- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03124173
Kognitiv kontroll av språk (LANGUAGE)
2. september 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Kognitiv kontroll av språk og frontal cortex
Den kognitive kontrollen av tale er sentral i menneskelig sosial kommunikasjon.
To frontal hjerneområder ser ut til å ha en kritisk rolle: 1) Brocas område (BA) og 2) Mid-Cingulate Cortex (MCC).
Gjeldende rehabiliteringsstrategi er tydelig basert på terapier som fremmer språkytelse.
Imidlertid er det få bevis på at rehabiliteringsstrategier basert på ikke -uklare aspekter ved hjernefunksjon kan øke utvinningen.
Slike strategier kan ha nytte av kunnskap om den primære-ikke-ikke -uistiske funksjonen til BA-MCC-nettverket.
Målet med språket er å identifisere denne primære funksjonen.
En hypotese er at i ikke-talende primater er dette nettverket involvert i kognitiv kontroll av frivillig vokal/orofacial produksjon.
Spesifikt, mens BA kan være ansvarlig for det høye nivået av orrofacial og vokale responser under læring, kan ansiktsmotorrepresentasjonen i MCC være ansvarlig for ytelsesovervåking, en prosess iboende som kreves i læring.
Språk tar sikte på å teste denne hypotesen ved å bestemme i mennesket den anatomo-funksjonelle organisasjonen av BA-MCC-nettverket takket være funksjonell magnetisk resonansavbildning (FMRI).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Créteil, Frankrike, 94000
- Hôpital Henri Mondor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å kunne gi et skriftlig samtykkeskjema
- Å ha en sosialforsikring
- Ha en normal visjon (med eller uten korreksjoner)
- Høyrehendt
Eksklusjonskriterier:
- Personer med MR -kontraindikasjoner (f.eks. Pacemaker, klaustrofobi, metall i kroppen osv.…).
- Emner må være villige til å være råd i tilfelle oppdagelse av hjerneavvik.
- Historie med kjent nevrologisk eller psykiatrisk sykdom
- Gravide eller sykepleier kvinner
- Personer under vergemål, kuratorer eller andre administrative eller rettslige tiltak for rettighetsberøvelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Atferdsoppgaver
Hvert emne vil gjennomføre 4 økter, dvs. en treningsøkt og tre fMRI -økter.
Den første økten vil bestå i å trene emnet for å utføre de forskjellige atferdsoppgavene som han da vil måtte utføre under øktene med fMRI.
|
Fagene vil bli opplært til å realisere flere versjoner av en læringsoppgave med betingede visuo-motoriske assosiasjoner.
I denne økten (som involverer en tilstand som er spesifikk for mennesker og en tilstand som vi er sikre på å få i apen), vil forsøkspersonene måtte lære ved prøving og feiling under påfølgende studier, de betingede assosiasjonene mellom tre abstrakte stimuli og tre manuelle svar (3 MRI-kompatible museknapper).
I denne økten (som involverer en tilstand som er spesifikk for mennesker og en tilstand som vi nesten er sikre på å få i aper), vil forsøkspersoner måtte lære ved prøving og feiling under påfølgende studier, de betingede assosiasjonene mellom tre abstrakte stimuli og tre orofaciale responser (3 bevegelser i munnen).
I denne økten (som involverer en menneskespesifikk tilstand og en tilstand vi håper å oppnå i apen), vil forsøkspersonene måtte lære av prøvefeil i påfølgende studier, betingede assosiasjoner mellom tre abstrakte stimuli og tre verbale eller vokaler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferdsdata: ytelse i oppgaven
Tidsramme: 3 år
|
Ytelse i oppgaven vil bli vurdert.
Hvis ytelsen i oppgaven er <80%, vil forsøkspersoner bli ekskludert i den endelige analysen
|
3 år
|
|
fMRI -data
Tidsramme: 3 år
|
Fet signal vil bli analysert i forhold til oppgavens hendelser.
Bilder må ikke være for mye forvrengt for å tillate dataanalyse.
Som sådan, hvis et emne beveget seg for mye (oversettelse> 10mm; rotasjon> 5 °), vil de tilsvarende dataene bli ekskludert fra analysen.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philippe Domenech, MD, Henri Mondor University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hillis AE. Magnetic resonance perfusion imaging in the study of language. Brain Lang. 2007 Aug;102(2):165-75. doi: 10.1016/j.bandl.2006.04.016. Epub 2006 Jun 6.
- Loh KK, Procyk E, Neveu R, Lamberton F, Hopkins WD, Petrides M, Amiez C. Cognitive control of orofacial motor and vocal responses in the ventrolateral and dorsomedial human frontal cortex. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Mar 3;117(9):4994-5005. doi: 10.1073/pnas.1916459117. Epub 2020 Feb 14.
- Loh KK, Hadj-Bouziane F, Petrides M, Procyk E, Amiez C. Rostro-Caudal Organization of Connectivity between Cingulate Motor Areas and Lateral Frontal Regions. Front Neurosci. 2018 Jan 11;11:753. doi: 10.3389/fnins.2017.00753. eCollection 2017.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
19. mai 2016
Studiet fullført (Faktiske)
19. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
21. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 69HCL16_0684
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD)Forente stater
Kliniske studier på Treningsøkt
-
Northeastern UniversityRekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillThe Foundation of Hope for Research and Treatment of Mental IllnessFullførtDepresjon, unipolarForente stater
-
University of MontanaProvidence Health & ServicesHar ikke rekruttert ennåUordnet spiseatferd | Symptom på spiseforstyrrelse | Uordnet spising | Spiseforstyrrelser (unntatt Anorexia Nervosa)
-
University of GlasgowRekruttering
-
University of the West of EnglandUniversity of Hawaii; Indonesia University; Unilever R&D; UNICEFFullført
-
University of BeykentMaltepe UniversityHar ikke rekruttert ennåBærekraft | Klima forandringer | Helsepersonell
-
Africa Institute of Mental and Brain Health (AFRIMEB)National Institute of Mental Health (NIMH)Har ikke rekruttert ennåStress (psykologi) | Klima forandringer | Intim partnervold (IPV)
-
The National Center on Addiction and Substance...National Institute on Drug Abuse (NIDA)Har ikke rekruttert ennå
-
King's College LondonStony Brook University; University of Oxford; Stanford UniversityFullførtAngst | FølelsesreguleringStorbritannia
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)FullførtPsykologisk stress | Engasjement, pasient | Psykososialt problemUkraina