részt vesz az önkéntes vokális/orofacialis termelés kognitív ellenőrzésében.
Pontosabban, míg a BA felelős lehet az orofacialis és vokális válaszok magas szintű kiválasztásáért a tanulás során, az MCC-n belüli arcmotoros ábrázolás felelős lehet a teljesítményfigyelésért, amely a tanuláshoz eredendően szükséges.
A nyelv célja ennek a hipotézisnek a tesztelése a BA-MCC hálózat anatomo-funkcionális szervezetének meghatározásával a funkcionális mágneses rezonancia képalkotásnak (FMRI) köszönhetően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Créteil, Franciaország, 94000
- Hôpital Henri Mondor
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- hogy képes írásbeli hozzájárulási űrlapot biztosítani
- Társadalombiztosítás
- legyen normál látása (javításokkal vagy anélkül)
- Jobbkezes
Kizárási kritériumok:
- Az MRI ellenjavallatokkal rendelkező alanyok (pl. Pacemaker, klaustrofóbia, fém a testben stb.).
- Az alanyoknak hajlandóak lehetnek tanácsot adni az agyi rendellenességek felfedezésében.
- Az ismert neurológiai vagy pszichiátriai betegség története
- Terhes vagy ápoló nők
- Gyámság, kurátorok vagy bármely más közigazgatási vagy bírósági intézkedés a jogok megfosztásáról
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Viselkedési feladatok
Minden alany 4 ülést folytat, azaz egy edzést és három fmri foglalkozást.
Az első ülés a tárgy képzéséből áll, hogy elvégezze azokat a különféle viselkedési feladatok elvégzését, amelyeket akkor az FMRI ülések során kell elvégeznie.
|
A tantárgyakat kiképzik a feltételes Visuo-Motor-társulások tanulási feladatának több változatának megvalósítására.
Ebben a munkamenetben (az emberre jellemző állapotban és egy olyan állapotban, amelyet biztosan megszerezünk a majomban), az alanyoknak próba és hiba útján kell tanulniuk az egymást követő kísérletek során, a három absztrakt inger és három kézi válasz feltételes asszociációja (3 MRI-kompatibilis egérgombok).
Ebben az ülésen (az emberre jellemző állapotban és egy olyan állapotban, amelyet szinte biztosak vagyunk a majmokban), az alanyoknak kísérlet és hibával kell tanulniuk az egymást követő kísérletek során, a három absztrakt inger és a három orofacialis válasz feltételes asszociációi (a száj 3 mozgása).
Ebben az ülésen (egy ember-specifikus állapotot és egy olyan állapotot, amelyet a majomban remélünk elérni), az alanyoknak próba-hiba útján kell tanulniuk egymást követő kísérletekben, a három absztrakt inger és három verbális vagy ének feltételes asszociációiban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Viselkedési adatok: Teljesítmény a feladatban
Időkeret: 3 év
|
A feladat teljesítményét ki kell értékelni.
Ha a feladat teljesítménye <80%, az alanyokat a végső elemzésben kizárják
|
3 év
|
|
FMRI adatok
Időkeret: 3 év
|
A merész jelet a feladat eseményeivel kapcsolatban elemezzük.
A képeket nem kell túl torzítani, hogy lehetővé tegyék az adatok elemzését.
Mint ilyen, ha egy alany túl sokat mozog (fordítás> 10 mm; forgás> 5 °), a megfelelő adatokat kizárják az elemzésből.
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philippe Domenech, MD, Henri Mondor University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hillis AE. Magnetic resonance perfusion imaging in the study of language. Brain Lang. 2007 Aug;102(2):165-75. doi: 10.1016/j.bandl.2006.04.016. Epub 2006 Jun 6.
- Loh KK, Procyk E, Neveu R, Lamberton F, Hopkins WD, Petrides M, Amiez C. Cognitive control of orofacial motor and vocal responses in the ventrolateral and dorsomedial human frontal cortex. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Mar 3;117(9):4994-5005. doi: 10.1073/pnas.1916459117. Epub 2020 Feb 14.
- Loh KK, Hadj-Bouziane F, Petrides M, Procyk E, Amiez C. Rostro-Caudal Organization of Connectivity between Cingulate Motor Areas and Lateral Frontal Regions. Front Neurosci. 2018 Jan 11;11:753. doi: 10.3389/fnins.2017.00753. eCollection 2017.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. január 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. május 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. május 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 20.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 2.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL16_0684
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.BefejezveMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKína
Klinikai vizsgálatok a Képzés
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Federal University of PelotasAktív, nem toborzó
-
Izmir Democracy UniversityBefejezve
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakBefejezve
-
Oxford University Clinical Research Unit IndonesiaDistrict Health Office of Purbalingga District, Indonesia; District Health Office... és más munkatársakMég nincs toborzásKiég | Magabiztosság | Adatpontosság | Szolgáltatás értékelése | ÜgynökségIndonézia
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás